【律德適應(yīng)癥】
適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAII-V級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。
【律德用法用量】
口服，一日兩次，早、晚進(jìn)餐時(shí)服用（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。律德起始治療僅限于穩(wěn)定性心力衰竭患者。建議在有慢性心力衰竭治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常推薦的起始劑量為5mg，一日兩次。治療2周后，如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，將劑量增加至7.5mg，一日兩次；如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘或出現(xiàn)與心動(dòng)過(guò)緩有關(guān)的癥狀，例如頭暈、疲勞或低血壓，應(yīng)將劑量下調(diào)至2.5mg（半片5mg片劑），一日兩次；如果患者的心率在50和60次/分鐘之間，應(yīng)維持5mg，一日兩次。治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或出現(xiàn)與心動(dòng)過(guò)緩有關(guān)的癥狀，應(yīng)將7.5mg或5mg一日兩次的劑量下調(diào)至下一個(gè)較低的劑量。如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，應(yīng)將25mg或5mg一日兩次的劑量上調(diào)至上一個(gè)較高的劑量。如果患者的心率持續(xù)低于50次/分鐘或者心動(dòng)過(guò)緩癥狀持續(xù)存在，則必須停藥（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。特殊人群:腎功能不全患者:腎功能不全且肌酐清除率大于15mL/min的患者無(wú)需調(diào)整劑量（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。尚無(wú)肌酐清除率低于15mL/min的患者使用律德的臨床資料，此類人群用藥時(shí)需謹(jǐn)慎。肝損害患者:輕度肝損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中度肝損害患者使用律德時(shí)需謹(jǐn)慎；尚無(wú)重度肝功能不全患者使用律德的研究，此類患者使用律德后，全身暴露量可能明顯增加，重度肝功能不全患者禁用律德（見(jiàn)[禁忌]及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。
【律德注意事項(xiàng)】
特別警告：心率的測(cè)定：鑒于心率可能隨時(shí)間大幅波動(dòng),所以在開(kāi)始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前,或者對(duì)已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時(shí),都應(yīng)考慮連續(xù)心率測(cè)定、心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)的結(jié)果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者（見(jiàn)[用法用量]）。心律失常：伊伐布雷定對(duì)心律失常沒(méi)有預(yù)防或治療作用，對(duì)快速性心律失常（例如室性或者室上性心動(dòng)過(guò)速）無(wú)效。因此，不推薦律德用于心房顫動(dòng)患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失�；颊摺＝邮芤练ゲ祭锥ㄖ委煹幕颊甙l(fā)生心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)增加（見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動(dòng)較為常見(jiàn)。建議對(duì)接受律德治療的患者進(jìn)行心房顫動(dòng)（持續(xù)性或者突發(fā)性）的常規(guī)臨床監(jiān)測(cè)，如果有臨床指征（例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈搏異常），還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。應(yīng)告知患者心房顫動(dòng)的體征和癥狀，并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動(dòng)，應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙（左束支傳導(dǎo)阻滯，右束支傳導(dǎo)阻滯）和心室不同步的慢性心力衰竭患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。二度房室傳導(dǎo)阻滯的患者：不推薦應(yīng)用伊伐布雷定。心率較慢的患者：治療前靜息心率低于70次/分鐘的患者禁用（見(jiàn)[禁忌]）。治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或者患者出現(xiàn)了與心動(dòng)過(guò)緩有關(guān)的癥狀，例如頭暈、乏力或者低血壓，應(yīng)下調(diào)劑量。如果降低劑量后心率仍然持續(xù)低于50次/分鐘或者心動(dòng)過(guò)緩的癥狀持續(xù)存在，則必須停藥（見(jiàn)[用法用量]）。