- 藥品名稱: 瑞揚(yáng)
- 藥品通用名: 非布司他片
- 瑞揚(yáng)規(guī)格:40mg*10片
- 瑞揚(yáng)單位:盒
- 瑞揚(yáng)價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
非布司他片(瑞揚(yáng))說明書簡要信息:
【瑞揚(yáng)適應(yīng)癥】
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥
【瑞揚(yáng)功能主治】
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。【瑞揚(yáng)用法用量】
非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg,每日一次。
推薦非布司他片的起始劑量為40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。
給藥時(shí),無需考慮食物和抗酸劑的影響。
【瑞揚(yáng)注意事項(xiàng)】
痛風(fēng)發(fā)作
在服用非布司他的初期,經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档停瑢?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動(dòng)員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作,建議同時(shí)服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。
在非布司他治療期間,如果痛風(fēng)發(fā)作,無需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況,對痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。
心血管事件
在隨機(jī)對照研究中,相比使用別嘌醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37),別嘌醇為0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關(guān)系。用藥時(shí)注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。
對肝臟的影響
已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報(bào)告,盡管這些報(bào)告內(nèi)確定它們之間因果關(guān)系的信息尚不充分。在隨機(jī)對照研究中,觀察到轉(zhuǎn)氨酶可升高至正常范圍值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、別嘌醇治療組的發(fā)生率分別為AST:2%,2%;ALT:3%,2%)。這些轉(zhuǎn)氨酶升高無劑量-效應(yīng)關(guān)系。
首次使用非布司他之前患者應(yīng)該進(jìn)行一次肝功能測試(血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶[ALT]、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶[AST]、堿性磷酸酶和總膽紅素),將此結(jié)果作為基線水平。
對報(bào)告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疸等可能表明肝損害癥狀的患者應(yīng)及時(shí)進(jìn)行肝功能檢測。在臨床方面,如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常(ALT超過參考范圍上限的3倍以上),應(yīng)該中止服藥,并調(diào)查以確定可能的原因。非布司他不應(yīng)該重新用于這些肝功能檢查異常并沒有其他合理解釋的患者。
若患者的血清ALT超過參考范圍的3倍以上,并且其血清總膽紅素超過參考范圍的2倍以上,同時(shí)排除其他的病因,則該患者此時(shí)正處于嚴(yán)重的藥物誘發(fā)性肝損害的危險(xiǎn)之中,這些患者不應(yīng)該再重新使用非布司他。對于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解釋的患者來說,采用非布司他治療需慎重。
繼發(fā)性高尿酸血癥
尚無瑞揚(yáng)應(yīng)用于繼發(fā)性高尿酸血癥患者(包括器官移植受體)的研究,因此不建議將瑞揚(yáng)應(yīng)用于尿酸鹽大量升高的患者(如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征)。少數(shù)病例顯示,尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。
【瑞揚(yáng)禁忌】
瑞揚(yáng)禁用于正在接受硫銼嘌呤、硫嘌嶺治療的患者
【瑞揚(yáng)性狀】
瑞揚(yáng)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
【瑞揚(yáng)有效期】
24個(gè)月
【瑞揚(yáng)批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20130081
【瑞揚(yáng)生產(chǎn)企業(yè)】
成都盛迪醫(yī)藥有限公司
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