百濟新特藥房提供柳氮磺吡啶腸溶片說明書，讓您了解柳氮磺吡啶腸溶片副作用、柳氮磺吡啶腸溶片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，柳氮磺吡啶腸溶片說明書如下:

【柳氮磺吡啶腸溶片藥品名稱】
通用名稱：柳氮磺吡啶腸溶片
英文名稱：SulfasalazineEnteric-coatedTablets
漢語拼音：LiudanhuangbidingChangrongPian

【柳氮磺吡啶腸溶片成份】
化學(xué)名為：5-[對-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸。
分子式：C18H14N4O5S
分子量：398.39

【柳氮磺吡啶腸溶片性狀】
柳氮磺吡啶腸溶片為腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯黃色至棕黃色。

【柳氮磺吡啶腸溶片適應(yīng)癥】
主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。

【柳氮磺吡啶腸溶片規(guī)格】
0.25g

【柳氮磺吡啶腸溶片用法用量】
口服。成人常用量：初劑量為一日2-3g（8-12片），分3-4次口服，無明顯不適，可漸增至一日4-6g（16-24片），待腸病癥狀緩解后逐漸減量至維持量，一日1.5g-2g（6-8片）。
小兒初劑量為一日40-60mg/kg，分3-6次口服，病情緩解后改為維持量一日30mg/kg，分3-4次口服。

【柳氮磺吡啶腸溶片不良反應(yīng)】
血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度（20-40μg/ml）與毒性有關(guān)。濃度超過50μg/ml時具毒性，故應(yīng)減少劑量，避免毒性反應(yīng)。
1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者使用后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，致游離膽紅索增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害，可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害，可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10.罕見有胰腺炎、男性精子減少或不育癥。

【柳氮磺吡啶腸溶片禁忌】
對磺胺類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、2歲以下小兒禁用。

【柳氮磺吡啶腸溶片注意事項】
1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。
2.應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應(yīng)用柳氮磺吡啶腸溶片療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2-3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用柳氮磺吡啶腸溶片易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用柳氮磺吡啶腸溶片。
3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者，對柳氮磺吡啶腸溶片亦會過敏。
4.治療中須注意檢查以下幾項：
（1）.全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。
（2）.直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。
（3）.治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
（4）.肝、腎功能檢查。
5.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。
6.根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療（用藥二周，停藥一周）。
7.腹瀉癥狀無改善時，可加大劑量。
8.夜間停藥間隔不得超過8小時。
9.腎功能損害者應(yīng)減小劑量。

【柳氮磺吡啶腸溶片孕婦及哺乳期如女用藥】
1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。
2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。

【柳氮磺吡啶腸溶片兒童用藥】
由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用。

【柳氮磺吡啶腸溶片老年用藥】
老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。

【柳氮磺吡啶腸溶片藥物相互作用】
1、與尿堿化藥合用可增強磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2、對氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。
3、下列藥物與磺胺藥合用時，后者可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生，因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥合用，或在應(yīng)用磺胺藥之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨喋呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4、骨髓抑制藥與磺胺藥合用時可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物合用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5、避孕藥（雌激素類），長時間與磺胺藥合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會。
6、溶栓藥物與磺胺藥合用時，可能增大其潛在的毒性作用。
7、肝毒性藥物與磺胺藥合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
8、光敏藥物與磺胺藥合用可能發(fā)生光敏的相加作用。
9、接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。
10、烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加，因此不宜兩藥合用。
11、磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者合用時可增強保泰松的作用。
12、磺吡酮（sulfinpyrazone）與磺胺類藥物同用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整磺胺藥的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時，對磺胺藥的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。
13、與洋地黃類或葉酸合用時，后者吸收減少，血藥濃度降低，因此須隨時觀察洋地黃類的作用和療效。
14、與丙磺舒合用，會降低腎小管磺胺排泌量，致磺胺的血藥濃度上升，作用延長，容易中毒。
15、與新霉素合用，新霉素抑制腸道菌群，影響柳氮磺吡啶腸溶片在腸道內(nèi)分解，使作用降低。

【柳氮磺吡啶腸溶片藥物過量】
當(dāng)每天用量達到或超過4g或血清藥物濃度超過50μg/ml，不良反應(yīng)或毒性反應(yīng)增多。

【柳氮磺吡啶腸溶片藥理毒理】
柳氮磺吡啶腸溶片為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此，目前認(rèn)為柳氮磺吡啶腸溶片對炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由柳氮磺吡啶腸溶片分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

【柳氮磺吡啶腸溶片藥代動力學(xué)】
口服后少部分在胃腸道吸收，通過膽汁可重新進入人腸道（腸-肝循環(huán)）。未被吸收的部分被回腸末段和結(jié)腸的細(xì)胞分解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶，殘留部分自糞便排出。5-氨基水楊酸幾乎不被吸收，大部分已原形自糞便排出，但5-氨基水楊酸的N-乙酸衍生物可見于腸內(nèi)。磺胺吡啶可被吸收并排泄，尿中可測知其乙酰化代謝物。磺胺吡啶及其代謝物也可出現(xiàn)于母乳中。

【柳氮磺吡啶腸溶片貯藏】
遮光，密封保存。

【柳氮磺吡啶腸溶片包裝】
瓶裝，100片/瓶；盒裝，60片/盒。

【柳氮磺吡啶腸溶片有效期】
24個月

【柳氮磺吡啶腸溶片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2010年版二部

【柳氮磺吡啶腸溶片批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H31020840

【柳氮磺吡啶腸溶片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱： 上海福達制藥有限公司
生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)南橋鎮(zhèn)運河北路1000號