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芙仕得適應(yīng)癥】
芙仕得可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過(guò)程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性
乳腺癌。
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芙仕得用法用量】
成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國(guó)患者使用的安全有效性信息。
兒童及青少年:因尚未確定芙仕得在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用芙仕得。
腎功能損害的患者:對(duì)于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無(wú)需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評(píng)價(jià)芙仕得的安全性和有效性,因此建議這些患者慎用。
肝功能損害的患者:對(duì)于輕度至中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中
氟維司群的暴露可能增加,故應(yīng)慎用芙仕得。沒(méi)有芙仕得對(duì)于重度肝功能損害患者的研究資料。
使用方法:臀部緩慢肌注。
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芙仕得注意事項(xiàng)】
輕度至中度肝功能損害的患者應(yīng)慎用芙仕得。
嚴(yán)重腎功能損害的患者應(yīng)慎用芙仕得(肌酐清除率<30ml/min)。
考慮到芙仕得的給藥途徑為肌注,有出血體質(zhì)或血小板減少癥或正在接受抗凝劑治療的患者應(yīng)慎用芙仕得。
晚期乳腺癌婦女中常見(jiàn)血栓栓塞發(fā)生,這在臨床研究中也被觀察到。當(dāng)給予高;颊哕绞说弥委煏r(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。
尚無(wú)氟維司群對(duì)骨骼作用的長(zhǎng)期資料?紤]到氟維司群的作用機(jī)制,會(huì)有發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的潛在危險(xiǎn)。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
對(duì)于駕駛及操作機(jī)械能力的影響:
芙仕得不會(huì)或很少會(huì)影響患者駕駛和操作機(jī)械的能力。然而芙仕得治療期間常有虛弱無(wú)力的報(bào)告。
對(duì)于有這些不良反應(yīng)的患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【
芙仕得禁忌】
芙仕得禁用于:
1.已知對(duì)芙仕得活性成份或任何輔料過(guò)敏的患者;
2.孕婦及哺乳期婦女;
3.嚴(yán)重肝功能損害的患者。
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芙仕得性狀】
芙仕得為無(wú)色或黃色的澄明黏稠液體。
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芙仕得有效期】
48個(gè)月
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芙仕得批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20150153
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芙仕得生產(chǎn)企業(yè)】
德國(guó)VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG