百濟(jì)新特藥房提供細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)說(shuō)明書(shū)，讓您了解細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)副作用、細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊(泛福舒)說(shuō)明書(shū)如下:

【泛福舒藥品名稱】
通用名稱：細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊
商品名稱：泛福舒
英文名稱：BacterialLysates（Broncho-Vaxom）
漢語(yǔ)拼音：XijunrongjieChanwu（FanFuShu）


【泛福舒成份】
泛福舒為活性成份：
1粒成人規(guī)格膠囊內(nèi)含7.0mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。
1粒兒童規(guī)格膠囊內(nèi)含3.5mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份
1粒成人或兒童規(guī)格膠囊含：抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。

【泛福舒性狀】
3號(hào)硬膠囊，內(nèi)容物為白色細(xì)粉末。

【泛福舒適應(yīng)癥】
用于免疫治療。可預(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

【泛福舒規(guī)格】
泛福舒成人規(guī)格膠囊：7.0毫克/粒
泛福舒兒童規(guī)格膠囊：3.5毫克/粒

【泛福舒用法用量】
預(yù)防和/或鞏固治療：
每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續(xù)使用3個(gè)月為一療程。即：連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。如圖所示：

服10天停20天服10天停20天服10天

急性期的治療：
每日空腹口服一次，每次1粒，直至癥狀消失（但至少用10天）。如需使用抗生素則最好從治療開(kāi)始就同時(shí)服用泛福舒。
1-12歲兒童用藥：
服用兒童規(guī)格泛福舒膠囊，用藥方案與成人相同。每粒兒童規(guī)格泛福舒膠囊的主成分含量是成人規(guī)格膠囊的一半。
注意：泛福舒膠囊可以打開(kāi)，當(dāng)患者吞服膠囊有困難時(shí)，可將泛福舒膠囊打開(kāi)，并將其內(nèi)容物加入飲料（果汁、牛奶等）中服用。

【泛福舒不良反應(yīng)】
非常常見(jiàn)(＞1/10)，常見(jiàn)(＞1/100但＜1/10﹚；不常見(jiàn)(1/1000但〈1/100），罕見(jiàn)(＞1/10,但＜1/1000﹚，非常罕見(jiàn)〈＜1/10,000〉包括個(gè)案報(bào)告。
在臨床試驗(yàn)中，泛福舒不良反應(yīng)的發(fā)生率在3-4％的范圍內(nèi)。其中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有胃腸道紊亂(惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應(yīng)（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見(jiàn)的問(wèn)題（發(fā)熱、疲勞、過(guò)敏反應(yīng)）。
臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，按器官分類如下：
全身性疾病
罕見(jiàn)：未知原因的高熱（＞39℃）特別在治療開(kāi)始時(shí)
皮膚和皮下組織疾病
罕見(jiàn)：超敏（蕁麻疼、血管性水腫）、皮膚反應(yīng)，例如紅腫、濕疹、紫癜
非常罕見(jiàn)：結(jié)節(jié)性紅斑
胃腸疾病
罕見(jiàn)：惡心、嘔吐、腹瀉和上腹部疼痛
呼吸道、胸部和縱隔疾病
治療開(kāi)始時(shí)，可能出現(xiàn)呼吸道感染癥狀的輕度加重，例如咳嗽、鼻咽炎、喉炎、鼻竇炎或支氣管炎。
罕見(jiàn)：哮喘發(fā)作
免疫系統(tǒng)疾病
超敏性反應(yīng)（過(guò)敏）
個(gè)例
藥物安全性數(shù)據(jù)顯示，服用泛福舒治療的人群中很少發(fā)生以下不良反應(yīng)（少于0.001％）。
免疫性過(guò)敏反應(yīng)或非免疫性過(guò)敏性反應(yīng)的獨(dú)立的病例：伴或不伴血小板減少的紫癜，呼吸困難伴皮疹和腹部痛性痙攣，過(guò)敏性血管炎加重，特發(fā)性血小板減少，蕁麻疹或泛發(fā)性皮疹，血管神經(jīng)性水腫，嚴(yán)重關(guān)節(jié)痛，Churg-Strauss綜合征惡化，超敏反應(yīng)部分表現(xiàn)如心動(dòng)過(guò)速和虛弱感。
另外，泛福舒上市至今，曾報(bào)告了一例兒童中毒性表皮壞死松解癥（Lyell綜合征）。其與服用泛福舒的關(guān)系評(píng)價(jià)為可能相關(guān)，但此不良事件也可能與其他原因（例如肺炎支原體感染）相關(guān)。

