- 藥品名稱(chēng): 蓋三淳
- 藥品通用名: 骨化三醇軟膠囊
- 蓋三淳規(guī)格:0.25μg*10粒*2板
- 蓋三淳單位:盒
- 蓋三淳價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
骨化三醇軟膠囊(蓋三淳)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【蓋三淳適應(yīng)癥】
1、絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松。
2、慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥。
3、術(shù)后甲狀旁腺功能低下。
4、特發(fā)性甲狀旁腺功能低下。
5、假性甲狀旁腺功能低下。
6、維生素D依賴(lài)性佝僂病。
7、低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。
【蓋三淳用法用量】
用法:口服,應(yīng)根據(jù)每個(gè)病人血鈣水平小心制定蓋三淳的每日最佳劑量。開(kāi)始以蓋三淳治療時(shí),應(yīng)盡可能使用最小劑量,并且不能在沒(méi)有監(jiān)測(cè)血鈣水平的情況下增加用量。確定了蓋三淳的最佳劑量后,應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個(gè)別適應(yīng)癥之詳細(xì)說(shuō)明)。采集血鈣標(biāo)本時(shí),不能使用止血帶。若血鈣超過(guò)正常范圍(9~11mg/100ml或2250~2750umol/l)1mg/100ml(250umol/l),或血肌酐大于120umol/l,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。在血鈣增高期間,必須每日測(cè)定血鈣及血磷水平,血鈣正常后可服用蓋三淳,但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25ug。每日應(yīng)估計(jì)鈣攝入量并酌情進(jìn)行調(diào)整。蓋三淳最佳療效的先決條件是足夠但不過(guò)量的鈣攝入量(成人:每日約800毫克),治療開(kāi)始時(shí),補(bǔ)鈣是必要的。因?yàn)槲改c道對(duì)鈣的吸收的改善,有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的病人,可能只需要小劑量補(bǔ)鈣或完全不需要補(bǔ)鈣。每日鈣總攝取量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應(yīng)超過(guò)1000mg。口服,具體方法如下:1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松:推薦劑量為每次0.25ug,每日三次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度,以后每六個(gè)月監(jiān)測(cè)一次。2.腎習(xí)性骨營(yíng)養(yǎng)不良(包括透析病人):起始階段的每日劑量為0.25ug血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。如2~4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周將蓋三淳的每日用量增加0.25ug,在此期間至少每周測(cè)定血鈣兩次。大多數(shù)病人最佳用量為每日0.5至1.0ug之間。3.甲狀腺功能低下和佝僂病:推薦起始劑量為每日0.25ug,晨服。如生化指標(biāo)和病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周增加劑量。在此期間,每捉至少測(cè)定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者,偶見(jiàn)吸收不佳現(xiàn)象,因此這種病人需要較大劑量。或遵醫(yī)囑。
【蓋三淳注意事項(xiàng)】
1.高血鈣同蓋三淳的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥骨營(yíng)養(yǎng)不良病人的研究表明,高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血癥。飲食改變(例如:增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬,必須嚴(yán)格遵守處方飲食,并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,應(yīng)立即停止服用蓋三淳直至血鈣正常。(祥見(jiàn)“用法用量”)腎功能正常的患者,慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人,如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機(jī)會(huì)更大些。2.骨化三醇能增加血無(wú)機(jī)磷水平,這時(shí)低磷血癥的病人是有益的,但對(duì)腎功能衰竭的病人來(lái)說(shuō)則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn),在這種情況下,要通過(guò)口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患維生素D抵抗性佝僂病人(家族性低磷血癥),以蓋三淳治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮蓋三淳可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收,這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期,每周至少測(cè)定血鈣兩次。(詳見(jiàn)“用法用量”)3.由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素D代謝產(chǎn)物,故不需要其他維生素D制劑與其合用,從而避免高維生素D血癥。如果病人由服用維生素D3改服用骨化三醇時(shí),則可能需要數(shù)月時(shí)間使血中維生素D3恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。(詳見(jiàn)“用答用量”)4.腎功能正常的患者服用蓋三淳時(shí)必須避免脫水,故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。5.對(duì)駕駛車(chē)輛和操作機(jī)器的影響,基于所報(bào)道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性,推測(cè)蓋三淳對(duì)駕駛車(chē)輛及操作機(jī)器是安全的或者說(shuō)影響很小。
【蓋三淳禁忌】
蓋三淳禁用于高血鈣有關(guān)的疾病,亦禁用于已知對(duì)蓋三淳或同類(lèi)藥品及其任何賦形劑過(guò)敏的病人;禁用于有維生素D中毒跡象的病人。
【蓋三淳性狀】
蓋三淳內(nèi)容物為淡黃色至黃色的油狀液體。
【蓋三淳有效期】
36個(gè)月
【蓋三淳批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030491
【蓋三淳生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)單位正大制藥(青島)有限公司生產(chǎn)地址青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)團(tuán)結(jié)路3601號(hào)
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