百濟(jì)新特藥房提供人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)說(shuō)明書(shū)，讓您了解人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)副作用、人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)說(shuō)明書(shū)如下:

【海莫萊士藥品名稱(chēng)】
海莫萊士（凝血因子VIII）
劑型：凍干粉針劑

【海莫萊士成分】
單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑，一支無(wú)菌過(guò)濾針(16號(hào))和一支無(wú)菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價(jià)標(biāo)示于瓶貼上。

【海莫萊士藥理作用】
人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分，在血液凝固過(guò)程中起著必不可少的作用。海莫萊士對(duì)糾正和預(yù)防因因子VIII缺乏而致的嚴(yán)重出血有療效。輸用每公斤體重1個(gè)單位的人凝血因子VIII可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2％到25％。對(duì)血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時(shí)之間。用TNBP和Tween80進(jìn)行的有機(jī)溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對(duì)人類(lèi)致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用，同時(shí)又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經(jīng)用指示病毒如皰疹性口炎病毒，Sindbis病毒和乙腦病毒，以及艾滋病毒(HIV)得到驗(yàn)證。

【海莫萊士適應(yīng)癥】
海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。海莫萊士不適用于血管性假血友病(vonWillebrand病)的治療。

【海莫萊士用量用法】
海莫萊士可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計(jì)算劑量：所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的％)例：750IU海莫萊士＝0.5×50Kg×30％給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。
一般推薦劑量如下：
1.輕度至中度出血：?jiǎn)我粍┝?0-15IU/kg體重，將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30％。
2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù)：需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50％，通常首次劑量15-25IU/體重。如需要，每隔8-12小時(shí)給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。
3.大出血：危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血：首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時(shí)給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。
4.手術(shù)：當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無(wú)異常增高時(shí)方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開(kāi)始時(shí)血液中因子VIII濃度需達(dá)到正常水平(60-120％)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O％，接下去的4天減至40％。
5.獲得性因子VIII抑制物增多癥：應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過(guò)治療血友病患者所需劑量一倍以上。

【海莫萊士禁忌】
無(wú)已知對(duì)人凝血因子VIII的禁忌癥。


【海莫萊士不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時(shí)的。有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。

【海莫萊士注意事項(xiàng)】
1.在大量反復(fù)輸入海莫萊士時(shí)，應(yīng)注意出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性，對(duì)有心臟病的患者尤應(yīng)注意。
2.海莫萊士溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時(shí)，則不可使用。
3.海莫萊士對(duì)于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份，即PTC)所致的乙型血友病，或因缺乏因子X(jué)I(血漿凝血活酶前質(zhì)，即PTA)所致的丙型血友病沒(méi)有療效，故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏，方能對(duì)癥下藥。
4.海莫萊士一旦被溶解后，應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過(guò)一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。
5.海莫萊士不得用于靜脈外的注射途徑。
6.請(qǐng)勿使用超過(guò)有效期限的產(chǎn)品。如在配制時(shí)發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度，不得使用。

【海莫萊士生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：上海萊士血液制品股份有限公司
生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)望園路2009號(hào)