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藥品名稱：凍干靜脈注射用人免疫球蛋白（pH4）

曾用名：凍干低pH靜脈注射用人血丙種球蛋白

英文名：Lyophilized Human Immumoglobulin(pH4) for Intravenous Injection

漢語拼音：Donggan Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

主要組成成份：人免疫球蛋白蛋白質中95%以上為免疫球蛋白

[性狀]

人免疫球蛋白為白色疏松體，無融化跡象。重溶后為無色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。


[藥理作用]

人免疫球蛋白含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。


[適應癥]

1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。


[用法用量]

用法：用附送的博欣稀釋液或滅菌注射用水將制品溶解至規定容積，靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。
推薦劑量：
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥，首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400 mg/kg體重，給 藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400 mg/kg體重，連續5日，維持劑量每次400
mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200～300 mg/kg體重，連續2～3日。
4.川崎�。喊l病10日內應用，兒童治療劑量2.0 g/kg體重，一次輸注。


[不良反應]

一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。


[禁忌]

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。


[注意事項]

1.人免疫球蛋白專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋人免疫球蛋白，但糖尿病患者應慎用。
3.重溶后的藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.人免疫球蛋白開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。


[孕婦及哺乳期婦女用藥]
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。


[藥物相互作用]
人免疫球蛋白應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。
規格價格：5g/支 490元支

貯藏：8℃以下避光保存。

生產企業：江西博雅生物