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FDA已開始審批GSK公司的新型抗菌藥Retapamulin
來源: 搜藥在線 作者:百濟(jì) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2006/3/2 10:00:00
FDA
已開始審批
GSK
公司的
抗菌藥
Retapamulin
。該藥屬于截短側(cè)耳素類新型抗生素,作為局部用藥治療由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的皮膚或
皮膚組織細(xì)菌感染
。這種產(chǎn)品以五天為一個(gè)療程,每天用藥兩次。
GSK
于
2005
年
11
月向
FDA
提交了
Retapamulin
的新藥申請(qǐng),并希望該產(chǎn)品能在今年通過上市批準(zhǔn)。新藥申請(qǐng)以在美國進(jìn)行的
III
期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,
Retapamulin
能夠有效地抑制引起皮膚
/
皮膚組織細(xì)菌感染
的主要病原體,與其他常規(guī)局部用藥和口服
抗菌藥
相比,它能更穩(wěn)定地發(fā)揮藥效,并且致病病原體對(duì)該藥產(chǎn)生耐藥性的傾向更小。此外,它作用機(jī)理獨(dú)特,即通過作用于細(xì)菌體內(nèi)核糖體的特定位置抑制細(xì)菌蛋白的合成。
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皮膚組織細(xì)菌感染
抗菌藥
Retapamulin
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