【
維思通適應(yīng)癥】
1.用于治療急性和慢性
精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。
【
維思通注意事項】
1.
老年癡呆患者
1.1總死亡率
對包括維思通在內(nèi)的幾個非典型抗精神病藥進行的17項對照試驗匯總分析結(jié)果顯示,非典型抗精神病藥物組老年癡呆患者的死亡率較安慰劑組有所增加。在對此類人群用維思通進行的安慰劑對照試驗中,維思通組
和安慰劑組患者的死亡率分別為4.0%和3.1%。死亡患者的平均年齡為86歲(范圍在67~100歲之間)。
1.2與呋塞米合用
在對老年癡呆患者用維思通進行的安慰劑對照研究中,
利培酮與呋塞米合并用藥患者的死亡率高于單獨使用利培酮或呋塞米的患者,分別為7.3%(平均年齡89歲,范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲,范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲,范圍67-90歲)。在4項臨床試驗中的2項觀察到了合用呋塞米和維思通的患者死亡率增加的現(xiàn)象。
盡管尚未找到明確的病理生理學(xué)機制來解釋這一現(xiàn)象,并且患者的死亡原因也不相同,但對老年患者合并給利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在服用利培酮并合用其它利尿劑的患者中,并未出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。由于脫水是老年癡呆患者很重要的致死因素,所以應(yīng)盡量避免脫水的發(fā)生。
2.腦血管意外(CAE)
在對老年癡呆患者(平均年齡85歲,范圍73-97歲)進行的安慰劑對照研究中,觀察到利培酮組包括死亡在內(nèi)的腦血管方面不良事件(腦血管意外和短暫性腦缺血發(fā)作)的發(fā)生率較安慰劑組高。
3.對α受體的阻斷活性
由于維思通具有對α受體的阻斷作用,可能會發(fā)生(體位性)低血壓,尤其是在治療初期的劑量調(diào)整階段。對于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、血容量降低或腦血管疾病)應(yīng)慎用維思通,劑量應(yīng)按推薦劑量逐漸增加(見用法用量),如發(fā)生血壓過低現(xiàn)象,應(yīng)考慮減少劑量。
4.遲發(fā)性運動障礙/錐體外系癥狀(TD/EPS)
同其它所有具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,維思通也可能引起遲發(fā)性運動障礙,其特征為有節(jié)律的非自主運動,主要見于舌及面部。有報告表明,錐體外系癥狀的發(fā)生是遲發(fā)性運動障礙發(fā)展的風險因素,而與其它傳統(tǒng)抗精神病藥物相比,維思通較少引起錐體外系癥狀,因此與傳統(tǒng)抗精神病藥物相比,維思通引發(fā)遲發(fā)性運動障礙的風險較低。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的癥狀,應(yīng)考慮停用所有的抗精神病藥。
5.抗精神病藥的惡性綜合征(NMS)
已有報告指出,服用傳統(tǒng)的抗精神病藥可能會出現(xiàn)惡性綜合征,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識障礙和血清肌酸磷酸激酶水平升高,還可能出現(xiàn)肌紅蛋白尿癥(橫紋肌溶解癥)和急性腎衰。此時應(yīng)停用包括維思通在內(nèi)的所有抗精神病藥物。
對于路易氏小體性癡呆或帕金森氏病患者,在處方抗精神病藥(包括維思通)時,應(yīng)權(quán)衡利弊,這類藥物可能增加惡性綜合征的風險。同時以上人群對抗精神病藥物的敏感度增加,除出現(xiàn)錐體外系癥狀外還會出現(xiàn)混亂、遲鈍、體位不穩(wěn)而經(jīng)常跌倒。
6.高血糖
罕見高血糖及原有
糖尿病加重的報告。糖尿病患者及糖尿病高危人群服用維思通時應(yīng)進行適當?shù)呐R床監(jiān)測。
7.其它
傳統(tǒng)的抗精神病藥會減低
癲癇的發(fā)作閾值,故癲癇患者應(yīng)慎用維思通。
服用維思通的患者應(yīng)避免進食過多,因為維思通可能引起體重增加。
對于老年患者、肝功能損害患者、腎功能損害患者或老年癡呆患者推薦的特殊劑量,參見[老年用藥]和[用法用量]部分。
維思通對需要警覺性的活動有所影響。因此,在了解到患者對維思通的敏感性前,建議患者在治療期間不應(yīng)駕駛汽車或操作機器。
請置于兒童不易拿到處。
【
維思通禁忌】
已知對維思通過敏的患者禁用。
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維思通性狀】
1mg利培酮片為白色薄膜衣片,除去包衣后呈白色;
2mg利培酮片為淡橙色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。
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維思通有效期】
36個月
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維思通批準文號】
1mg:國藥準字H20010309
2mg:國藥準字H20010310
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維思通生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:西安楊森制藥有限公司