【波立達(dá)適應(yīng)癥】
心血管事件預(yù)防
在確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的成人患者中，降低心肌梗死、卒中、
需要住院的不穩(wěn)定性心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)：
-與最大耐受劑量的他汀類藥物聯(lián)合用藥，伴隨或不伴隨其他降脂療法，或者
-在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。
原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常可作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和
非家族性)或混合型血脂異常患者的治療，以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平：
-在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無(wú)法達(dá)到LDL-C目標(biāo)的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，或者
-在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨(dú)用藥或與其他降脂療法聯(lián)合用藥。

【波立達(dá)用法用量】
用量
開始波立達(dá)治療前，應(yīng)排除高脂血癥或混合性血脂異常（例如腎病綜合征、甲狀腺功能減退癥）的繼發(fā)性病因。
波立達(dá)的常規(guī)起始劑量為75mg，皮下注射，每2周一次（Q2W）。若患者需要更大幅度降低LDL-C，可以150mg起始給藥，皮下注射，每2周一次。
可根據(jù)患者特點(diǎn)（例如基線LDL-C水平、治療目標(biāo)和對(duì)治療的反應(yīng)）個(gè)體化調(diào)整波立達(dá)的劑量。治療開始或調(diào)量后4-8周可評(píng)估血脂水平，并相應(yīng)調(diào)整劑量。如果患者在接受75mg每2周一次治療后需要進(jìn)一步降低LDL-C，則可調(diào)整至最大劑量，即150mg每2周一次。
如果漏給劑量，患者應(yīng)盡快注射，然后按照原計(jì)劃重新開始治療。
特殊人群
兒童患者
尚未確定兒童患者用藥的安全性和療效。
老年患者
老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。
肝臟損害
輕度或中度肝功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。無(wú)重度肝功能損害患者中的相關(guān)數(shù)據(jù)。
腎臟損害
輕度或中度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害患者的可用數(shù)據(jù)有限。
體重
無(wú)需根據(jù)患者體重調(diào)整劑量。
用法
采用一次性預(yù)充式注射筆，在大腿、腹部或上臂進(jìn)行皮下注射。建議輪換注射部位。
不應(yīng)在活動(dòng)性皮膚疾病或損傷（例如曬傷、皮疹、發(fā)炎或皮膚感染）部位注射波立達(dá)。
不得在同一注射部位同時(shí)注射波立達(dá)與其他注射用藥物。未進(jìn)行相容性研究，因此勿將波立達(dá)與其他藥品混合。醫(yī)護(hù)專業(yè)人員提供適當(dāng)?shù)钠は伦⑸浼夹g(shù)指導(dǎo)后，患者可自行注射或由護(hù)理人員注射波立達(dá)。
給藥前，應(yīng)目檢是否存在顆粒物或變色情況。如果溶液變色或出現(xiàn)可見顆粒物，不得使用。
使用前，應(yīng)將預(yù)充式注射筆（PFP）放至室溫。預(yù)充式注射筆為一次性。使用后，將預(yù)充式注射筆放入防刺穿容器內(nèi)，并按照當(dāng)?shù)兀▏?guó)家）法規(guī)丟棄。切勿回收容器。將容器置于兒童無(wú)法觸及之處。
患者和護(hù)理人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)钠は伦⑸浼夹g(shù)指導(dǎo)，包括無(wú)菌技術(shù)以及如何正確使用預(yù)充式注射筆。
應(yīng)提醒患者和護(hù)理人員在使用波立達(dá)前仔細(xì)閱讀患者須知和使用說(shuō)明書。
應(yīng)告知患者和護(hù)理人員不得重復(fù)使用預(yù)充式注射筆，并就使用后的安全丟棄方式提供指導(dǎo)。

【波立達(dá)注意事項(xiàng)】
在臨床研究中報(bào)告了一般過(guò)敏反應(yīng)（包括瘙癢癥），以及罕見且有時(shí)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)（例如，超敏反應(yīng)、錢幣狀濕疹、蕁麻疹和過(guò)敏性血管炎）。在上市后的報(bào)告中出現(xiàn)了血管性水腫。如果發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的體征或癥狀，則必須停止阿利西尤單抗治療，并開始適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療。
對(duì)駕駛車輛和操作機(jī)器能力的影響波立達(dá)對(duì)駕駛車輛和操作機(jī)器能力無(wú)影響或影響可忽略。

【波立達(dá)禁忌】
已知對(duì)波立達(dá)活性成份或其中的任何輔料成份過(guò)敏。對(duì)于與伴隨他汀類藥物或其他調(diào)脂治療（LMT）相關(guān)的禁忌癥，請(qǐng)參閱其
目前各自現(xiàn)行的處方信息。

【波立達(dá)性狀】
單劑量預(yù)充式注射筆，皮下注射液。澄清，無(wú)色至淡黃色溶液，pH值為6.0左右。

【波立達(dá)有效期】
5±3℃貯存，24個(gè)月

【波立達(dá)批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)S20190042

【波立達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：sanofi-aventisgroupe
生產(chǎn)企業(yè)：SANOFIWINTHROPINDUSTRIE