百濟(jì)新特藥房提供注射用重組人白細(xì)胞介素-2(金路康)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用重組人白細(xì)胞介素-2(金路康)副作用、注射用重組人白細(xì)胞介素-2(金路康)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用重組人白細(xì)胞介素-2(金路康)說(shuō)明書(shū)如下:

【金路康藥品名稱】
注射用重組人白細(xì)胞介素-2

【金路康成份】
重組人白細(xì)胞介素-2、人血白蛋白、甘露醇。　

【金路康性狀】
白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無(wú)肉眼可見(jiàn)不溶物。

【金路康藥理毒理】
金路康是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化手殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，且能提高人體對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌、原蟲(chóng)等感染的免疫應(yīng)答，具有抗病毒，抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作脾，在對(duì)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中證明無(wú)論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無(wú)異常所見(jiàn)

【金路康藥代動(dòng)力學(xué)】
金路康在體內(nèi)主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官、腎組織細(xì)胞的組織蛋白酶D分解金路康，血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。

【金路康適應(yīng)癥】
1、用于腎胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2、用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
3、用于先天或后天免疫缺陷癥的治療，提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4、各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等
5、對(duì)某些病性、桿菌性疾病，胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，。如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

【金路康用法用量】
注射前用滅菌注射用水溶解。具體用法因病而異，一般采用下述方法或遵醫(yī)囑
1、皮下或靜脈注射：短次40-80萬(wàn)單位，每日一次，每周5次，4-6周為一療程。
2、瘤體局部注射，每次每個(gè)病灶注射不少于20萬(wàn)單位，隔日1次，4-6周為一療程。
3、胸腹腔注射：每次50-200萬(wàn)單位，每周1-2次，2-4周為一療程。
4、介入動(dòng)脈灌注：每次100-400單位，2-4周一次，皮下留置泵動(dòng)脈灌液，每次200萬(wàn)單位，每周1-2次。劑量選擇遵醫(yī)囑。

【金路康不良反應(yīng)】
各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)、而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38℃左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常，個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐，類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛、所有副　反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本呂可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓，末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，使用金路康應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。
1、為減輕寒戰(zhàn)和發(fā)熱，可于應(yīng)用前1小時(shí)肌注非那要25mg或口服撲熱息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次
2、皮疹和瘙癢可用抗組織胺治療
3、嘔吐可用止吐藥對(duì)癥治療。
4、嚴(yán)重低血壓可用多巴胺等升壓藥

【金路康禁忌】
1、對(duì)金路康成分有過(guò)敏史的病人
2、高熱，嚴(yán)重心臟病、低血壓者、嚴(yán)重心腎功能不全者、肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者
3、重組人白細(xì)介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過(guò)與之相關(guān)的毒性反應(yīng)
（1）持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速
（2）未近代制的心率失常
（3）胸痛并伴有心電圖改變，心絞痛或心肌梗塞
（4）心壓塞
（5）腎功能衰竭需透析＞72小時(shí)
（6）昏迷或中毒性精神病＞48小時(shí)
（7）頑固性或難治性癲癇
（8）腸局部缺血或穿也
（9）消化道出血需外科手術(shù)
（10）孕女慎用

【金路康注意事項(xiàng)】
1、金路康必須在有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)慎重使用。
2、藥瓶有裂縫，破者不能使用，金路康加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁，沉淀等現(xiàn)象，不宜使用，藥瓶開(kāi)啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用
3、使用金路康宜從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量，應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，使用金路康低劑量，長(zhǎng)療程珂降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4、藥物過(guò)理可引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫，暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

【金路康孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用

【金路康藥物相互作作】
不明確

【金路康規(guī)格】
50萬(wàn)IU／瓶

【金路康貯藏】
2-8℃

【金路康有效期】
兩年。

【金路康批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20030043

【金路康生產(chǎn)企業(yè)】
山東金泰生物工程有限公司