與鈣拮抗劑聯(lián)合使用：禁止與具有降低心率作用的鈣拮抗劑，例如維拉帕米或者地爾硫卓聯(lián)合使用（見(jiàn)[禁忌]和[藥物相互作用]）。與硝酸酯類藥物和二氫吡啶類鈣拮抗劑，例如氨氯地平聯(lián)合使用時(shí)未見(jiàn)安全性問(wèn)題出現(xiàn)。目前尚未確定律德與二氫吡啶類鈣拮抗劑聯(lián)合使用時(shí)是否有額外的療效。慢性心力衰竭：在考慮使用伊伐布雷定進(jìn)行治療之前，心力衰竭必須穩(wěn)定。因?yàn)镹YHA心功能分級(jí)為IV級(jí)的心力衰竭患者使用律德的數(shù)據(jù)有限，因此，此類患者用藥時(shí)需謹(jǐn)慎。腦卒中：因缺乏相關(guān)資料，不推薦腦卒中后立刻使用律德。視覺(jué)功能：伊伐布雷定影響視網(wǎng)膜功能（見(jiàn)[藥理毒理]）。到目前為止，尚無(wú)證據(jù)證實(shí)伊伐布雷定對(duì)視網(wǎng)膜的毒性作用，使用律德超過(guò)一年的長(zhǎng)期治療對(duì)視網(wǎng)膜功能的影響尚不清楚。如果出現(xiàn)任何意外的視覺(jué)功能惡化時(shí)，應(yīng)考慮停止治療。色素性視網(wǎng)膜炎患者慎用。使用注意事項(xiàng)：低血壓患者：輕度至中度低血壓患者使用律德的數(shù)據(jù)有限，這些患者應(yīng)慎用伊伐布雷定。重度低血壓（血壓<90/50mmHg）患者禁用（見(jiàn)[禁忌]）。心房顫動(dòng)：接受律德治療的心房顫動(dòng)患者進(jìn)行藥物復(fù)律時(shí)，尚無(wú)發(fā)生過(guò)度心動(dòng)過(guò)緩風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。因缺乏更多資料，非緊急的心臟電復(fù)律應(yīng)考慮在末次服藥24小時(shí)之后進(jìn)行。先天性QT綜合征或者使用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者：先天性QT綜合征或者使用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者應(yīng)避免使用律德（見(jiàn)[藥物相互作用]）。如果聯(lián)合用藥是必要的，要求進(jìn)行嚴(yán)密的心臟監(jiān)測(cè)。伊伐布雷定導(dǎo)致的心率減慢可加重QT同期長(zhǎng)，繼而引發(fā)嚴(yán)重心律失常，特別是尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。需要調(diào)整血壓治療的高血壓患者：SHIFT實(shí)驗(yàn)中，伊伐布雷定組患者發(fā)生血壓升高的比率（7.1％）高于安慰劑組（6.1％）。這些事件常發(fā)生在抗高血壓治療調(diào)整后不久，為暫時(shí)性的，不影響伊伐布雷定的治療效果。對(duì)于伊伐布雷定治療的慢性心力衰竭患者，在對(duì)抗高血壓治療進(jìn)行調(diào)整時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)間隔監(jiān)測(cè)血壓（見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。輔料：律德含乳糖，患有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用律德。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：在健康志愿者進(jìn)行了一項(xiàng)特殊研究，評(píng)估伊伐布雷定對(duì)駕駛能力的影響。結(jié)果顯示駕駛能力沒(méi)有改變。然而，在上市后使用經(jīng)驗(yàn)中，已有因視覺(jué)癥狀影響駕駛能力的病例報(bào)告。伊伐布雷定會(huì)導(dǎo)致暫時(shí)的閃光現(xiàn)象，主要為光幻視（見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。在光強(qiáng)度可能突然發(fā)生變化的情況下駕駛或者操作機(jī)器；特別是在夜間駕駛時(shí)，有可能發(fā)生光幻視，應(yīng)予以重視。伊伐布雷定對(duì)操作機(jī)器的能力無(wú)影響。
【律德禁忌】
對(duì)律德活性成分或者任何一種輔料過(guò)敏：治療前靜息心率低于每分鐘70次；心源性休克；急性心肌梗死；重度低血壓（<90/50mmHg）；重度肝功能不全；病竇綜合征；竇房傳導(dǎo)阻滯；不穩(wěn)定或急性心力衰竭；依賴起搏器起搏者（心率完全由起搏器控制）；不穩(wěn)定性心絞痛；三度房室傳導(dǎo)陽(yáng)滯；與強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑聯(lián)用，例如唑類抗真菌藥物（酮康唑，依曲康唑）、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（克拉霉素，口服紅霉素，交沙霉素，泰利霉素）、HIV蛋白酶抑制劑（奈非那韋，利托那韋）和萘法唑酮（見(jiàn)[藥物相互作用]及[藥代動(dòng)力學(xué)]）；與具有降低心率作用的中效CYP3A4抑制劑維拉帕米或地爾硫卓聯(lián)合使用（見(jiàn)[藥物相互作用]）；孕婦、哺乳期婦女及未采取適當(dāng)避孕措施的育齡婦女（見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
【律德性狀】
律德為橙色異性薄膜衣片，除去包衣后顯白色類白色。
【律德有效期】
24個(gè)月
【律德批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20213822
【律德生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司