通過性接觸發(fā)生的生殖器皰疹（Genital herpes,GH）是由單純皰疹病毒（herpes simples virus,HSV）的兩個血清型即HSV－1和HSV－2引起的急性生殖器感染。該病呈慢性復(fù)發(fā)過程，病毒再活動時即復(fù)發(fā)，且尚未有根治的良藥。由于公認(rèn)的有效藥物無環(huán)鳥苷（ACV）對大多數(shù)免疫力正常的復(fù)發(fā)性生殖器皰疹并無幫助。同時，干擾素（IFN）長期使用的副作用有骨髓抑制、一過性轉(zhuǎn)氨酶升高等。另外，長期臨床觀察證明復(fù)發(fā)性皰疹患者的免疫功能失調(diào)，尤其是細(xì)胞免疫功能低下，因此，本研究選用海南中和藥業(yè)股份有限公司采用國際上先進(jìn)的多肽固相合成法生產(chǎn)的注射用胸腺五肽（Thymopentin for Injection,TP—5）調(diào)節(jié)增強(qiáng)患者免疫功能，以觀察其對復(fù)發(fā)性生殖器皰疹的治療作用。并探討其可能機(jī)理。 

    126例研究對象為門診臨床隨機(jī)錄取首次臨床發(fā)作（原發(fā)）均有典型臨床表現(xiàn)及皮損（水皰、潰瘍、結(jié)痂），并經(jīng)病毒培養(yǎng)鑒定，抗原檢測（PCR法檢HSV－DNA1和HSV－DNA2），并除外有嚴(yán)重肝功、腎功損害、妊娠、哺乳、吸收不良及免疫功能受損者。對126例原發(fā)性GH均采用無環(huán)鳥苷（ACV）和干擾素（IFN－ａ）治療一療程結(jié)束。 

    本研究在上述（前期組）126例原發(fā)性GH隨訪６個月內(nèi)有２次以上GH發(fā)作，其中90例（男48，女42）均有典型臨床表現(xiàn)及皮損，10例（男８，女２）有不典型皮損（擦傷、丘疹、膿皰、裂隙），其中HSV－1有8例（全為女性），HSV－２有92例（男56，女36）。年齡18—50歲，平均31.8±13.0歲，病期1—5天，平均3.8±1.0天。每例患者檢測HSV－IgM呈陽性，提示近期有HSV感染，為復(fù)發(fā)性GH共100例（男56，女44）作為觀察對象。治療前、后均作血常規(guī)、T淋巴轉(zhuǎn)化試驗、T細(xì)胞亞群測定作為觀察指標(biāo)， 

    對126例給予的免疫增強(qiáng)劑是選用海南中和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的注射用胸腺五肽（THYMOPENTIN FOR INJECTION，TP—5），批準(zhǔn)文號（97）衛(wèi)藥準(zhǔn)字X－109號，規(guī)格：1mg/支，批號970801，涼暗處保存，劑量1mg/次，肌肉注射，間日1次，共15次，即30天為一療程。于開始第一次注射后2、4、6、8、10、14、20、26、30天觀察止皰、止痛、結(jié)痂和痊愈情況。于一療程結(jié)束停藥后第14天作HSV－DNA1/HSV－DNA2檢測，陰轉(zhuǎn)即為痊愈。并于停藥后第30天、90天和180天觀察GH再復(fù)發(fā)情況。 

    試驗結(jié)果： 
    1、總復(fù)發(fā)率 前組隨機(jī)126例經(jīng)治療總復(fù)發(fā)率（100/126）為79.37%，后組復(fù)發(fā)性GH100例經(jīng)TP—5治療總復(fù)發(fā)率（9/100）為9%。與前組比較（P<0.01）其復(fù)發(fā)率大有下降。
 
    2、總有效率 前組隨機(jī)126例治療總有效率（26/126）20.63%。后組復(fù)發(fā)性GH100例經(jīng)TP—5治療總有效率（91/100）為91%。與前組比較（P<0.01）其有效率大有提高。
 
    3、HSV－1與HSV－2復(fù)發(fā)率 前組HSV－1復(fù)發(fā)率為（8/22）36.36%，后組HSV－1復(fù)發(fā)率為（1/100）1%，與前組比較（P<0.01）其HSV－1復(fù)發(fā)率大有下降。前組HSV－2復(fù)發(fā)率為（92/104）88.46%，后組HSV－2復(fù)發(fā)率為（8/100）8%，與前組比較（P<0.01）其HSV－2復(fù)發(fā)率大有下降。 

    該試驗表明了，TP—5治療GH能縮短發(fā)病期和結(jié)痂時間，早期療效顯著并能減輕痛癢、止皰和止痛迅速，急性發(fā)作期能取得較好療效，可能主要是TP—5能迅速啟動機(jī)體免疫系統(tǒng)，調(diào)節(jié)免疫功能，改善和糾正被病毒破壞或削弱的機(jī)體免疫體系，特別是細(xì)胞免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫作用。TP—5治療后，檢測CD4+、CD4/CD8的比值，特別是T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率較治療前顯著增加，基本上可說明這點。 

    從100例復(fù)發(fā)性GH經(jīng)TP—5治療30天后，經(jīng)180天隨訪結(jié)果，臨床療效顯著，GH復(fù)發(fā)率9%，總復(fù)發(fā)率較前期組復(fù)發(fā)率（79.37%）降低50%以上。有報道HSV1感染復(fù)發(fā)率在14%～55%以上，HSV2感染復(fù)發(fā)率在60%～80%〔2，3〕。本組HSV1復(fù)發(fā)率為1%，HSV2復(fù)發(fā)率為8%，均明顯低于其它療法報道。在整個TP—5用藥過程中未見TP—5任何毒性作用及其它不良反應(yīng)。因此TP—5是治療復(fù)發(fā)性生殖器皰疹的安全有效藥物。且由于未見不良反應(yīng)，容易為醫(yī)患者所接受。

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