百濟(jì)新特藥房提供福多司坦片(中暢)說(shuō)明書(shū)，讓您了解福多司坦片(中暢)副作用、福多司坦片(中暢)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，福多司坦片(中暢)說(shuō)明書(shū)如下:

【中暢藥品名稱】
通用名稱:福多司坦片
英文名稱:FudosteineTablts
漢語(yǔ)拼音：FuduositanPian

【中暢成份】
中暢主要成份是福多司坦。
化學(xué)名稱：(-)-3-[(3-羥丙基)硫代]-L-丙氨酸。
分子式：C6H13NO3S
分子量：179.24

【中暢性狀】
中暢為白色薄膜衣片。

【中暢適應(yīng)癥】
用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

【中暢規(guī)格】
0.2g

【中暢用法用量】
口服。通常成年人每次0.4g(2片)，一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量。

【中暢不良反應(yīng)】
1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1％～5％)。
2、感覺(jué)器官：耳鳴，味覺(jué)異常(0.1～5％)。
3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5％)。
4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1％～5％)。
5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5％)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。
6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報(bào)道中暢同類藥。
可引起上述癥狀。故給予中暢時(shí)如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。
7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5％)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。
8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5％)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

【中暢禁忌】
對(duì)中暢過(guò)敏者禁用。

【中暢注意事項(xiàng)】
1.肝功能損害患者中暢可能導(dǎo)致肝功能損害患者的肝功能進(jìn)一步惡化；2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道中暢的同類藥可對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。

【中暢孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予中暢(在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中，口服中暢600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予中暢2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)仔代發(fā)育受到抑制)。
2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳，因動(dòng)物試驗(yàn)(大鼠)中發(fā)現(xiàn)中暢可進(jìn)入乳汁。

【中暢藥理毒理】
藥理作用
中暢屬粘液溶解劑，對(duì)氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過(guò)度形成有抑制作用，對(duì)高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。中暢還能增加漿液性氣管分泌作用，對(duì)氣管炎癥有抑制作用。
毒理研究
生殖毒性：
大鼠給予2000mg/kg劑量，對(duì)生育力`未見(jiàn)影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動(dòng)物出^現(xiàn)流產(chǎn)，未見(jiàn)致畸胎作用。
遺傳毒性：
中暢Ames試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

【中暢藥代動(dòng)力學(xué)】
國(guó)外藥代研究表明，健康成年男性空腹口服福多司坦400mg，Tmax為0.42±0.13h，Cmax為10.19±3.34μg/ml，T1/2為2.6±0.6h，24h的AUC為23.41±6.03μg?h/ml，在體內(nèi)主要通過(guò)肝臟、腎臟代謝，主要通過(guò)尿液排泄，36h尿中原形藥物含量＜1％，主要代謝物為N-乙酰基福多司坦(含量約53％)。
連續(xù)6日給藥，400mg/次，3次/日，藥代的各項(xiàng)藥理學(xué)參數(shù)無(wú)顯著性差異；福多司坦的藥代受進(jìn)食的影響，進(jìn)食后Tmax延長(zhǎng)，Cmax下降；但不受年齡的影響。中暢-與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。
中暢藥代研究表明：福多司坦在200～600mg范圍內(nèi)在中國(guó)健康受試者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)行為是線性的。

【中暢貯藏】
室溫（10-30°C），密封保存。

【中暢包裝】
鋁塑包裝，12片/板，1板/盒，2板/盒，3板/盒，4板/盒，5板/盒

【中暢有效期】
24個(gè)月

【中暢執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH05802009

【中暢批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20090216

【中暢生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇正大豐海制藥有限公司