【奧立蘇適應(yīng)癥】
1.用于活動(dòng)性十二指腸潰瘍的短期治療，大多數(shù)患者在4周內(nèi)愈合。有些患者可能需要再治療4周。
2.胃食管反流病
用于治療胃食管反流病所致的胃灼熱（燒心）等其他癥狀，最多4周。
用于內(nèi)鏡診斷的反流性食管炎的短期治療（4～8周）。使用奧立蘇超過(guò)8周的療效尚未確立。如果患者在治療8周時(shí)無(wú)好轉(zhuǎn)，可以再治療4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病癥狀復(fù)發(fā)（如胃灼熱），可以考慮再使用奧立蘇治療4～8周。
用于反流性食管炎愈合后的維持治療。對(duì)照的臨床試驗(yàn)未超過(guò)12個(gè)月。
【奧立蘇用法用量】
由于奧立蘇含有的碳酸氫鈉，兩粒20mg（基于奧美拉唑含量）膠囊不能與一粒40mg（基于奧美拉唑含量）膠囊替換使用。
用量：
治療活動(dòng)性十二指腸潰瘍：20mg（1粒）每天1次，4周，
胃食管反流�。�
治療胃食管反流病癥狀：20mg（1粒）每天1次，最多4周，
治療反流性食管炎：20mg（1粒）每天1次，4～8周，
反流性食管炎維持愈合：20mg（1粒）每天1次，對(duì)照試驗(yàn)未超過(guò)12個(gè)月。

*大多數(shù)患者在4周內(nèi)愈合。有些患者可能需要再治療4周。
**反流性食管炎患者使用奧立蘇超過(guò)8周的療效尚未確立。如果患者在治療8周時(shí)無(wú)好轉(zhuǎn)，可以再治療4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病癥狀復(fù)發(fā)（如胃灼熱），可以考慮再使用奧立蘇治療4～8周。
用法：
用水完整吞服。切勿使用其他液體，切勿打開(kāi)膠囊。
奧立蘇至少在餐前1小時(shí)空腹給藥。
【奧立蘇注意事項(xiàng)】
.胃惡性腫瘤
經(jīng)奧立蘇治療癥狀得到緩解的成人患者，仍然不能排除存在胃惡性腫瘤的可能性。PPI治療后出現(xiàn)緩解欠佳或早期癥狀復(fù)發(fā)的成人患者，考慮額外隨訪和診斷檢測(cè)。對(duì)于老年患者，需考慮內(nèi)窺鏡檢查。
.急性小管間質(zhì)性腎炎
在服用PPI的患者中觀察到急性小管間質(zhì)性腎炎（TIN），可能發(fā)生在PPI治療期間任何時(shí)候。患者可能出現(xiàn)多種體征和癥狀，從癥狀性超敏反應(yīng)到腎功能降低的非特異性癥狀（如：不適、惡心和厭食）。在已報(bào)告的一系列病例中，一些患者通過(guò)組織活檢診斷，無(wú)腎外表現(xiàn)（如：發(fā)熱、皮疹或關(guān)節(jié)痛）。如出現(xiàn)疑似急性TIN，應(yīng)停用奧立蘇（見(jiàn)禁忌癥）。
.碳酸氫鈉緩沖鹽成份
每粒20mg或40mg奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊含1100mg的碳酸氫鈉（相當(dāng)于13mEq），每粒膠囊的總鈉含量為304mg。碳酸氫鹽與鈣或牛奶一起長(zhǎng)期服用會(huì)引起乳—堿綜合征。長(zhǎng)期服用碳酸氫鈉可能導(dǎo)致全身性堿中毒并且鈉的攝入增加會(huì)導(dǎo)致水腫與體重增加。對(duì)于限鈉飲食或存在充血性心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)的患者，在使用奧立蘇時(shí)應(yīng)考慮鈉量。當(dāng)患者有巴特爾綜合征、低鉀血癥、低鈣血癥和酸堿平衡障礙時(shí)應(yīng)該避免使用。
.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
已發(fā)表的觀察性研究表明，PPI（包括奧立蘇）治療可能會(huì)增加艱難梭狀芽胞桿菌性腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應(yīng)考慮該診斷（見(jiàn)不良反應(yīng)）�；颊邞�(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。
.骨折
多項(xiàng)已發(fā)表的觀察性研究表明，PPI治療可能增加骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折（髖骨、腕骨或脊柱）的風(fēng)險(xiǎn)。接受高劑量（定義為每日多次給藥）和長(zhǎng)期（1年或更久）PPI治療的患者，骨折風(fēng)險(xiǎn)增加。患者應(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。對(duì)于有骨質(zhì)疏松相關(guān)骨折風(fēng)險(xiǎn)的患者，應(yīng)根據(jù)相關(guān)治療指南處理。
.皮膚型及系統(tǒng)性紅斑狼瘡
在使用PPI（包括奧美拉唑）治療的患者中，報(bào)告了皮膚型紅斑狼瘡(CLE)及系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。這些事件包括新發(fā)的病例或者原有自身免疫疾病的惡化。PPI誘發(fā)的紅斑狼瘡病例主要為CLE。
接受PPI治療的患者中，最常報(bào)告的CLE形式是亞急性CLE(SCLE)，通常發(fā)生在連續(xù)藥物治療后的數(shù)周到數(shù)年內(nèi)，患者分布在嬰兒到老年人的不同年齡段。一般來(lái)說(shuō)，組織學(xué)檢查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其累及器官。
