- 藥品名稱(chēng): 保達(dá)新
- 藥品通用名: 注射用前列地爾
- 保達(dá)新規(guī)格:20μg*10支
- 保達(dá)新單位:盒
- 保達(dá)新價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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注射用前列地爾(保達(dá)新)說(shuō)明書(shū)如下:
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保達(dá)新藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):注射用前列地爾英文名稱(chēng):AlprostadilforInjection漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongQianliedi’er【
保達(dá)新成份】保達(dá)新主要成份為前列地爾,化學(xué)名稱(chēng):11a,15-(S)-雙羥基-9-羰基-13-反前列烯酸。輔料:右旋糖酐40,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鈉。【
保達(dá)新性狀】保達(dá)新為白色疏松塊狀物或粉未。【
保達(dá)新適應(yīng)癥】用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化等癥。亦可用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥如血栓閉塞性脈管炎、慢性動(dòng)脈粥樣硬化癥所致的肢體慢性潰瘍,微血管循環(huán)障礙所致的四肢靜息性疼痛;并可作為血管移植術(shù)后的抗栓治療,用以抑制移植血管內(nèi)的血栓形成(保達(dá)新能用于小兒先天性動(dòng)脈導(dǎo)管未閉癥的手術(shù)前治療,用以緩解低氧血癥保持導(dǎo)管血流以等候時(shí)機(jī)手術(shù)治療)。【
保達(dá)新規(guī)格】20μg【
保達(dá)新用法用量】靜脈滴注。溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。1、心肌梗死,每日劑量100~200μg,重癥可適當(dāng)增加,但不得超過(guò)400μg。2、用于血栓性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化,每日劑量100~200μg。3、視網(wǎng)膜中央靜脈血栓,一日100~200μg。【
保達(dá)新不良反應(yīng)】1.休克;為最嚴(yán)重反應(yīng),但偶見(jiàn)。注射時(shí)應(yīng)注意觀測(cè),發(fā)現(xiàn)異常立即停藥,并采取相應(yīng)措施。2.注射部位:偶見(jiàn)發(fā)紅、硬結(jié)、瘙癢或局部血管疼痛。3.循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)發(fā)現(xiàn)胸悶、面紅、心悸、頭暈或血壓下降,一旦出現(xiàn),停藥即消失。心衰患者可能加重心衰癥狀。4.消化系統(tǒng):可出現(xiàn)食欲不振、嘔吐、腹脹、便秘等癥狀,偶有ALT、AST上升等肝功能異常。5.精神和神經(jīng)系:頭暈、頭痛、疲勞,偶見(jiàn)發(fā)麻。6.皮膚:偶見(jiàn)
蕁麻疹或皮疹、瘙癢感。7.血液系統(tǒng):偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、嗜酸細(xì)胞增多。【
保達(dá)新禁忌】1.對(duì)保達(dá)新過(guò)敏者禁用。2.嚴(yán)重心衰或心功能不全患者禁用。3.妊娠或可能妊娠的婦女禁用。【
保達(dá)新注意事項(xiàng)】1.下列患者慎用:心功能不全、
青光眼或眼壓增高、活動(dòng)性胃潰瘍、間質(zhì)性肺炎者曾報(bào)道使病情惡化。2.保達(dá)新僅是對(duì)癥治療,緩解慢性動(dòng)脈閉塞癥或脈管炎的臨床癥狀,如靜息性肢痛或慢性下肢潰瘍的促進(jìn)愈合。停藥后有復(fù)發(fā)的可能。3.注射時(shí),局部有疼痛、腫脹感覺(jué),若有發(fā)燒、瘙癢感時(shí),應(yīng)及時(shí)減慢輸入速度。4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。【
保達(dá)新孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。【
保達(dá)新兒童用藥】尚不明確。【
保達(dá)新老年用藥】尚不明確。【
保達(dá)新藥物相互作用】1.本制劑不能與輸液以外的藥品相混合使用,如避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑)等混合。2.保達(dá)新稀釋后2小時(shí)內(nèi)必須使用,殘留液不能再用;不能使用凍結(jié)的藥品。3.本藥與磷酸二酯酸抑制劑有很好的協(xié)同作用,可相互加強(qiáng)療效、細(xì)胞內(nèi)cAMP倍增。4.保達(dá)新可增強(qiáng)降壓藥和血小板聚集抑制劑的作用。【
保達(dá)新藥物過(guò)量】尚不明確。【
保達(dá)新藥理毒理】保達(dá)新有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、動(dòng)脈粥樣脂質(zhì)斑塊形成及免疫復(fù)合物的作用,并能擴(kuò)張外周和冠脈血管。保達(dá)新系外源性前列腺素E1(PGE1),是一種血管擴(kuò)張劑及抑制血小板聚集劑。PGE1通過(guò)激活細(xì)胞內(nèi)腺苷酸環(huán)化酶,使血小板和血管平滑肌內(nèi)的環(huán)磷酸腺苷(cAMP)水平成倍地增加,致使產(chǎn)生惰性血小板及血管擴(kuò)張。患者注射保達(dá)新后的血小板體外試驗(yàn)對(duì)一般誘聚劑的反應(yīng)均低下。【
保達(dá)新藥代動(dòng)力學(xué)】保達(dá)新靜注后,與血漿蛋白微弱地結(jié)合,T1/2為5~10分鐘。在體內(nèi)代謝完全,劑量的68%經(jīng)肝臟首過(guò)關(guān)效應(yīng)代謝,以代謝物形式經(jīng)腎排泄。嚴(yán)重呼吸功能衰竭的患者肺清除保達(dá)新的能力減退,可使前列地爾血漿濃度升高。【
保達(dá)新貯藏】密封,遮光,陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。【
保達(dá)新有效期】24個(gè)月【
保達(dá)新批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20080056【
保達(dá)新生產(chǎn)企業(yè)】BayerScheringPharmaAG
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