- 藥品名稱(chēng): 安必丁
- 藥品通用名: 雙醋瑞因膠囊
- 安必丁規(guī)格:50mg*10粒
- 安必丁單位:盒
- 安必丁價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
雙醋瑞因膠囊(安必丁)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【安必丁適應(yīng)癥】
用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。
【安必丁用法用量】
長(zhǎng)期治療(不短于3個(gè)月):每日1-2次,每次1粒,餐后服用。由于服用安必丁?的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者對(duì)藥物適應(yīng)后,劑量便應(yīng)增加至每日2次,餐后口服。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)療效來(lái)決定治療時(shí)間,但療程不應(yīng)短于3個(gè)月。臨床試驗(yàn)中,患者曾連續(xù)服用安必丁2年而無(wú)任何安全問(wèn)題。若治療中需要合用其它藥物進(jìn)行長(zhǎng)期治療,應(yīng)每6個(gè)月進(jìn)行一次包括肝臟生化酶在內(nèi)的全面血液及尿液化驗(yàn)。若連續(xù)治療3個(gè)月以后停藥,療效至少可持續(xù)1個(gè)月(后續(xù)效應(yīng))。由于安必丁起效慢(于治療后2~4周顯效)以及良好的胃腸道耐受性,建議在給藥的首2~4周可與其他止痛藥或非甾體類(lèi)抗炎藥聯(lián)合應(yīng)用。
【安必丁注意事項(xiàng)】
1.服用雙醋瑞因常引起腹瀉,腹瀉會(huì)導(dǎo)致脫水和低血鉀癥,故對(duì)使用雙醋瑞因過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的患者限制使用。如果出現(xiàn)腹瀉,患者應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)生替代治療措施。對(duì)有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因,尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應(yīng)注意同時(shí)服用雙醋瑞因可能會(huì)引起脫水和低血鉀癥。使用強(qiáng)心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時(shí)使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發(fā)生。雙醋瑞因應(yīng)避免和瀉藥同時(shí)服用。2.飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%);另一方面,嚴(yán)重的營(yíng)養(yǎng)不良會(huì)降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(yīng)(如腸道轉(zhuǎn)運(yùn)加快)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān),在禁食或攝入食物很少時(shí),服用安必丁會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。3.雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關(guān)),無(wú)任何臨床意義,但可能會(huì)干擾比色法尿液測(cè)試的結(jié)果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋,因此在長(zhǎng)期服藥情況下應(yīng)定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。4.伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無(wú)須改變常規(guī)推薦劑量。然而,嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),須劑量減半(每日50mg)5.肝損傷:國(guó)外上市后有雙醋瑞因引起肝酶升高和急性肝損傷癥狀的報(bào)道。在開(kāi)始雙醋瑞因治療前應(yīng)詢(xún)問(wèn)患者可能的共病情況,是否既往或目前患有肝病,并查找活動(dòng)性肝病的病因。對(duì)原患有肝臟疾病史的患者限制使用雙醋瑞因。當(dāng)和其他可能會(huì)引起肝損傷的藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)給予注意并在治療初期的兩個(gè)月內(nèi)監(jiān)測(cè)肝功能指標(biāo)。在使用雙醋瑞因時(shí)應(yīng)提醒患者限制飲酒。如有肝酶升高或疑似肝損傷癥狀包括神經(jīng)系統(tǒng)癥狀出現(xiàn),應(yīng)停止服用雙醋瑞因。醫(yī)生需告知患者肝損傷的癥狀和體征并要求患者如出現(xiàn)肝損傷疑似癥狀應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)生。6.關(guān)于雙醋瑞因?qū)颊唏{駛能力和使用機(jī)器能力的影響,目前尚未進(jìn)行任何研究。
【安必丁禁忌】
1.安必丁不能用于已知對(duì)雙醋瑞因或所含輔料過(guò)敏或有蒽醌衍生物過(guò)敏史的患者。對(duì)曾出現(xiàn)過(guò)腸道不適(尤其是過(guò)敏性結(jié)腸)的患者,必須考慮使用安必丁的益處及相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。2.炎性腸病患者(潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病)。3.腸梗阻或假性梗阻的患者。4.腹痛原因不明的患者。5.安必丁含有乳糖,因此患有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受癥,原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用安必丁。
【安必丁性狀】
安必丁為硬膠囊,內(nèi)容物為黃色顆粒。
【安必丁有效期】
36個(gè)月
【安必丁批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150130
【安必丁生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱(chēng):TRBPharmaS.A.
生產(chǎn)廠商:TRBPharmaS.A.
分包裝企業(yè)名稱(chēng):昆明積大制藥股份有限公司
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