百濟新特藥房提供克拉霉素片(甲力)說明書，讓您了解克拉霉素片(甲力)副作用、克拉霉素片(甲力)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，克拉霉素片(甲力)說明書如下:

【甲力藥品名稱】
通用名稱：克拉霉素片
商品名稱：甲力
英文名稱：ClarithromycinTablets
漢語拼音：KelameisuPian

【甲力成份】
克拉霉素
化學名稱：6－O－甲基紅霉素。
分子式：C38H69NO13
分子量：747.96

【甲力性狀】
甲力為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【甲力適應癥】
甲力適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：
1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎；
2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎；
3.皮膚感染，膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。

【甲力規(guī)格】
按C38H69NO13計0.25g

【甲力用法用量】
口服，成人常用量每次0.25g，每12小時一次；重癥感染者每次0.5g，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。

【甲力不良反應】
1.主要有口腔異味（3％），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應（2％～3％），頭痛（2％），血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。
2.可能發(fā)生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。
3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。
4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

【甲力禁忌】
1.對甲力或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.嚴重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。
4.某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【甲力注意事項】
1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。
2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘）者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。
3.甲力與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。
4.與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用甲力，同時采用適當?shù)闹委煛?br/>5.甲力可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低甲力的血藥濃度。
7.實驗動物中克拉霉素對胚胎及胎兒有毒性作用。甲力屬妊娠期用藥C類，克拉霉素及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中，孕婦、乳婦患者需用甲力時應充分權(quán)衡利弊后決定是否應用。如確有應用指征的乳婦患者應用甲力時宜暫停授乳。
8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

【甲力孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗中甲力對胚胎及胎兒有毒性作用，同時甲力及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【甲力兒童用藥】
6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

【甲力老年用藥】
老年人的耐受性與年輕人相仿。

【甲力藥物相互作用】
1.甲力可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對后者作血藥濃度監(jiān)測。
2.甲力對氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響，一般不需要調(diào)整后者的劑量，但氨茶堿、茶堿應用劑量偏大時需監(jiān)測血濃度。
3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似，甲力會升高需要經(jīng)過細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度（如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。
4.與HMG—CoA還原酶抑制藥（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，極少有橫紋肌溶解的報道。
5.與西沙必利、匹莫齊特合用會升高后者血濃度，導致Q—T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導致Q—T間期延長，但無任何臨床癥狀。
6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。
7.與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應進行血藥濃度監(jiān)測。
8.HIV感染的成年人同時口服甲力和齊多夫定時，甲力會干擾后者的吸收，使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降，應錯開服用時間。
9.與利托那韋合用，甲力代謝會明顯被抑制，故甲力每天劑量大于1g時，不應與利托那韋合用。
10.與氟康唑合用會增加甲力血濃度。

【甲力藥物過量】
當服用大劑量的克拉霉素時，可能有胃腸不適。因過量引起癥狀時應迅速洗胃并適當給予支持療法。

【甲力藥理毒理】
1．藥理甲力為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。甲力特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內(nèi)對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。甲力與紅霉素之間有交叉耐藥性。甲力的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié)，抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。
2．毒理甲力除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性、另一次為陰性結(jié)果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，每日給雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg（以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍），對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。每日給予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍)，出現(xiàn)胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉霉素有致癌性。

【甲力藥代動力學】
口服后經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度(F)為55％。食物可稍延緩吸收，但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時達血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L；每12小時口服250mg，在2～3天內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)血濃度約為1mg/L，其代謝物（14—羥基克拉霉素）為0.6mg/L，每12小時口服500mg，藥物在穩(wěn)定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7～2.9mg/L，其代謝物為0.83～0.88mg/L。體內(nèi)分布廣泛，鼻粘膜、扁桃體及肺組織中的藥物濃度比血濃度高。在血漿中，蛋白結(jié)合率為65％～75％。其主要代謝物是具有大環(huán)內(nèi)酯類活性作用的14—羥基克拉霉素。單劑給藥后血消除半衰期(t1/2?)為4.4小時；每12小時口服250mg后的原形藥物血消除半衰期(t1/2?)為3～4小時，其代謝物為5～6小時；每12小時口服500mg后的原形藥物的血消除半衰期(t1/2?)為4.5～4.8小時，其代謝物為6.9～8.7小時。經(jīng)口服或靜脈注入14C標記的克拉霉素，5日內(nèi)自尿排出占劑量的36％，自大便排出占52％。低劑量給藥經(jīng)糞、尿兩個途徑排出的藥量相仿，但劑量增大時尿中排出量較多。

【甲力貯藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

【甲力包裝】
包裝材料：鋁箔＋聚氯乙烯固體藥用硬片；
包裝規(guī)格：每板6片，每盒1板。

【甲力有效期】
24個月

【甲力執(zhí)行標準】
《中國藥典》2005年版二部

【甲力批準文號】
國藥準字H10960227

【甲力生產(chǎn)企業(yè)】
麗珠集團麗珠制藥廠