【愛力士適應癥】
治療男性勃起功能障礙。
【愛力士用法用量】
口服，推薦劑量為一次60mg，在性活動前約1小時服用。24小時內最多服用一次。臨床試驗中愛力士治療不超過12周。在沒有性刺激時,推薦劑量的愛地那非不起作用。
【愛力士注意事項】
警告
1.心血管
性活動對已有心血管疾病患者的心臟有潛在危險。因此，其心血管狀態不宜進行性活動的患者一般不應使用包括愛力士在內的治療勃起功能障礙的藥物。
與其他PDE5抑制劑相同，愛力士具有全身血管擴張作用，可能會導致一過性的血壓降低。在處方愛力士之前，醫生應慎重考慮原本患有心血管疾病的患者，是否會受到血管擴張作用的不良影響。血壓自主控制嚴重受損的患者、左心室流出道梗阻(如主動脈狹窄，特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄）患者，可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。此類患者應謹慎用藥。
在愛力士臨床試驗中，未包括以下心血管疾病患者，因此在獲得進一步信息之前，愛力士不建議用于以下患者:過去6個月內有心肌梗死或卒中史，以及不穩定心絞痛、心力衰竭或有危及生命的心律失常史;高血壓或低血壓。
2勃起時間延長和陰莖異常勃起
同類藥物上市后有少量勃起時間延長(超過4小時)和異常勃起(痛性勃起超過6小時）的報告。如持續勃起超過4小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性的勃起功能喪失。以下患者慎用愛力士:陰莖解剖畸形(如:陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病)，易引起陰莖異常勃起的疾病(如:鐮狀細胞性貧血、多發性骨髓瘤、白血病）。
一般注意事項
診斷勃起功能礙的同時應明確其潛在的病因，進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案。
1.α受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓
a受體阻滯劑:PDE5抑制劑與α受體阻滯劑合用時應謹慎。PDE5抑制劑(包括愛力士）與α受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能累加。在部分患者中,這兩類藥物合用可顯著降低血壓,導致低血壓癥狀(如頭錄、頭昏、昏厥）。應注意以下情況:①患者接受愛力士治療前，應已經達到α受體阻滯劑治療穩定狀態。單獨服用(受體陽滯劑治療血流動力學不穩定的患者，合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加。②接受(受體阻滯劑治療己達穩定狀態的患者，PDES抑制劑應從最低劑量開始服用。③對于已經服用理想劑量PDES抑制劑的患者，α受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDES抑制劑,隨著α受體阻滯劑劑量的逐步增加，可能進一步降低血壓。④聯合應用PDES抑制劑與(受體阻滯劑的安全性可能受其它因素的影響，包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。
降壓藥物:PDE5抑制劑使體循環血管擴張，可能增強其它抗高血壓藥物的降壓作用。
2.與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療合并用藥
尚未對愛力士和其他PDE5抑制劑或勃起功能障礙治療合用的安全性和有效性進行研究，不推薦聯合使用。
3.對出血的影響
同類品種有上市后出血事件的報道。愛力士臨床試驗排除了消化道潰瘍、出血性疾病患者，目前尚不清楚愛力士在上述患者中的安全性,不建議使用。
4.對眼睛的影響
醫生應告知患者，若出現單眼或雙眼突然視力喪失，應立即停止服用所有PDE5抑制劑,包括愛力士，并咨詢醫生。該情況可能是非動脈性前部缺血性視神經病（NAION)的表現，NAION是可引起視力下降包括永久性喪失的一種疾病，在所有PDES抑制劑的上市后應用中均有與用藥時間相關的NAION的軍見報告。一項觀察性病例交叉研究通過與之前一段時間內使用PDE5抑制劑相比，評估了在剛剛發生NAION前(5個半衰期之內)使用PDE5抑制劑類藥物時發生NAION的風險。結果顯示，NAION的風險增加了大約2倍，風險估計值為2.15(95％Cl1.06,4.34)。一項類似研究報告了一致結果，風險估計值為2.27(95％CI0.99，5.20)。NAION的其他風險因素(例如視神經盤“擁擠”)可能參與這些研究中發生的NAION。上市后的罕見報告以及觀察性研究中PDE5抑制劑使用與NAION的相關性均未證實PDE5抑制劑使用與NAION之間存在因果關系。已發表的文獻資料顯示，在普通人群中，NAION的年發病率為每10萬男性(≥50歲)中2.5~11.8個病例。對于伴有潛在NAION風險因素的患者，醫生應考慮其是否會因為使用PDE5抑制劑而受到不良影響。已經發生過NAION的個體，”NAION再發的風險增高。醫生應告知曾發生過單眼NAION的患者:不論血管擴張藥物如PDE5抑制劑是否會對他們有不良影響，他們再次發生NAION的風險都會增加。在這些患者中，僅在預期獲益超過風險的情況下，才應謹慎使用PDE5抑制劑(包括西地那非)。視神經盤“擁擠"患者的NAION風險也被認為較一般人群更高，但是，證據尚不足以支持應根據這種少見疾病篩選PDES抑制劑(包括愛力士)的潛在使用者。愛力士臨床試驗排除了色素性視網膜炎、已知患有色覺異常、黃斑變性者和曾做過白內障手術者。對于上述患者，目前尚無愛力士的安全性或
有效性的對照臨床數據，不建議使用。
5.聽力喪失
醫生應告知患者，如果突然發生聽力減退或喪失，應停止服用PDE5抑制劑(包括愛力士)，并盡快就醫。此類事件可伴隨耳鳴和頭暈，據報導與服用PDES抑制劑有時間相關性。但不能確定此類事件是否與使用PDES抑制劑或其它因素有直接關系。
6.對駕駛和使用機器能力的影響
臨床研究提示，枸櫞酸愛地那非可能導致頭疼、頭暈、眩暈，性質為輕至中度，且為一過性。患者應在駕車和操作機器前了解自己可能對枸櫞酸愛地那非產生的反應。
【愛力士禁忌】
對愛力士中任何成份過敏者禁用。
硝酸酯類:愛力士可增強硝酸酯類的降壓作用，因此，服用一氧化氮供體（例如任何形式的有機硝酸酯類或有機亞硝酸酯類)的患者，無論是規律服用或間斷服用,均禁用愛力士。
禁止:PDE5抑制劑（包括愛力士)與鳥苷酸環化酶激動劑(例如:利奧西呱）合用，因為這樣可能會引起癥狀性低血壓。
【愛力士性狀】
愛力士為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【愛力士有效期】
36個月
【愛力士批準文號】
國藥準字H20210051
【愛力士生產企業】
企業名稱:悅康藥業集團股份有限公司
生產地址:北京市北京經濟技術開發區宏達中路6號
郵政編碼:100176
電話號碼:010-67806688
傳真號碼:010-67872038
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