【希潤(rùn)適應(yīng)癥】
希潤(rùn)適用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者維持性支氣管擴(kuò)張治療以緩解癥狀。

【希潤(rùn)用法用量】
希潤(rùn)僅用于經(jīng)口吸入給藥。
膠表只能采用隨附的比斯海樂(lè)藥粉吸入器給藥。本膠囊不得口服。
應(yīng)該指導(dǎo)患者正確地使用希潤(rùn)。若患者呼吸癥狀沒(méi)有改善,應(yīng)要求患者咨詢有資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員，確認(rèn)已采用正確的使用方式吸入藥物，如有需要，再次培訓(xùn)患者使用藥粉吸入器。應(yīng)提醒患者必須吸入希潤(rùn)藥物膠囊，而不是吞咽膠囊。請(qǐng)參見(jiàn)[患者用藥須知]藥粉吸入器安裝和使用說(shuō)明”。用藥前閱讀說(shuō)明書(shū)。
用量:推薦劑量為每日1次，每次吸入1粒膠囊的藥物，采用比斯海樂(lè)藥粉吸入器給藥。推薦在每日相同的時(shí)間吸入希潤(rùn)。如果漏吸了某劑藥物，請(qǐng)盡快于當(dāng)日補(bǔ)吸本次藥物，下一劑藥物請(qǐng)于次日通常時(shí)間使用，不可在同一天用藥2次。如果患者吸入過(guò)多的藥物或者意外口服膠妻，應(yīng)該尋求醫(yī)療幫助。
特殊人群
腎功能損害:輕至中度腎損害患者可按推薦劑量使用希潤(rùn)。重度腎損害或需要透析的終末期腎病患者僅在預(yù)期受益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用希潤(rùn)(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[藥代動(dòng)力學(xué)研究])。
肝功能損害:希潤(rùn)主要經(jīng)腎臟排泄，因此，預(yù)期在肝損害患者中沒(méi)有明顯的暴露量增加。尚未在肝損害患者中進(jìn)行研究。
兒科人群:參見(jiàn)[兒童用藥]章節(jié)。
老年人群:參見(jiàn)[老年用藥]章節(jié)。

【希潤(rùn)注意事項(xiàng)】
不能作急救用藥:希潤(rùn)是每日1次給藥的長(zhǎng)期維持治療，不適用于支氣管痙攣急性發(fā)作的初始治療(即急救治療)。
超敏反應(yīng):已有希潤(rùn)給藥后發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng)的報(bào)告。如果發(fā)生了提示超敏反應(yīng)的體征，尤其是血管性水腫(包括呼吸或吞咽困難、舌、唇和面部腫脹).蕁麻疹或皮疹,應(yīng)該立即停用希潤(rùn)，并開(kāi)始替代治療。矛盾性支氣管痙攣:在希潤(rùn)的臨床研究中沒(méi)有觀察到矛盾性支氣管痙攣。但在應(yīng)用其他的吸入給藥治療中曾觀察到矛盾性支氣管痙攣，并且可能危及生命。如果發(fā)生這樣的事件，應(yīng)該立即停用希潤(rùn)，并開(kāi)始替代治療。
抗膽堿能效應(yīng):與其他抗膽堿能藥物相似，窄角型青光眼或尿潴留患者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用希潤(rùn)。
應(yīng)告知患者有關(guān)急性窄角型青光眼的體征和癥狀，并告知患者--旦出現(xiàn)任何這些體征或癥狀，要停用希潤(rùn)，并立即聯(lián)系醫(yī)生。
重度腎功能損害的患者:在輕度和中度腎損害受試者中觀察到平均全身總暴露量(AUCias)中度增加至1.4倍，在重度腎損害和終末期腎病患者中增加至2.2倍。在重度腎功能損害患者中(估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率低于30mL/min/1.73m2),包括需要透析的終末期腎病患者，只有在預(yù)期受益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能應(yīng)用希潤(rùn)(參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)這些患者的潛在不良反應(yīng)。
有心血管病史的患者:在臨床研究中排除了不穩(wěn)定性缺血性心臟病、左心室衰竭、有心肌梗死病史、心律失常(除了慢性穩(wěn)定性房顫).有長(zhǎng)QT綜合征病史或QTc延長(zhǎng)的患者(Fridericia方法，男性>450ms或女性>470ms)，因此在這些患者中的經(jīng)驗(yàn)有限。希潤(rùn)應(yīng)該謹(jǐn)慎應(yīng)用于這些患者。
輔料:罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受癥患者，Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖半乳糖吸收障礙患者不應(yīng)該使用希潤(rùn)。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:希潤(rùn)對(duì)駕駛和操作機(jī)械的能力沒(méi)有影響或影響可以忽略不計(jì)。

【希潤(rùn)禁忌】
對(duì)活性成份、乳糖或者任何其他輔料有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。

【希潤(rùn)性狀】
希潤(rùn)為供吸入用的硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【希潤(rùn)有效期】
24個(gè)月
【希潤(rùn)批準(zhǔn)文號(hào)】
H20180003
【希潤(rùn)生產(chǎn)企業(yè)】
NovartisPharmaSteinAG