- 藥品名稱: 派立噻
- 藥品通用名: 布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液
- 派立噻規(guī)格:50mg/25mg*5mL
- 派立噻單位:盒
- 派立噻價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液(派立噻)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【派立噻適應(yīng)癥】
降低成人開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓(IOP),用于對(duì)單一藥物療效不佳的患者。
【派立噻用法用量】
用量
成年人(包括老年人)用藥
每日2次,每次1滴,將派立噻滴入患眼結(jié)膜囊內(nèi)。
當(dāng)遺漏一次點(diǎn)藥時(shí),應(yīng)按計(jì)劃好的下次用藥時(shí)間繼續(xù)點(diǎn)藥。劑量不應(yīng)超過(guò)每日兩次,每次一滴。
當(dāng)使用派立噻替代另外一種抗青光眼藥物時(shí),派立噻應(yīng)在被替代藥物停用后的次日使用。
肝損害或腎損害患者用藥
未在肝損害或腎損害患者中進(jìn)行應(yīng)用派立噻或應(yīng)用噻嗎洛爾5mg/ml滴眼液的臨床研究。肝損害或輕中度腎損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。
未在重度腎損害患者(肌酐清除率<30ml/min)或高氯性酸中毒患者中進(jìn)行應(yīng)用派立噻的研究。由于布林佐胺及其主要代謝產(chǎn)物主要通過(guò)腎臟排泄,因此派立噻禁用于重度腎損害患者(參見(jiàn)[禁忌])。
用法
供眼部用藥。
要求患者在使用前搖勻。
壓迫鼻淚道或閉合眼瞼2分鐘可使藥物的全身吸收減少。這樣可以減少全身副作用,增強(qiáng)局部作用。如果正在同時(shí)使用多種局部眼科藥品,每種藥物的給藥時(shí)間間隔至少5分鐘。眼膏應(yīng)最后給藥。
為避免污染藥瓶口和混懸液,使用時(shí)注意不要使瓶口接觸眼瞼、周圍區(qū)域或其他表面。要求患者在不使用時(shí)蓋緊藥瓶。取下瓶蓋后,如果防拆封扣環(huán)松動(dòng),在使用本產(chǎn)品之前應(yīng)將其取下。
【派立噻注意事項(xiàng)】
特殊警告和使用注意事項(xiàng)全身效應(yīng)
與其他局部眼用制劑相似,布林佐胺和噻嗎洛爾可被全身吸收。由于含有β-受體阻滯劑成份噻嗎洛爾,可能發(fā)生與全身性β-受體阻滯劑相同的不良反應(yīng),例如心血管和肺部不良反應(yīng)。由于磺胺成份布林佐胺,局部給藥時(shí),也可能發(fā)生磺胺藥引起的相同類型不良反應(yīng)。
在接受派立噻治療的患者中,由于全身吸收,可能發(fā)生所有磺胺類衍生物常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。如果發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)的跡象,應(yīng)停止使用派立噻。
已有報(bào)道,口服碳酸酐酶抑制劑可引起酸堿平衡紊亂。因?yàn)榭赡苡写x性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn),有腎損害風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用。
心臟疾病
患有心血管疾病(如冠心病,變異型心絞痛和心力衰竭)和低血壓的患者,使用β-受體阻滯劑治療時(shí)應(yīng)審慎評(píng)估,并應(yīng)考慮使用其他活性成份治療。對(duì)患有心血管疾病的患者,應(yīng)觀察這些疾病惡化跡象和不良反應(yīng)。
血管疾病
重度末梢循環(huán)紊亂/病癥(例如重型雷諾病或雷諾綜合征)患者慎用。
呼吸系統(tǒng)疾病
在哮喘患者中,使用某些眼科β-受體阻滯劑后,報(bào)告過(guò)呼吸系統(tǒng)反應(yīng),包括支氣管痙攣引起的死亡。
低血糖/糖尿病