接受PPI治療的患者中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的發(fā)生率比CLE少。PPI相關(guān)性SLE的嚴(yán)重程度通常比非藥物誘導(dǎo)性SLE輕。SLE通常發(fā)生在治療開(kāi)始后的幾天到幾年，患者分布從青年至老年人。大多數(shù)患者表現(xiàn)為皮疹；但關(guān)節(jié)痛及血細(xì)胞減少也有報(bào)告。
避免超療程使用PPI。如果在服用奧立蘇的患者中觀察到CLE或SLE的體征或癥狀，應(yīng)停止用藥并將患者轉(zhuǎn)診給適合的專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估。大多數(shù)患者在單獨(dú)停用PPI后在4～12周內(nèi)改善。血清學(xué)檢查(如ANA)可能為陽(yáng)性，血清學(xué)試驗(yàn)結(jié)果恢復(fù)至正常的時(shí)間可能比臨床緩解的時(shí)間更長(zhǎng)。
7.與氯吡格雷的相互作用
應(yīng)避免奧立蘇與氯吡格雷聯(lián)合使用。氯吡格雷是一種前體藥物，其活性代謝產(chǎn)物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯(lián)合用藥時(shí)，后者抑制CYP2C19活性，可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產(chǎn)物。聯(lián)合使用氯吡格雷和80mg奧美拉唑可降低氯吡格雷的藥理活性，即使兩者相隔12小時(shí)給藥。當(dāng)使用奧立蘇時(shí)，應(yīng)考慮使用其他藥物進(jìn)行抗血小板治療（見(jiàn)藥物相互作用）。
8.氰鈷胺（維生素B12）缺乏
長(zhǎng)期（例如超過(guò)3年）每日接受抑酸藥物治療可能導(dǎo)致胃酸過(guò)低或胃酸缺乏繼而引起維生素B12吸收不良。有罕見(jiàn)的抑酸治療引起氰鈷胺缺乏的文獻(xiàn)報(bào)告。如果觀察到氰鈷胺缺乏相應(yīng)的臨床癥狀，則應(yīng)考慮該診斷。
9.低鎂血癥
在接受PPI治療至少3個(gè)月（絕大多數(shù)治療1年后）的患者中，罕見(jiàn)無(wú)癥狀和有癥狀的低鎂血癥病例報(bào)告。嚴(yán)重不良事件包括手足抽搐，心律失常和癲癇發(fā)作。對(duì)于大多數(shù)患者，糾正低鎂血癥需補(bǔ)鎂并停用PPI。
預(yù)期需延長(zhǎng)PPI治療或有合并用藥如地高辛或可能導(dǎo)致低鎂血癥的藥物（如利尿劑），需要考慮在開(kāi)始治療前和治療中定期監(jiān)測(cè)血鎂濃度。
10.合用圣約翰草或利福平
誘導(dǎo)CYP2C19或CYP3A4的藥物（如圣約翰草或利福平）可顯著降低奧美拉唑的血藥濃度。應(yīng)避免奧立蘇與圣約翰草或利福平合用。
11.與神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤診斷性檢查的相互作用
血清嗜鉻粒蛋白A（CgA）水平會(huì)因藥物導(dǎo)致的胃酸降低而繼發(fā)升高。CgA水平升高會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的診斷性檢查出現(xiàn)假陽(yáng)性。在評(píng)估血CgA水平前應(yīng)暫停使用奧美拉唑至少14天，若初始檢測(cè)CgA水平升高，應(yīng)考慮復(fù)查該指標(biāo)。由于不同實(shí)驗(yàn)室的正常參考值可能存在差異，如需進(jìn)行一系列檢查（如，監(jiān)測(cè)），應(yīng)在同一實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
12.合并使用甲氨蝶呤
文獻(xiàn)提示，PPI和甲氨蝶呤（主要是高劑量，參見(jiàn)甲氨蝶呤說(shuō)明書(shū)）合并使用可能會(huì)增加甲氨蝶呤和/或其代謝產(chǎn)物的血藥濃度，并延長(zhǎng)其持續(xù)時(shí)間，可能導(dǎo)致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高劑量甲氨蝶呤時(shí)需考慮暫停使用PPI（見(jiàn)藥物相互作用）
13.胃底腺息肉
PPI長(zhǎng)期使用與胃底腺息肉風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，尤其是超過(guò)1年。大多數(shù)PPI使用者發(fā)生胃底腺息肉時(shí)無(wú)臨床癥狀，在內(nèi)鏡檢查中偶然發(fā)現(xiàn)�；颊邞�(yīng)根據(jù)醫(yī)療情況使用最短療程的PPI治療。
14.肝功能不全者應(yīng)考慮減少劑量，尤其是反流性食管炎愈合期維持治療的患者。
15.亞洲人群建議減少劑量，特別是反流性食管炎愈合期維持治療的患者。
【奧立蘇禁忌】
對(duì)苯并咪唑類(lèi)及奧立蘇中任何成份過(guò)敏者禁用。超敏反應(yīng)可能包括速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、急性小管間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。
接受含利匹韋林成份產(chǎn)品治療的患者禁用質(zhì)子泵抑制劑（PPI），包括奧立蘇。
【奧立蘇性狀】?
奧立蘇內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末或顆粒。
【奧立蘇有效期】
?36個(gè)月
【奧立蘇批準(zhǔn)文號(hào)】
?國(guó)藥準(zhǔn)字H20213483
【奧立蘇生產(chǎn)企業(yè)】?
杭州中美華東制藥有限公司