- 藥品名稱: 瑞伐明
- 藥品通用名: 重酒石酸卡巴拉汀膠囊
- 瑞伐明規格:3mg*10粒*3板
- 瑞伐明單位:盒
- 瑞伐明價格
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重酒石酸卡巴拉汀膠囊(瑞伐明)說明書簡要信息:
【瑞伐明適應癥】
用于治療輕度、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。
【瑞伐明用法用量】
早晚進餐時與食物同服,膠囊需吞服。
在三項關鍵的臨床研究中,每日2次的用法被證明有效,且耐受良好。其中一項研究也包括試用每日3次的用法,結果表明,在療效和耐受性方面可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服藥總量相同的情況下,應該考慮分3次服用。
劑量:起始劑量3mg/日(1.5mg/次,每日兩次),根據個體差異,至少每隔2周增加劑量,以達到最大可耐受劑量,但每日不應超過12mg。臨床研究證明,每日服用瑞伐明≥6mg臨床療效更佳,所以大多數患者的目標劑量值應該定在每日6-12mg范圍內。三項3期臨床研究中,有一項研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由匯總的療效數據分析所支持
劑量遞增:如果服用3mg/日,經過最少2周的治療后,耐受良好,那么劑量可以增加到6mg/日,以后日劑量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依賴于對調整前的服用劑量具有良好的耐受性,并且只有在當前劑量水平治療至少2周后,才可以考慮增加日劑量,如果出現不良反應(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退)或體重下降,少服用一劑或多劑藥物可能會改善。然而,如果這些癥狀持續存在,應該將日劑量降回到以前耐受良好的劑量水平。
最大推薦劑量:12mg/日(6mg/次,每日兩次)。
特殊人群兒科患者
兒童和青少年(年齡小于18歲):尚未在兒童中研究瑞伐明,因此不推薦在兒童中使用瑞伐明。
腎功能損傷或輕中度肝功能損傷患者的應用:腎功能損傷或輕中度肝功能損傷患者不必調整劑量。當增加劑量時,必須嚴密監控個體耐受性。但是,由于在中度腎功能損傷和輕度至中度肝功能損傷的患者中藥物暴露量升高,應根據個體耐受性遞增推薦劑量,并進行密切監測,因為有臨床上顯著腎功能損傷或肝功能損傷的患者可能發生更多劑量依賴性不良反應。尚未在嚴重肝功能損傷的患者中進行研究(參見藥代動力學及注意事項)。
重新開始治療:通常不良反應的發生率和嚴重程度在較高劑量水平上會增加。如果治療中斷超過3天,應該以最低日劑量重新開始,然后按照如上所述進行劑量遞增。
或遵醫囑。
【瑞伐明注意事項】
應該從1.5mg/次,每日兩次開始治療,遞增至患者的維持劑量。如果中斷用藥超過3天,應以最低每日劑量重新開始治療,以減少不良反應的發生率(例如嚴重嘔吐)(參見用法用量)。
開始治療和/或增加劑量時可能發生胃腸道異常,例如惡心、嘔吐和腹瀉。降低劑量可改善。長時間嘔吐或腹瀉導致脫水體征或癥狀的患者,應該降低劑量或停藥,并予靜脈輸液(參見不良反應)。脫水可能會造成嚴重后果《見不良反應)。
寫所有膽宿酯酶抑制劑相向,使用卡巴拉汀治療阿爾茨海默病的患者可能會發生體重下降。瑞伐明治療期間應密切藍測患者的體重。
體重低于50kg的患者可能發生更多不良事件,更有可能因不良事件停止治療。
與其它擬膽堿能藥物一樣,當給予病態竇房結綜合征(SSS)或其它心臟傳導阻滯(竇房性傳導阻滯,房室傳導阻滯)的患者服用瑞伐明時,必須格外謹慎〔參見不良反應)。
膽堿神經興奮可以引起胃酸分泌增多,也可能會加重尿路梗阻和癲癇發作,當治療有此種情況的患者時,建議慎重。
同其它擬膽堿藥物一樣,有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。
與其它擬膽堿藥一樣,卡巴拉汀可能會導致或使患者椎體外系反應加劇,在使用重酒石酸卡巴拉汀膠囊或口服溶液治療的帕金森病引起的癡呆患者中,帕金森癥狀惡化,尤其是震顫被觀察到。
皮膚反應
在使用其它劑型的用藥局部產生疑似過敏性接觸性皮炎的患者,應僅在陰性過敏性試驗后轉而接受卡巴拉汀口服治療,同時接受密切醫學觀察。可能某些暴露在卡巴拉汀其它劑型,對其敏感的患者無法使用在荷形式的卡巴拉汀。
如果用藥部位反應擴散到其它劑型的使用范圍以外、出現更嚴重的局部反應(如紅斑、水腫、丘疹、水皰增加)并且癥狀未在移除后48小時內明顯緩解,應考慮是否出現過敏性接觸性皮炎。上述情況下,應停止治療(參見禁忌)。
藥品上市后監測發現存在使用卡巴拉汀(不管何種給藥途徑、口服或其它途徑)會發生過敏性皮炎(播散性)的個案報告。在上述情況下,應停止治療(參考禁忌)。應向患者和照護者作適當說明。
特殊人群
有臨床上明顯的腎功能損傷或肝功能損傷的患者可能發生更多不良反應。應該根據個體耐受性,密切監測推薦的給藥劑量和遞增劑量(參見用法用最)
尚未在嚴重肝功能損傷的患者中進行研究。但是在采取密切監測的前提下,可在該患者人群中使用瑞伐明。駕駛或操作機器
阿爾茨海馱癡呆和帕金森病引起的癡呆患者可能引起漸進性駕駛能力損傷或者影響使用機械的能力。可能引起頭暈和失眠,主要是在開始治療或增加劑量時期。因此,在瑞伐明治療癡呆癥的患者中,主治醫師應定期評價繼駕駛或操作復雜機械的能力。
觸摸其它劑型后需要避免接觸眼睛。在去除后應用肥皂洗手并沖洗干凈。如果接觸到眼睛或者接觸其它劑型后眼睛變紅,則需要用大量清水沖洗,如癥狀未緩解,則應盡快就醫。
【瑞伐明禁忌】
禁用瑞伐明的患者包括:
已知對重酒石酸卡巴拉憋,其它氨基甲酸衍生物或輔料過敏的患者。由于未進行相關研究,瑞伐明禁止應用于亞重肝臟損傷的患者。
使用其它劑型后出現提示為過敏性接觸性皮炎的用藥部位反應的患者(參見注意事項)。
【瑞伐明性狀】
瑞伐明為膠囊,內容物為白色粉末。
【瑞伐明有效期】
24個月
【瑞伐明生產企業】
企業名稱:印度太陽藥業有限公司SunPharmaceuticalIndustriesLimited
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