【費(fèi)蒙格適應(yīng)癥】
費(fèi)蒙格為促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，適用于需要雄激素去勢(shì)治療的前列腺癌患者。

【費(fèi)蒙格用法用量】
費(fèi)蒙格通過皮下注射給藥(僅腹部區(qū)域)。
用量
起始劑量：240mg，分2次連續(xù)皮下注射，每次120mg，濃度為40mg/mL。維持劑量·每28天給藥一次：一次皮下注射80mg,濃度為20mg/mL。
起始劑量給藥28天后給予首個(gè)維持劑量。
費(fèi)蒙格的治療效果應(yīng)通過臨床指標(biāo)及血清前列腺特異性抗原(PSA)水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)。臨床研究表明，費(fèi)蒙格起始劑量給藥后可立即抑制睪酮（T）水平，用藥3天后可使96％的患者的血清睪酮達(dá)到去勢(shì)水平(T<0.5ng/ml)，用藥一個(gè)月后100％的患者達(dá)到去勢(shì)水平。費(fèi)蒙格以維持劑量長(zhǎng)期治療達(dá)到一年后，97％的患者可達(dá)到睪酮水平的持續(xù)抑制(T≤0.5ng/ml)。
如果患者的臨床反應(yīng)欠佳，應(yīng)確認(rèn)血清睪酮水平是否處于被充分抑制的狀態(tài)。費(fèi)蒙格不會(huì)引起睪酮激增,初始治療時(shí)無需聯(lián)合抗雄激素治療。
起始劑量
單個(gè)起始劑量包含240mg地加瑞克，分為兩次注射，每次3mL/120mg。注射用粉末120mg：
1瓶含有120mg地加瑞克。每瓶需要用1支含3mL無菌注射用水的預(yù)充式注射器復(fù)溶。3mL無菌注射用水溶解120mg地加瑞克，得到的終濃度為40mg/mL。
維持劑量
單個(gè)維持劑量包含80mg地加瑞克，單次注射4mL/80mg。
注射用粉末80mg:
1瓶含有80mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2mL無菌注射用水的預(yù)充式注射器復(fù)溶。4mL無菌注射用水溶解80mg地加瑞克，得到的終濃度為20mg/mL。
特殊人群
肝功能受損患者
輕、中度肝功能受損的患者無需調(diào)整劑量。尚未對(duì)伴有嚴(yán)草肝功能受損的患者進(jìn)行研究，故用藥時(shí)需謹(jǐn)慎(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
腎功能受損患者
輕度腎功能受損的患者無需調(diào)整劑量。中、重度腎功能受損患者的研究數(shù)據(jù)有限，故用藥時(shí)需謹(jǐn)慎(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。
老年人
無需調(diào)整劑量。

【費(fèi)蒙格注意事項(xiàng)】
超敏反應(yīng)
地加瑞克上市后曾報(bào)告超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)、蕁麻疹和血管性水腫。發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)時(shí)，如果注射尚未完成，應(yīng)立即停止注射地加瑞克，并對(duì)癥處理。已知對(duì)費(fèi)蒙格有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史的愚者不應(yīng)再次使用費(fèi)蒙格。
對(duì)QT/QTc間期的影響
雄激素去勢(shì)治療可能會(huì)延長(zhǎng)QT間期。對(duì)于有先天性長(zhǎng)QT綜合征、充血性心力衰竭、總頻繁出現(xiàn)電解質(zhì)茶亂的惡者以及正在服用已知會(huì)延長(zhǎng)QT間期的藥物的患者，醫(yī)人員應(yīng)評(píng)估雄激素去勢(shì)治療的獲益是否大于其潛在風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)糾正電解質(zhì)紊亂。考慮定期監(jiān)測(cè)心電圖和電解質(zhì)水平。
在比較地加瑞克與亮丙瑞林的隨機(jī)、陽性對(duì)照試驗(yàn)中定期進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。7名患者發(fā)生QTcF≥500msec，其中3名(<1％)來自合并的地加瑞克組，4名(2％)患者來自亮丙瑞林7.5mg組。自基線至研究結(jié)束，地加瑞克組的變化中位值為12.3msec,亮丙瑞林組為16.7msec。
實(shí)驗(yàn)室檢查
采用地加瑞克治療會(huì)抑制垂體性腺系統(tǒng)。在地加瑞克治療期間及之后可能會(huì)影響垂體性腺功能以及性腺功能的檢查結(jié)果。應(yīng)通過定期測(cè)定血清前列腺特異性抗原(PSA)的濃度來監(jiān)測(cè)費(fèi)蒙格的治療效果。如果PSA增加，則應(yīng)測(cè)定血清率酮濃度。

【費(fèi)蒙格禁忌】
對(duì)費(fèi)蒙格所含活性成份或任何輔料過敏者。
已經(jīng)或可能懷孕的女禁用地加瑞克(參見(孕婦及哺乳期婦女用藥]及[藥理毒理])。

【費(fèi)蒙格性狀】
粉針為白色至類白色凍干塊狀物。溶劑為無色的澄明液體。

【費(fèi)蒙格有效期】
36個(gè)月
復(fù)溶后
使用期間化學(xué)和物理穩(wěn)定性研究顯示25°C下2小時(shí)內(nèi)可保持穩(wěn)定。從微生物學(xué)觀點(diǎn)，除非復(fù)溶方法可避免微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，否則藥品應(yīng)立即使用。如未能立即使用，則使用者需注意貯藏時(shí)間及條件。

【費(fèi)蒙格批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字HJ20180054

【費(fèi)蒙格生產(chǎn)企業(yè)】
FerringGmbH
Erwin-Rentschler-Sir.21
D-88471LaupheinGermany
電話:+497392701-0