百濟(jì)新特藥房提供氯諾昔康片(達(dá)路)說明書，讓您了解氯諾昔康片(達(dá)路)副作用、氯諾昔康片(達(dá)路)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，氯諾昔康片(達(dá)路)說明書如下:

【達(dá)路藥品名稱】
通用名：氯諾昔康片
商品名：達(dá)路
英文名：LornoxicamTablets
漢語拼音名：LünuoxikangPian

【達(dá)路成份】
達(dá)路主要成份為氯諾昔康，其化學(xué)名稱為：6-氯-4-羥基-2-甲基-3-（2-吡啶胺基甲酰基）-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物。
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C13H10ClN3O4S2
分子量：371.82

【達(dá)路性狀】
達(dá)路為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。

【達(dá)路適應(yīng)癥】
可用于手術(shù)后急性疼痛、外傷引起的中-重度疼痛、急性坐骨神經(jīng)痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的治療。

【達(dá)路規(guī)格】
4mg

【達(dá)路用法用量】
治療關(guān)節(jié)炎或慢性疼痛，口服8mg（2片）/次，每日2次；急性疼痛，可根據(jù)疼痛程度單次或多次口服，每日總劑量不超過32mg（8片）。

【達(dá)路不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括：惡心、嘔吐、胃燒灼感、消化不良，個(gè)別人出現(xiàn)胃潰瘍、胃穿孔、消化道出血。

【達(dá)路禁忌】
患有消化性潰瘍和出血性疾病，嚴(yán)重肝腎功能不全，腎功能衰竭以及對(duì)達(dá)路成分過敏者。

【達(dá)路注意事項(xiàng)】
1、達(dá)路與西米替丁合用時(shí)注意下調(diào)劑量；
2、達(dá)路與格列本脲、華法令、鋰鹽、呋塞米或噻嗪類利尿藥及地高辛合用時(shí)，應(yīng)調(diào)整它們的用量；
3、腎功能不全者亦應(yīng)調(diào)整用量。

【達(dá)路孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【達(dá)路藥物相互作用】
藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，雷尼替丁或含鋁、鉀、鈣或鉍的抗酸劑與氯諾昔康同時(shí)服用時(shí)，對(duì)氯諾昔康的藥代動(dòng)力學(xué)沒有明顯改變；但西米替丁與氯諾昔康同時(shí)服用時(shí)，前者抑制氯諾昔康的消除，導(dǎo)致穩(wěn)態(tài)Cmax（28％）和AUC（9％）值顯著的增加，而表觀血漿清除率下降（12％）。
氯諾昔康與其他幾個(gè)NSAID相似，能顯著的降低（30％）華法令的血漿濃度，增強(qiáng)它的抗凝作用。氯諾昔康引起健康志愿者穩(wěn)態(tài)血漿地高辛的清除略有減少（15％），而對(duì)其他藥代動(dòng)力學(xué)指標(biāo)沒有明顯影響。反過來，地高辛（0.25mg/kg）使氯諾昔康穩(wěn)態(tài)Cmax減少20％，t1/2β增加36％，但不影響AUC值。
氯諾昔康明顯削弱速尿的利尿和排鈉作用，增加血清鋰的濃度和氨甲喋呤的AUC，不影響氨茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)。

【達(dá)路藥理毒理】
藥理作用
氯諾昔康為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，系噻嗪類衍生物。它通過抑制環(huán)氧合酶（COX）的活性來抑制前列腺素合成，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。
毒理研究
動(dòng)物體內(nèi)安全性研究顯示，達(dá)路的毒性特征與其對(duì)環(huán)氧合酶的抑制作用一致，消化道和腎臟是對(duì)毒性最敏感的器官。
重復(fù)給藥毒性：SD大鼠灌胃給藥0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，連續(xù)12個(gè)月，與給藥相關(guān)的毒性主要有死亡、增重減緩、由失血而致的貧血、腎損害、腎臟乳頭壞死及胃腸道粘膜損害等；腎臟病變?cè)诨謴?fù)性觀察期間未能完全恢復(fù)；雌性大鼠的消除半衰期為雄性大鼠的2倍，從而使雌性大鼠暴露于氯諾昔康的時(shí)間遠(yuǎn)較雄性大鼠長。本試驗(yàn)中大鼠的未見毒性劑量為0.01mg/kg/天。
遺傳毒性：9項(xiàng)組合的遺傳毒性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)達(dá)路有致突變作用。生殖毒性：三段生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)達(dá)路有致畸作用，但可使分娩延緩。分娩延緩也見于其他非甾體類抗炎藥，可能與其抑制前列腺素合成作用有關(guān)。
致癌性：為期104周的大鼠致癌性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)達(dá)路有致癌性。

【達(dá)路藥代動(dòng)力學(xué)】
達(dá)路口服完全吸收，單次口服4mg后在2.5h（Tmax）血漿峰濃度（Cmax）為280μg/L。達(dá)路與食物同時(shí)服用，延遲氯諾昔康的吸收，Tmax從1.5h增加到2.3h，AUC減少約15％。
氯諾昔康與血漿蛋白高度結(jié)合（99.7％），口服表觀分布容積為0.1~0.2L/kg。氯諾昔康能夠進(jìn)入外周血管間隙，在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人膝關(guān)節(jié)的滑液中有分布。
在人體，氯諾昔康主要在肝臟被代謝成無活性的5-羥基氯諾昔康。通過在尿液（42％）和糞便（51％）排除。達(dá)路體內(nèi)半衰期非常短，其終末血漿消除半衰期（t1/2β）是3~5小時(shí)，多次重復(fù)給藥不會(huì)在體內(nèi)蓄積。年齡和腎功能不影響藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，但在肝功能損害的病人觀察到主要代謝物蓄積現(xiàn)象，在嚴(yán)重的腎功能不全病人增高肝腸循環(huán)。

【達(dá)路貯藏】
遮光、密閉保存。

【達(dá)路包裝】
12片/板×1板/盒，鋁塑包裝；
10片/板×2板/盒，鋁塑包裝。

【達(dá)路有效期】
暫定18個(gè)月。

【達(dá)路批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20040289

【達(dá)路生產(chǎn)企業(yè)】
浙江震元制藥有限公司