百濟(jì)新特藥房提供鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)說明書，讓您了解鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)副作用、鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，鹽酸氮卓斯汀片(敏奇)說明書如下:

【敏奇藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氮卓斯汀片
英文名稱：AzelastineHydrochlorideTablets

【敏奇成份】
敏奇主要成份為：鹽酸氮卓斯汀
化學(xué)名：4-(對(duì)氯苯甲基)-2-(1-甲基-4-六氫氮卓基)2,3-二氮雜萘-1(2H)-酮鹽酸鹽
分子式：C22H24N3OCl·HCl
分子量：418.4

【敏奇性狀】
敏奇為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【敏奇藥理毒理】
藥理作用
鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。
毒理研究
遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。
生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。
小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關(guān)性尚不清楚。
致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

【敏奇藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收與分布：口服鹽酸氮卓斯汀吸收較充分，人單次口服4mg，吸收后4.2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值3μg/L,每日口服2次，與單次用藥相比，血藥濃度提前達(dá)峰值，其峰值為10μg/L，絕對(duì)生物利用度>80％。
口服敏奇其活性成分主要分布在外周器官，穩(wěn)態(tài)分布容積為14.5L/kg，體外實(shí)驗(yàn)表明鹽酸氮卓斯汀和其代謝產(chǎn)物脫甲氮卓斯汀與血漿蛋白的結(jié)合率分別為88％和97％。
代謝及消除：鹽酸氮卓斯汀的代謝產(chǎn)物為脫甲氮卓斯汀，服用敏奇約有75％從糞便排出，其中<10％的鹽酸氮卓斯汀以原型排除。口服給藥鹽酸氮卓斯汀的半衰期為22小時(shí)，其代謝產(chǎn)物脫甲氮卓斯汀半衰期為54小時(shí)。
口服給藥受試者的年齡、性別、肝是否受損，均不影響藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。腎功能不全者(肌酸清除率＜50ml/min)，口服給藥后最大血藥濃度和生物利用度，高于正常患者，達(dá)到最大血藥濃度時(shí)間未變。

【敏奇適應(yīng)癥】
抗過敏。用于治療過敏性鼻炎。

【敏奇用法用量】
口服。一次2mg，一日2次，早飯前1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，或遵醫(yī)囑。

【敏奇不良反應(yīng)】
未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

【敏奇禁忌】
對(duì)鹽酸氮卓斯汀過敏者禁用。

【敏奇注意事項(xiàng)】
對(duì)使用敏奇易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用敏奇；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用敏奇。

【敏奇孕婦及哺乳期婦女用藥】
鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用敏奇。尚不知道敏奇是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用敏奇。

【敏奇兒童用藥】
尚無12歲以下兒童使用敏奇的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

【敏奇老年患者用藥】
超過60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似。

【敏奇藥物相互作用】
鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時(shí)服用，會(huì)加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制，導(dǎo)致眩暈、嗜睡、因此應(yīng)避免同時(shí)服用。口服敏奇（4mg2次/天），同時(shí)口服西米替丁（400mg2次/天）可使敏奇的生物利用度提高65％，與雷尼替丁（150mg2次/天）同時(shí)服用，則對(duì)敏奇的藥物代謝無影響。口服敏奇同時(shí)口服紅霉素（500mg3次/天，連續(xù)7天）對(duì)敏奇的藥代動(dòng)力學(xué)和QT間期無影響；口服敏奇同時(shí)口服酮康唑（200mg2次/天，連續(xù)7天）對(duì)QT間期無影響，但對(duì)敏奇的血藥濃度測(cè)定有影響。

【敏奇藥物過量】
尚無使用敏奇過量的報(bào)告，臨床研究表明成人一次口服16mg不會(huì)增加副作用。到目前為止尚不知道鹽酸氮卓斯汀的解藥。如使用藥物過量應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施。

【敏奇規(guī)格】
2mg。

【敏奇貯藏】
密封，干燥處保存。

【敏奇包裝】
鋁塑板包裝，每板6片，每盒1板。

【敏奇有效期】
暫定12個(gè)月

【敏奇批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20041030

【敏奇生產(chǎn)企業(yè)】
貴州云峰藥業(yè)有限公司