百濟新特藥房提供酒石酸托特羅定片(舍尼亭)說明書，讓您了解酒石酸托特羅定片(舍尼亭)副作用、酒石酸托特羅定片(舍尼亭)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，酒石酸托特羅定片(舍尼亭)說明書如下:

【舍尼亭藥品名稱】
商品名稱：舍尼亭
通用名稱：酒石酸托特羅定片
英文名稱：TolterodineTartrateTablets

【舍尼亭成份】
舍尼亭主要成份為酒石酸托特羅定。

【舍尼亭性狀】
舍尼亭為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【舍尼亭適應癥】
舍尼亭適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

【舍尼亭用法用量】
初始的推薦劑量為每次一次一片（2mg），一日二次。

根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到一次半片（1mg），一日二次。

對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見藥物相互作用)的患者，推薦劑量為一次半片（1mg），一日二次。

【舍尼亭不良反應】
舍尼亭的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。舍尼亭可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
常見（>1/100）：1.自主神經系統：口干；2.胃腸系統：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐；3.全身性：頭痛；4.眼：干眼病；5.皮膚：皮膚干燥；6.精神：思睡、神經質；7.中樞神經系統：感覺異常。
不很常見（<1/100）：1.自主神經系統：調節失調；2.全身性：胸痛。
少見（1/1000）：1.全身性：過敏反應；2.泌尿系統：尿閉；3.中樞神經系統：精神混亂。

【舍尼亭禁忌】
1．尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。
2．已證實對舍尼亭有過敏反應的患者禁用。
3．重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。

【舍尼亭注意事項】
1.服用舍尼亭可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。
2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半片（1mg）。
3.腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用舍尼亭。
4.由于尿潴留的風險，舍尼亭慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。
5.尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。
6.孕婦慎用舍尼亭，哺乳期間服用舍尼亭應停止哺乳。

【舍尼亭孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用舍尼亭，哺乳期間服用舍尼亭應停止哺乳。

【舍尼亭兒童用藥】
尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用

【舍尼亭老年用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻

【舍尼亭藥理毒理】
舍尼亭用于緩解膀胱過度活動所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競爭性M膽堿受體拮抗劑。舍尼亭口服后經肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與舍尼亭相近。兩者對M膽堿受體均具有高選擇性，對其他神經遞質的受體和潛在的細胞靶點（如鈣通道）的作用或親和力很弱。

【舍尼亭藥代動力學】
舍尼亭口服后可迅速地吸收，吸收率大于77％。食物的攝入，年齡和性別的差別不需調整劑量。舍尼亭口服1-4mg，最大血藥濃度（Cmax）和藥時曲線下面積（AUC）與劑量呈線性關系。口服舍尼亭2mg后，2.5h左右達到峰值血藥濃度,Cmax為2.5μg/L，AUC為11.8μg/L·h。5-羥甲基活性代謝物（DD01）的血藥濃度與舍尼亭原形極其相似，Cmax為2.2μg/L，AUC為12.1μg/L·h。舍尼亭與血漿蛋白結合率較高，游離的托特羅定的濃度平均為3.7％±0.13％。DD01與血漿蛋白結合率不高，游離DD01的濃度平均為36％±4.0％。舍尼亭與其代謝物DD01在血液與血漿的比值分別為0.6和0.8。靜脈注射舍尼亭1.28mg的分布容積為113±26.7L。

【舍尼亭貯藏】
遮光，密閉保存。

【舍尼亭包裝】
鋁塑包裝，14片/板/盒

【舍尼亭有效期】
暫定24個月

【舍尼亭執行標準】
WS-514[X-446]-2000


【舍尼亭批準文號】
國藥準字H20000602

【舍尼亭生產企業】
南京美瑞制藥有限公司
【舍尼亭功能主治】
舍尼亭適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。
【舍尼亭藥物互相作用】
與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動劑可降低舍尼亭的療效。其它藥物因需細胞色素P4502D6（CYP2D6）或CYP3A4進行代謝或能抑制細胞色素活性，所以可能與舍尼亭發生藥代動力學上的相互作用。如與氟西汀（氟西汀是CYP2D6的強抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑）合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產物量，但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環素抗生素（紅霉素和克拉霉素）、抗真菌藥（酮康唑、咪康唑、依曲康唑）應十分謹慎。臨床研究顯示舍尼亭與華法林或口服避孕藥（左炔諾孕酮/炔雌醇）合并給藥無相互作用。臨床研究結果也未顯示舍尼亭抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。