- 藥品名稱: 更昔洛韋分散片
- 藥品通用名: 更昔洛韋分散片
- 更昔洛韋分散片規(guī)格:0.25g*12片
- 更昔洛韋分散片單位:盒
- 更昔洛韋分散片價(jià)格
- 會員價(jià)格:
更昔洛韋分散片說明書簡要信息:
【更昔洛韋分散片適應(yīng)癥】
更昔洛韋分散片用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。3、預(yù)防防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
【更昔洛韋分散片用法用量】
更昔洛韋分散片為分散片,可直接口服/吞服,或?qū)⒏袈屙f分散片投入約100ml水中,振搖分散后口服。腎功能正常情況下:1、CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療:在誘導(dǎo)治療后,推薦維持量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。也可在非睡眠時(shí)每次服500mg,每3小時(shí)1次,每日6次,與食物同服。維持治療時(shí)若CMV視網(wǎng)膜炎有發(fā)展,則應(yīng)重新進(jìn)行誘導(dǎo)治療。2、晚期HIV感染患者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。3、器官移植受者CMV病的預(yù)防:預(yù)防劑量為每次1000mg,一天3次,與食物同服。用藥療程根據(jù)免疫抑制時(shí)間和程度確定。若患者腎功能減退,則應(yīng)根據(jù)肌酐清除率酌情調(diào)整用量,詳見:肌酐清除率(ml/min)≥70%,更昔洛韋分散片劑量為一次1000mg,一日3次;或一次500mg,一日6次,每隔3小時(shí)服一次;肌酐清除率(ml/min)50~69,更昔洛韋分散片劑量一天1500mg或500mg,一日3次;肌酐清除率(ml/min)25~46,更昔洛韋分散片劑量一天1000mg或一次500mg,一日2次;肌酐清除率(ml/min)10~24,更昔洛韋分散片劑量一天500mg;肌酐清除率(ml/min)<10,更昔洛韋分散片劑量繼血液透析后,每周3次,一次500mg。
【更昔洛韋分散片注意事項(xiàng)】
警告:如果絕對中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)少于500個(gè)細(xì)胞/μL或血小板計(jì)數(shù)少于25,000個(gè)細(xì)胞/μL不能使用更昔洛韋分散片。1、給患者的信息:所有患者需備告知更昔洛韋的主要毒性為粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞減少癥)、貧血和血小板減少癥,并易引起出血和感染,必要時(shí)需進(jìn)行劑量調(diào)整,包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性。需通知患者更細(xì)羅偉與測定血清肌酐水平有關(guān)。應(yīng)警告患者更昔洛韋在動物引起精子生成減少并可能對人類造成生殖力損害。應(yīng)警告可能妊娠的女性更昔洛韋可能造成胎兒損害,不建議妊娠使用。建議可能妊娠的女性在使用更昔洛韋分散片治療時(shí)需采取有效的避孕措施。建議男性在更昔洛韋分散片治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。應(yīng)警告患者更昔洛韋在動物可以引起腫瘤。雖然沒有對人類進(jìn)行相關(guān)研究的資料,更昔洛韋應(yīng)被認(rèn)為是一種潛在的致癌物。所有HIV陽性患者:這些患者可能正接受齊多夫定(Zidovudine)治療。需警告患者同時(shí)使用更昔洛韋和齊多夫定在一些患者不耐受,可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞減少癥)。AIDS患者可能正在接受去羥基苷(Didanosine)治療。需警告患者同時(shí)使用更昔洛韋和去羥基苷可能引起血清去羥基苷濃度顯著提高。HIV陽性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者:更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治愈藥物,免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過程。需建議患者在接受更昔洛韋治療期間最少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。器官移植受體:應(yīng)警告器官移植受體,在對照臨床試驗(yàn)中,接受更昔洛韋分散片的器官移植受體腎損害的發(fā)生率高,特別是合并使用腎毒性藥物者,如環(huán)孢素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機(jī)制尚未確定,且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng),但在同一試驗(yàn)中接受更昔洛韋分散片的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高,提示更昔洛韋分散片起重要作用。2、實(shí)驗(yàn)室檢查由于接受更昔洛韋分散片的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥的頻率高,推薦定期進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)檢查。特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類拮抗劑出現(xiàn)白細(xì)胞減少或在治療開始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000個(gè)/μL者,應(yīng)每天進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在500/μL以下或血小板計(jì)數(shù)在25000/μL以下時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停用藥。直至中性粒細(xì)胞增至750/μL以上時(shí)方可重新給藥。在評價(jià)更昔洛韋的臨床試驗(yàn)中均可觀察到血清肌酐水平增加。在腎功能不全患者需密切監(jiān)測血清肌酐和肌酐清除率以進(jìn)行必要的劑量調(diào)整。3、更昔洛韋不能治愈巨細(xì)胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長期維持用藥,防止復(fù)發(fā)。
【更昔洛韋分散片禁忌】
對更昔洛韋或阿昔洛韋過敏者禁用。
【更昔洛韋分散片性狀】
更昔洛韋分散片為白色或類白色片。
【更昔洛韋分散片有效期】
24個(gè)月
【更昔洛韋分散片批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20110082
【更昔洛韋分散片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:湖北東信藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:湖北省荊州市沙市區(qū)觀音垱漢沙街33號
郵政編碼:434012
電話號碼:0716-8611679
傳真號碼:0716-8613073
網(wǎng)址:www.tungshun.cn
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