百濟(jì)新特藥房提供尼麥角林片(樂喜林)說明書，讓您了解尼麥角林片(樂喜林)副作用、尼麥角林片(樂喜林)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，尼麥角林片(樂喜林)說明書如下:

【樂喜林藥品名稱】
通用名稱:尼麥角林片
英文名稱:NicergolineTablets
商品名稱：樂喜林
【樂喜林成分】
樂喜林主要成份為：尼麥角林，其化學(xué)名為：10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。
分子式：C24H26O3N3Br
分子量：484.40
【樂喜林性狀】
樂喜林為粉紅色片。
【樂喜林適應(yīng)癥】
1.改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。
2.急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時(shí)對(duì)認(rèn)知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴(yán)重程度。
【樂喜林規(guī)格】
5mg
【樂喜林用法用量】
口服，勿咀嚼：每日20~60mg.分2~3次服用。連續(xù)給藥足夠的時(shí)間至少六個(gè)月；由醫(yī)生決定是否繼續(xù)給藥。

【樂喜林不良反應(yīng)】
未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)。可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗(yàn)中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這祌現(xiàn)象與給藥量和給藥時(shí)間無相關(guān)性。國外已有纖維化反應(yīng)的病例報(bào)道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化。

【樂喜林禁忌】
樂喜林不適用于下述情況：近期的心肌梗死、急性出血、嚴(yán)重的心動(dòng)過緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向和對(duì)尼麥角林過敏者。


【樂喜林注意事項(xiàng)】
1.國外已有纖維化反應(yīng)的病例報(bào)道，如肺間質(zhì)、心肌、心臟瓣膜和腹膜后纖維化，其與對(duì)5-羥色胺2β受體產(chǎn)生激動(dòng)作用有關(guān)。有纖維化風(fēng)險(xiǎn)的患者，慎用該產(chǎn)品。
2.伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物，有出現(xiàn)麥角中毒癥狀（包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮）的報(bào)道。
3.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常樂喜林在治療劑量時(shí)對(duì)血壓無影響，但對(duì)敏感患者可能會(huì)逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用，因此與降壓藥合用應(yīng)慎重。慎用于高尿酸血癥的患者，或有痛風(fēng)史的患者，或與可能影響尿酸代謝的藥物合用。腎功能不良者應(yīng)減量。孕婦一般不宜使用，必需時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。服藥期間禁止飲酒。
4.置于兒童接觸不到處！
【樂喜林孕婦及哺乳期婦女用藥】
毒性試驗(yàn)未能顯示尼麥角林的致畸作用，本藥的適應(yīng)癥顯示.本藥不會(huì)用于孕婦及哺乳婦女。
【樂喜林兒童用藥】
根據(jù)目前的適應(yīng)癥，本藥不會(huì)用于兒童。
【樂喜林老年用藥】
藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明，成人與老年患者的劑量與給藥方法沒有差別。

【樂喜林藥物相互作用】
尼麥角林片可能會(huì)增強(qiáng)降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP4502D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

【樂喜林藥物過量】
攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時(shí)下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測(cè)下，給予擬交感神經(jīng)藥。

【樂喜林藥理毒理】
樂喜林為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴(kuò)張作用。可加強(qiáng)腦細(xì)胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。可促進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增強(qiáng)神經(jīng)傳導(dǎo)，加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)生物合成，改善腦功能。
毒理研究表明，尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗(yàn)中，在臨床給藥劑量的五倍時(shí)，出現(xiàn)不良反應(yīng)，超過臨床規(guī)定劑量的十倍以上時(shí)出現(xiàn)毒性反應(yīng)。行為、試驗(yàn)室檢查和病理組織學(xué)方面的毒性評(píng)估為陰性，尼麥角林對(duì)生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發(fā)育無影響；尼麥角林無致突變和致癌作用。


【樂喜林藥代動(dòng)力學(xué)】
尼麥角林在口服給藥后迅速并且?guī)缀跬耆�吸收。絶對(duì)生物利用度小于5％。尼麥角林的主要代謝產(chǎn)物為MMDL(1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林），尼麥角林大部分（>90％)與血漿蛋白結(jié)合，對(duì)血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給[3H]標(biāo)記的尼麥角林（5mg/kg),肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給[3H]和[14C]標(biāo)記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80％)，糞便中的放射活性只占總量的10—20％。在四組年輕（平均24~32歲）和老年人（平均69~70歲）的志愿者中進(jìn)行研究。對(duì)得到的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)分別比較，結(jié)果顯示尼麥角林的藥代動(dòng)力學(xué)不受年齡影響.有嚴(yán)重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。在單劑量口服給30mg尼麥角林后，輕度、中度或嚴(yán)重的腎功能不全的患者，與腎功能正常的相比，MDL尿中的排泄量分別平均減少32、32和59％。
在國內(nèi)進(jìn)行了生物利用度試驗(yàn)，12名健康受試者口服60mg國產(chǎn)的尼麥角林薄膜衣片（10mg/片，6片）后，估算的MDL的消除半衰期為8.1±1.6小時(shí)，峰時(shí)間和峰濃度分別為2.7±1.2小時(shí)和101.8±23.0ng/ml。12名健康受試者口服60mg國產(chǎn)的尼麥角林薄膜衣片（30mg/片，2片）后，估算的MDL的消除半衰期為8.5±2小時(shí)，峰時(shí)間和峰濃度分別為2.6±1.1小時(shí)和102.8±30.5ng/ml。
【樂喜林貯藏】
遮光，密封保存。
【樂喜林包裝】
鋁塑包裝，8片/板x3板/盒，12片/板X2板/盒，
12片/板x3板/盒，12片/板x5板/盒。
【樂喜林有效期】
36個(gè)月
【樂喜林執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-(X-256)-2004Z-2020
【樂喜林批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20000482
【樂喜林上市許可持有人】
昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

【樂喜林生產(chǎn)企業(yè)】
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司