【泛福舒禁忌】
1.對(duì)泛福舒成份過(guò)敏的患者
2.自身免疫性疾病
3.急性腸道感染
4.年齡小于1歲的兒童

【泛福舒注意事項(xiàng)】
1.如服用泛福舒后出現(xiàn)高熱（39℃以上，孤立于病史），特別在治療開(kāi)始時(shí)，應(yīng)停止使用泛福舒，并咨詢醫(yī)生。應(yīng)基于喉部、鼻部或耳部癥狀進(jìn)行判斷，熱型應(yīng)于原發(fā)疾病引起的發(fā)熱鑒別。
2.有報(bào)道服用含細(xì)菌提取物藥物的易感患者中觀察到哮喘發(fā)作的表現(xiàn)。在這些病例，不應(yīng)繼續(xù)服用泛福舒。
3.如有持續(xù)胃腸、呼吸系統(tǒng)反應(yīng)，應(yīng)停止使用泛福舒，并咨詢醫(yī)生。
4.泛福舒可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，如服用泛福舒后出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，應(yīng)停止使用泛福舒，并咨詢醫(yī)生。

【泛福舒孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物生殖試驗(yàn)未見(jiàn)對(duì)胚胎有任何危險(xiǎn)，但尚無(wú)人體孕婦試驗(yàn)數(shù)據(jù)。泛福舒無(wú)哺乳期婦女使用數(shù)據(jù)。
孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。

【泛福舒兒童用藥】
見(jiàn)用法用量。

【泛福舒老年用藥】
在老年病人中不需進(jìn)行劑量調(diào)整。

【泛福舒藥物相互作用】
無(wú)相關(guān)研究數(shù)據(jù)。未見(jiàn)與其他藥物發(fā)生相互作用的報(bào)道。至今未見(jiàn)配伍禁忌。

【泛福舒藥物過(guò)量】
至今未見(jiàn)過(guò)量情況，鑒于泛福舒的性質(zhì)及動(dòng)物毒性試驗(yàn)結(jié)果，似不可能達(dá)到過(guò)量。

【泛福舒藥理毒理】
在動(dòng)物試驗(yàn)中，泛福舒可提高動(dòng)物對(duì)實(shí)驗(yàn)性感染的抵抗力，對(duì)巨噬細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用，并可增強(qiáng)呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。
在人體中，泛福舒可增加循環(huán)中T淋巴細(xì)胞數(shù)量，提高唾液中SIgA含量，增強(qiáng)對(duì)多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)，并可見(jiàn)混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。

【泛福舒藥代動(dòng)力學(xué)】
無(wú)相關(guān)研究數(shù)據(jù)。

【泛福舒貯藏】
陰涼處（15～25℃）保存。

【泛福舒包裝】
鋁箔水泡眼包裝。10粒/盒，30粒/盒。

【泛福舒有效期】
在藥品的原包裝內(nèi)保存，有效期為60個(gè)月。

【泛福舒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JS20080055

【泛福舒批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：
泛福舒成人規(guī)格膠囊：國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150042
泛福舒兒童規(guī)格膠囊：S20150041

【泛福舒生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：OMPharmaSA
生產(chǎn)地址：22rueduBois-du-Lan1217Meyrin2/GenevaSwitzerland