【力定兒適應(yīng)癥】
力定兒用于單獨(dú)或輔助中樞興奮藥治療6-17歲兒童和青少年的注意缺陷多動(dòng)
障礙(ADHD)。
【力定兒用法用量】
一般信息
鹽酸可樂(lè)定緩釋片經(jīng)口服用，不受進(jìn)食影響，服用時(shí)必須整片吞服，不得碾
碎、咀嚼或者切割，否則會(huì)增加可樂(lè)定釋放的速率。
由于缺少對(duì)照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和不同的藥代動(dòng)力學(xué)特征，不推薦其他可樂(lè)定產(chǎn)
品在同等的規(guī)格劑量下替代鹽酸可樂(lè)定緩釋片。
劑量調(diào)整
鹽酸可樂(lè)定緩釋片無(wú)論是單用或聯(lián)合中樞興奮藥輔助治療
藥劑量都應(yīng)該根據(jù)治療需要和患者耐受個(gè)體化調(diào)整劑量，起始劑量0.1mg，睡前
單次服用:之后每隔1周劑量上調(diào)0.1mg/日，直至獲得預(yù)期療效。鹽酸可樂(lè)定緩釋片
每日給藥兩次，兩次劑量相同或睡前服用的劑量稍高(見(jiàn)表1)。
臨床試驗(yàn)中未評(píng)估高于0.4mg/日(0.2mg/次,今次日)劑量的鹽酸可樂(lè)定緩釋片
用于注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)，故鹽酸可樂(lè)定緩釋片不推薦使用劑量高于
0.4mg/日。
鹽酸可樂(lè)定緩釋片作為中樞興奮藥輔助治療時(shí)，中樞興奮藥的劑量可以根據(jù)
患者對(duì)鹽酸可樂(lè)定緩釋片的反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
停藥
鹽酸可樂(lè)定緩釋片停藥時(shí)，每日的總劑量應(yīng)逐漸減少，每3到7天的遞減量
不能超過(guò)0.1mg，避免引起反跳性高血壓。
漏服
如果患者漏服單量鹽酸可樂(lè)定緩釋片,應(yīng)跳過(guò)該劑量并按原計(jì)劃服用下一
次劑量。鹽酸可樂(lè)定在小時(shí)內(nèi)的服用藥量不能超過(guò)處方的每日總量，
腎功能損傷
在兒童人群中尚未評(píng)估腎損傷對(duì)可樂(lè)定藥代動(dòng)力學(xué)的影響。鹽酸可樂(lè)定緩釋
片的起始劑量應(yīng)根據(jù)腎功能損傷程度而定。詳細(xì)監(jiān)測(cè)患者是否有低血壓和心動(dòng)過(guò)
緩，并謹(jǐn)慎滴定至更高劑量。由于在常規(guī)血液透析過(guò)程中，只有少量的可樂(lè)定被
去除，因此不需要在透析后補(bǔ)充鹽酸可樂(lè)定緩釋片。
【力定兒注意事項(xiàng)】
1.低血壓/心動(dòng)過(guò)緩
鹽酸可樂(lè)定緩釋片可導(dǎo)致劑量相關(guān)的血壓和心率降低，一開(kāi)始用藥前、劑
增加后和用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)心率和血壓,對(duì)于有低血壓病史的患者及可能由于
低血壓和心動(dòng)過(guò)緩而導(dǎo)致疾病加重的基礎(chǔ)病患者用藥需緩慢調(diào)整鹽酸可樂(lè)定緩
釋片的劑量，基礎(chǔ)病包括:心臟傳導(dǎo)阻滯，心動(dòng)過(guò)緩、心血管疾病、血管疾病、
腦血管疾病或者慢性腎功能衰竭。對(duì)有暈厥病史的患者或存在可能暈厥傾向的情
況時(shí)需謹(jǐn)慎使用鹽酸可樂(lè)定緩釋片，此類情況包括:低血壓、體位性低血壓、心動(dòng)
過(guò)緩或者脫水，同時(shí)應(yīng)建議此類患者避免脫水或過(guò)熱。力定兒與降壓藥或其它能降
低血壓、心率或者增加暈厥風(fēng)險(xiǎn)的藥物合用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓和心率，并相應(yīng)地調(diào)
整劑量。
2.鎮(zhèn)靜和嗜睡
鎮(zhèn)靜和嗜睡為臨床可乳中常報(bào)道的不良反應(yīng)。在為期5周的對(duì)照、固定劑量、
