百濟(jì)新特藥房提供注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)(舒瑞泰)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)(舒瑞泰)副作用、注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)(舒瑞泰)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)(舒瑞泰)說(shuō)明書(shū)如下:

【舒瑞泰藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):注射用腦蛋白水解物(Ⅱ)
英文名稱(chēng):CerebroproteinHydrolysateforInjection（Ⅱ）
商品名稱(chēng):舒瑞泰
【舒瑞泰成分】
舒瑞泰系健康豬腦經(jīng)酶水解制得腦蛋白水解物溶液(II)，內(nèi)含
約16種游離氨基酸，并含少量肽，加適宜輔料制成的無(wú)菌凍干品。
注射劑輔料:甘露醇。
【舒瑞泰性狀】
舒瑞泰為白色至淡黃色疏松塊狀物或粉末。
【舒瑞泰適應(yīng)癥】
用于顱腦外傷、腦血管疾病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。
【舒瑞泰規(guī)格】
30.50mg
【舒瑞泰用法用量】
每一療程最好連續(xù)給藥，參考病人年齡、病情以決定療程長(zhǎng)短及劑量。
靜脈滴注：一般使用2~6支稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，每日一次，約60~120分鐘滴完，可連續(xù)使用10~14天為一療程。或遵醫(yī)囑。
【舒瑞泰不良反應(yīng)】
舒瑞泰一般耐受性良好。體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)均顯示無(wú)任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過(guò)快會(huì)有輕度熱感，極少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質(zhì)有關(guān)。迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應(yīng)或危及生命的病例。大劑量使用時(shí)，注射過(guò)快少數(shù)病例會(huì)引起發(fā)熱。
上市后監(jiān)測(cè)和文獻(xiàn)資料可觀察到以下不良反應(yīng)：
過(guò)敏反應(yīng)：包括皮疹、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、皮膚瘙癢、皮膚潮紅、喉水腫、頭面部水腫等；可見(jiàn)過(guò)敏樣反應(yīng)和過(guò)敏性休克，癥狀包括多汗、面色蒼白、呼吸困難、紫紺、血壓下降等。
全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水腫。
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、憋氣、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支氣管痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、眩暈、頭痛、驚厥、麻木、抽搐、憋氣、煩躁、震顫、抑郁、失眠、癲癇發(fā)作。
消化系統(tǒng)損害：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、便秘、口干、肝臟氨基轉(zhuǎn)氨酶升高。
心血管系統(tǒng)損害：心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、血壓升高、血壓下降。
泌尿系統(tǒng)損害：血尿素氮升高。
給藥部位損害：注射部位疼痛、靜脈炎。
【舒瑞泰禁忌】
以下情況禁用：
1、對(duì)本藥任一成份過(guò)敏者。
2、癲癇持續(xù)狀態(tài)。
3、癲癇大發(fā)作，此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。
4、嚴(yán)重腎功能不全者。
【舒瑞泰注意事項(xiàng)】
1.嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證及用法用量使用。
2.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者用藥史和過(guò)敏史，過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。
3.藥品稀釋?xiě)?yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類(lèi)、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)即配即用，不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。
4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
5.舒瑞泰不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。
6.使用舒瑞泰期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。如同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
7.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
8.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
【舒瑞泰孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
【舒瑞泰兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【舒瑞泰老年用藥】
在使用舒瑞泰期間如出現(xiàn)尿量過(guò)多，且2～3天內(nèi)不能自行緩解者應(yīng)停藥。
【舒瑞泰藥物相互作用】
1、注射用腦蛋白水解物不能與氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當(dāng)同時(shí)應(yīng)用氨基酸輸液時(shí)，應(yīng)注意可能出現(xiàn)氨基酸不平衡。
2、同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用，導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)木�神緊張。此時(shí)建議減少抗抑郁藥劑量。
3、與單胺氧化酶抑制劑有相加作用，應(yīng)避免合用。
【舒瑞泰藥物過(guò)量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【舒瑞泰藥理毒理】
舒瑞泰為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。舒瑞泰可通過(guò)血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類(lèi)激素及輔酶前體。
【舒瑞泰藥代動(dòng)力學(xué)】
舒瑞泰可透過(guò)血腦屏障進(jìn)入神經(jīng)細(xì)胞，氨基酸在腦內(nèi)迅速代謝，T1/2由數(shù)秒至數(shù)小時(shí)。
【舒瑞泰貯藏】
密閉，在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。
【舒瑞泰包裝】
管制玻璃瓶裝，每盒10支。
【舒瑞泰有效期】
24個(gè)月
【舒瑞泰執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-XG-018-2016
【舒瑞泰批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20051230
【舒瑞泰生產(chǎn)企業(yè)】
廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司