- 藥品名稱: 可威
- 藥品通用名: 磷酸奧司他韋顆粒
- 可威規(guī)格:15mg(以?shī)W司他韋計(jì))*10袋
- 可威單位:盒
- 可威價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
磷酸奧司他韋顆粒(可威)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【可威適應(yīng)癥】
1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。
2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
【可威用法用量】
可威用溫開(kāi)水完全溶解后口服。
磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。
流感的治療:在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。
劑量指導(dǎo)
成人和青少年:磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。
兒童:對(duì)1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用
體重推薦劑量(服用5天)
≤15kg30mg,每日2次
>15-23kg45mg,每日2次
>23-40kg60mg,每日2次
>40kg75mg,每日2次
流感的預(yù)防
磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量為75毫克,每日1次,至少7天。同樣應(yīng)在密切接觸后2天內(nèi)開(kāi)始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時(shí)預(yù)防流感的推薦劑量為75毫克,每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預(yù)防作用。
特殊人群用藥指導(dǎo)
腎功能不全患者
流感治療:對(duì)肌酐清除率大于30毫升/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者,推薦使用劑量減少為每次75毫克,每日1次。共5天。不推薦將磷酸奧司他韋用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者和嚴(yán)重腎功能衰竭、需定期進(jìn)行血液透析或持續(xù)腹膜透析的患者。無(wú)腎功能衰竭兒童的用藥劑量資料(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]和[注意事項(xiàng)])。
流感預(yù)防:對(duì)肌酐清除率大于30毫升/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者推薦劑量降低為磷酸奧司他韋75毫克隔日1次或每日30毫克。不推薦用于終末期腎功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持續(xù)腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。
肝功能不全患者:
用于輕中度肝功能不全患者(Child-Pughscore≤9)治療和預(yù)防流感時(shí)不需要調(diào)整劑量。
【可威注意事項(xiàng)】
1.自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來(lái)自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對(duì)患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。
2.尚無(wú)證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對(duì)甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3.奧司他韋對(duì)1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。
4.奧司他韋對(duì)13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚未確定。
5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無(wú)資料。
6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。
7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無(wú)差別。
8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對(duì)流感的預(yù)防作用僅在用藥時(shí)才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。
9.對(duì)肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者,用于治療和預(yù)防的推薦劑量應(yīng)做調(diào)整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者,和嚴(yán)重腎功能衰竭需定期進(jìn)行血液透析和持續(xù)腹膜透析的患者(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]和[用法用量])。
10.無(wú)腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。
11.沒(méi)有觀察到藥物對(duì)患者駕駛車輛或者操縱機(jī)械的能力產(chǎn)生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。
【可威禁忌】
對(duì)可威的任何成分過(guò)敏者禁用。
【可威性狀】
可威為白色或類白色顆粒。
【可威有效期】
24個(gè)月
【可威批準(zhǔn)文號(hào)】
15mg(以?shī)W司他韋計(jì)):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080763
25mg(以?shī)W司他韋計(jì)):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093721
【可威生產(chǎn)企業(yè)】
宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司
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