【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)適應(yīng)癥】
1.用于活動(dòng)性十二指腸潰瘍的短期治療，大多數(shù)患者在4周內(nèi)愈合，有些患者可能需要再治療4周2.胃食管反流病用于內(nèi)鏡診斷的反流性食管炎的短期治療（4~8周）使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)超過8周的療效尚未確立，如果患者在治療8周無好轉(zhuǎn)，可以再治療4周，如果反流性食管炎或胃食管反流病癥狀復(fù)發(fā)（如胃灼燒）可以考慮再使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)治療4~8周用于反流性食管炎愈合后的維持治療，對(duì)照的臨床試驗(yàn)未超過12個(gè)月
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)用法用量】
由于奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)含有碳酸氫鈉，兩袋20mg（基于奧美拉唑含量）不能與一代40mg（給予奧美拉唑含量）替換使用*大多數(shù)患者在4周內(nèi)愈合。有些患者可能需要再治療4周。*反流性食管炎患者使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)超過8周的療效尚未確立。如果患者在治療8周時(shí)無好轉(zhuǎn)，可以再治療4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病癥狀復(fù)發(fā)如胃灼熱)，可以考慮再使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)治療4~8周。用法:奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)與水混合后口服或通過英胃管或胃管給藥。口服給藥時(shí)，奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)至少在餐前1小時(shí)空腹給藥。通過鼻胃管或口胃管給藥時(shí)，應(yīng)在使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)之前約3小時(shí)和之后1小時(shí)內(nèi)暫停腸道喂養(yǎng)。口服給藥:將奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)全部倒入盛有5~10ml水的小杯子中。請(qǐng)勿與水以外的其他液體或食物混合。攪拌均勻后立即服用。將杯子重新裝滿水后立即服用通過鼻胃管或口胃管給藥:將20ml水加到帶導(dǎo)管的注射器中，然后加入奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)。請(qǐng)勿與水以外的其他液體或食物混合。掘動(dòng)注射器以溶解粉末。立即通過鼻胃管或口胃管向胃內(nèi)給藥。注射器內(nèi)重新加入等量的水。掘動(dòng)并沖洗鼻胃管或口胃管中的剩余藥物進(jìn)入胃中。
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)注意事項(xiàng)】
1.胃惡性腫瘤經(jīng)奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)治療癥狀得到緩解的成人患者，仍然不能排除存在胃惡性腫瘤的可能性。PPI治療后出現(xiàn)緩解欠佳成早期癥狀復(fù)發(fā)的成人患者，考慮額外隨訪和診斷檢測(cè)。對(duì)于老年患者，需考慮內(nèi)窺鏡檢查。2.急性小管問質(zhì)性腎炎在服用PPI的患者中觀察到急性小管間質(zhì)性腎炎(TIN),可能發(fā)生在PPI治療期間任何時(shí)候。患者可能出現(xiàn)多種體征和癥狀，從癥狀性超敏反應(yīng)到腎功能降低的非特異性痘狀(如:不適、惡心和厭食)。在已報(bào)告的-系列病例中，一些患者通過組織活檢診斷，無腎外表現(xiàn)(如:發(fā)熱、皮疹或關(guān)節(jié)痛)。如出現(xiàn)疑似急性TIN,應(yīng)停用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)(見[禁忌癥]).3.稅酸氯鈉緩沖鹽成份每袋20mg奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑含1680mg的碳酸氫鈉(相當(dāng)于20mEq)，每袋的總鈉含量為460ng.碳酸氫鹽與鈣或牛奶一起長(zhǎng)期服用會(huì)引起乳破綜合征。長(zhǎng)期服用碳酸氫鈉可能導(dǎo)致全身性堿中毒并且鈉的攝入增加會(huì)導(dǎo)致水腫與體重增加。對(duì)于限鈉飲食或存在充血性心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)的思者，在使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)時(shí)應(yīng)考慮鈉量。當(dāng)患者有巴特爾綜合征、低鉀血癥、低鈣血癥和酸堿平衡障礙時(shí)應(yīng)該避免使用。4.艱對(duì)梭菌相關(guān)性腹瀉已發(fā)表的觀察性研究表明，PPI(包括奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ))治療可能會(huì)增加艱難梭狀滿胞桿菌性腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應(yīng)考慮該診斷(見■不良反應(yīng)])。患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。6.皮膚型及系統(tǒng)性紅斑狼瘡在使用PPI(包括奧美拉唑)治療的患者中，報(bào)告了皮膚型紅斑狼瘡(CLE)及系統(tǒng)性紅班狼瘡(SLE)。這些事件包括新發(fā)的病例或者原有自身免疫疾病的惡化。PPI誘發(fā)的紅斑狼瘡病例主要為CLE.接受PPI治療的患者中，最常報(bào)告的CLE形式是亞急性CLE(SCLE)，通常發(fā)生在連續(xù)藥物治療后的數(shù)周到數(shù)年內(nèi)，患者分布在嬰兒到老年人的不同年齡段。一般來說，組織學(xué)檢查沒有發(fā)現(xiàn)其累及器官。接受PPI治療的患者中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的發(fā)生率比CLE少。PPI相關(guān)性SLE的嚴(yán)重程度通常比非藥物誘導(dǎo)性SLE輕。SLE通常發(fā)生在治療開始后的幾天到幾年，患者分布從青年至老年人。大多數(shù)患者表現(xiàn)為皮疹:但關(guān)節(jié)痛及血細(xì)胞減少也有報(bào)告。避免超療程使用PPI。如果在服用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)的患者中觀察到CLE或SLE的體征或癥狀，應(yīng)停止用藥并將惠者轉(zhuǎn)診給適合的專家進(jìn)行評(píng)估。大多數(shù)患者在單獨(dú)停用PPI后在4~12周內(nèi)改善。血清學(xué)檢查(如ANA)可能為陽(yáng)性，血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果恢復(fù)至正常的時(shí)間可能比臨床緩解的時(shí)間更長(zhǎng)。7.與氯吡格雷的相互作用應(yīng)避免奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)與氯吡格雷聯(lián)合使用。氯吡格雷是一種前體藥物，其活性代謝產(chǎn)物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯(lián)合用藥時(shí)，后者抑制CYP2C19活性，可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產(chǎn)物。聯(lián)合使用氯吡格雷和80mg奧美拉唑可降低氯吡格雷的藥理活性，即使兩者相隔12小時(shí)給藥。當(dāng)使用奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)時(shí)，應(yīng)考慮使用其他藥物進(jìn)行抗血小板治療(見[藥物相互作用]).8.氧鈷胺(維生素B12)缺乏長(zhǎng)期(例如超過3年)每日接受抑酸藥物治療可能導(dǎo)致周酸過低或胃酸哄乏繼而引起維生素B12吸收不良。有罕見的抑酸治療引起氰鉆膠缺乏的文獻(xiàn)報(bào)告.如果觀察到氰鈷胺缺乏相應(yīng)的臨床癥狀，則應(yīng)考慮該診斷。
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)禁忌】
對(duì)苯并咪哇類及奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)中任何成份過敏者禁用、超敏反應(yīng)可能包括速發(fā)過飯反應(yīng)、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙李、急性小管間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。接受含利匹韋林成份產(chǎn)品治療的思者禁用質(zhì)子泵抑制劑(PPI),包括奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)性狀】
奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)為白色或類白色粉末
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)有效期】
24個(gè)月
【奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑(Ⅰ)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：南京海納制藥有限公司生產(chǎn)企業(yè)：南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道18號(hào)