容易發(fā)生自發(fā)性低血糖的患者或不穩(wěn)定的糖尿病患者應(yīng)慎用β-受體阻滯劑,因β-受體阻滯劑可能會(huì)掩蓋急性低血糖的癥狀和體征。
甲狀腺功能亢進(jìn)
β-受體阻滯劑還可能掩蓋甲狀腺功能亢進(jìn)癥的體征。
肌無(wú)力
曾報(bào)告過(guò)β-受體阻滯劑促發(fā)肌肉無(wú)力,與某些肌無(wú)力癥狀(如復(fù)視、上瞼下垂和全身性無(wú)力)相一致。
精神警覺(jué)性
口服碳酸酐酶抑制劑,可導(dǎo)致患者不能完成需要頭腦警覺(jué)和/或身體協(xié)調(diào)的工作。派立噻可被全身吸收,因此,局部給藥時(shí)可能發(fā)生上述情況。
過(guò)敏反應(yīng)
服用β-受體阻滯劑時(shí),有遺傳性過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏原存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)史的患者可能對(duì)反復(fù)接觸相同過(guò)敏原的反應(yīng)更加明顯,并且常規(guī)劑量腎上腺素治療過(guò)敏反應(yīng)時(shí)無(wú)效。
眼部作用
派立噻用于治療假性剝脫性青光眼或色素性青光眼的經(jīng)驗(yàn)有限。治療這些患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,建議密切監(jiān)測(cè)眼內(nèi)壓。
未進(jìn)行派立噻用于閉角型青光眼患者的研究,不推薦派立噻用于這些患者。
還沒(méi)有在角膜受損患者(尤其是內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)低的患者)中研究布林佐胺對(duì)角膜內(nèi)皮功能可能的作用。建議密切監(jiān)測(cè)角膜受損患者,如糖尿病患者或角膜營(yíng)養(yǎng)不良患者。尤其是,未進(jìn)行配戴角膜接觸鏡的患者的研究,建議在這些患者使用布林佐胺時(shí)對(duì)其密切觀察,因?yàn)樘妓狒敢种苿┛赡軙?huì)影響角膜的水化,并且配戴角膜接觸鏡會(huì)增加角膜病變的風(fēng)險(xiǎn)。
苯扎氯銨是一種常用的眼科產(chǎn)品防腐劑,有文獻(xiàn)報(bào)道可導(dǎo)致點(diǎn)狀角膜病變和/或毒性潰瘍性角膜病變。由于派立噻含有苯扎氯銨,因此在頻繁使用或長(zhǎng)期使用時(shí),需要密切觀察。
角膜接觸鏡
派立噻所含的苯扎氯銨可導(dǎo)致眼部刺激,并使軟性角膜接觸鏡褪色。應(yīng)避免與軟性角膜接觸鏡接觸。因此在使用派立噻前應(yīng)將角膜接觸鏡片摘除。在滴入派立噻15分鐘后再重新配戴鏡片。
運(yùn)動(dòng)員慎用
派立噻含馬來(lái)酸噻嗎洛爾,請(qǐng)運(yùn)動(dòng)員慎用派立噻。
【派立噻禁忌】
對(duì)藥品活性成份或輔料過(guò)敏。
對(duì)其他β-受體阻滯劑過(guò)敏。
對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。
反應(yīng)性氣管疾病,包括支氣管哮喘或有支氣管哮喘史,或重度慢性阻塞性肺部疾病。
竇性心動(dòng)過(guò)緩、II度或III度房室傳導(dǎo)阻滯、明顯心衰或心源性休克。
嚴(yán)重過(guò)敏性鼻炎。
嚴(yán)重腎損害(參見(jiàn)[用法用量])。
高氯性酸中毒(參見(jiàn)[用法用量])。
【派立噻性狀】
派立噻為白色至類白色的均一混懸液。
【派立噻有效期】
24個(gè)月。
派立噻開(kāi)封后可使用4周,開(kāi)封4周后應(yīng)丟棄。
【派立噻批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20181122
【派立噻生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱:AlconLaboratories(UK)Ltd.
生產(chǎn)廠商:SAAlcon-CouvreurNV
廠商地址:Rijksweg14,B-2870Puurs,比利時(shí)
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