兒科單藥治療臨床試驗(yàn)中、0.4mg/天和0.2mg/天治療組嗜睡的不良反應(yīng)發(fā)生率
分別為31％和38％，而安慰劑組嗜睡的不良反應(yīng)發(fā)生率為4％。在為期5周的對(duì)
照、固定劑量的輔助中樞興奮藥治療臨床試驗(yàn)中，鹽酸可樂(lè)定緩釋片聯(lián)合中樞興
奮藥組嗜睡的發(fā)生率為19％，安慰劑XxX中樞興奮藥組嗜睡的發(fā)生率為7％。鹽酸
可樂(lè)定緩釋片和其它中樞抑制劑(如吩噻嗪類、巴比妥類或者苯二氮卓類)合用
前，要考慮潛在的附加鎮(zhèn)靜作用。應(yīng)提醒患者在了解服用鹽酸可樂(lè)定緩釋片可能
出現(xiàn)的反應(yīng)前，不要操作重型設(shè)備和駕駛車輛。建議患者禁酒。
3.反跳性高血壓
突然停藥可導(dǎo)致反跳性高血壓。0.2~0.6mg/天鹽酸可樂(lè)定緩釋片治療的高血壓成
人患者突然停藥會(huì)導(dǎo)致以下不良反應(yīng):頭痛、心動(dòng)過(guò)速、惡心、臉紅、發(fā)熱、短暫
性頭暈、胸悶和焦慮。在使用鹽酸可樂(lè)定速釋片治療的高血壓成人患者突然停藥
的一些病例中，有出現(xiàn)以下癥狀:精神緊張、激動(dòng)、頭痛和伴隨震顫，或者伴
隨血壓快速升高和血漿中的兒茶酚胺濃度升高。
尚未有研究評(píng)估ADHD兒童服用鹽酸可樂(lè)定緩釋片突然停藥的影響。對(duì)患
有ADHD的兒童和青少年，醫(yī)師應(yīng)逐漸減量，遞減量每3~7天不超過(guò)0.1mg.
以此將出現(xiàn)反跳性高血壓的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。由于潛在的停藥風(fēng)險(xiǎn)，患者應(yīng)咨詢醫(yī)
師，并在醫(yī)師的指導(dǎo)下逐漸停藥。
4.過(guò)敏反應(yīng)
對(duì)可樂(lè)定經(jīng)皮給藥系統(tǒng)有局部接觸過(guò)敏的病人，繼續(xù)可樂(lè)定經(jīng)皮給藥或者口
服鹽酸可樂(lè)定替代治療可能會(huì)引起全身皮疹，對(duì)可樂(lè)定經(jīng)皮給藥出現(xiàn)過(guò)敏的
病人口服鹽酸可樂(lè)定替代治療也可能引起過(guò)敏反應(yīng)包括全身皮疹、蕁麻疹或
者血管神經(jīng)性水腫。
5.心臟傳導(dǎo)異常
可樂(lè)定的交感神經(jīng)阻滯作用可能加重竇房結(jié)功能紊亂和房室阻滯，特別是
對(duì)在服用其它交感神經(jīng)阻滯藥的患者。據(jù)上市后的報(bào)道，有傳導(dǎo)異常和/或服用
它交感神經(jīng)阻滯藥的病人同時(shí)服用可樂(lè)定時(shí)，導(dǎo)致嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩，需要靜脈
注射阿托品、異丙腎上腺素和臨時(shí)心臟起搏。對(duì)有心臟傳導(dǎo)異常的患者或合并
使用其它交感神經(jīng)阻滯藥的患者,要緩慢增加鹽酸可樂(lè)定緩釋片的劑量并定期監(jiān)
測(cè)患者的生命體征。
【力定兒禁忌】
對(duì)可樂(lè)定有過(guò)敏反應(yīng)病史的患者禁用，包括全身皮疹、蕁麻疹、血管性水腫
【力定兒性狀】
力定兒為中間有凸起的白色或類白色圓形片，其中一面刻有“001”字樣。
【力定兒有效期】
36個(gè)月。
【力定兒批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20223470
【力定兒生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司
生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)翁角西路2010號(hào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6號(hào)廠房
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