【九期一適應(yīng)癥】
用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能。

【九期一用法用量】
口服。一次3粒（450mg），一日2次，可空腹服用或與食物同服。
九期一應(yīng)由阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方并指導(dǎo)患者使用。
患者應(yīng)由可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控患者的服藥情況。
九期一的臨床安全性和有效性證據(jù)來自最長36周的隨機(jī)對照臨床試驗，若患者需要長時間的治療，醫(yī)師需按照臨床治療指南的建議對患者繼續(xù)服用九期一的獲益與風(fēng)險進(jìn)行評估。在獲益明顯并且患者能夠耐受的情況下，可以考慮繼續(xù)維持九期一治療；反之，應(yīng)考慮終止九期一治療。
肝功能不全患者：對于輕度肝功能不全患者，無需根據(jù)肝功能調(diào)整劑量。目前尚無中度和重度肝功能不全患者的研究數(shù)據(jù)。對于肝功能不全患者，在服用九期一過程中，需定期檢測肝功能，如有異常需及時就醫(yī)。
腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全患者，無需根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。目前尚無中度和重度腎功能不全患者的研究數(shù)據(jù)。對于腎功能不全患者，在服用九期一過程中，需定期檢測腎功能，如有異常需及時就醫(yī)。

【九期一注意事項】
1.九期一應(yīng)由在阿爾茨海默病的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方并指導(dǎo)患者使用。
2.患者應(yīng)有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控患者的服藥情況。
3.九期一的臨床安全性和有效性證據(jù)來自最長36周的隨機(jī)對照臨床試驗。若患者需更長時間的治療，醫(yī)在需按照臨床診療指南的建議對患者繼續(xù)服用九期一的獲益與風(fēng)險進(jìn)行重新評估。在獲益明顯并且患者能夠耐受的情況下，可以考慮繼續(xù)維持九期一治療;反之,應(yīng)考慮終止九期一治療。
4.九期一尚未開展用于其他類型的癡呆或記憶損傷的研究,對于其他類型的癡呆或記憶損傷(例如與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退）患者應(yīng)用甘露特鈉膠囊的療效還未進(jìn)行全面觀察。
5.心血管系統(tǒng):九期一III期臨床試驗隨機(jī)的818例受試者中,共78例受試者在試驗過程中發(fā)生了一過性QT/QTc間期延長，其中九期一組38例，安慰劑組40例。雖然尚未觀察到與九期一機(jī)制相關(guān)的明確的心血管風(fēng)險，但由于目前使用九期一的人數(shù)有限，患者服藥時如有心血管系統(tǒng)異常，請及時就醫(yī)。
6.免疫系統(tǒng):九期一可能具有一定的免疫調(diào)節(jié)作用，對于正在使用免疫制劑的患者,可能會影響免疫制劑的療效。在九期一III其臨床試驗的受試者中，免疫炎癥相關(guān)不良反應(yīng)（包括根據(jù)MedDRA分類的免疫系統(tǒng)疾病、感染及侵染類疾病等)在兩組間的發(fā)生率無明顯差異。在九期一III期臨床試驗中，有0.3％（2/5777例）接受九期一治療的患者出現(xiàn)自身免疫性腦干腦炎，盡管經(jīng)研究者判斷與藥物可能無關(guān)，但仍建議服用九期一治療的患者注意胸炎相關(guān)風(fēng)險。
7.消化系統(tǒng):九期一可能通過重塑腸道菌群發(fā)揮治療作用，與其他改變腸道菌群的藥物(如抗生素或其他可能導(dǎo)致腸道菌群失衡的藥物）合用，可能會影響九期一療效。
8.對駕駛及操作機(jī)器能力的影響:癡呆可能會影響駕駛或操作機(jī)器的能力。九期一臨床試驗中,有患者出現(xiàn)頭暈、嗜睡、肌無力的報告，對服用九期一的患者，醫(yī)師應(yīng)常規(guī)評估其駕駛汽車或操作復(fù)雜機(jī)器的能力。
9.與膽堿能藥物合用:目前尚無九期一與乙酰膽堿脂酶抑制劑膽堿能收動劑或抑制劑合用的研究資料。

【九期一禁忌】
對九期一主要成分或輔料過敏者禁用。

【九期一性狀】
九期一內(nèi)容物為類白色至淡黃色粉末或顆粒。

【九期一有效期】
24個月

【九期一批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20190031
【九期一生產(chǎn)企業(yè)】
上海綠谷制藥有限公司