目的：觀察復方氟米松軟膏加美能（復方甘草酸苷片）治療兒童濕疹的臨床療效。方法：江西省兒童醫院皮膚診察室2008年10月至2009年4月共收治60例兒童濕疹患兒，隨機分為兩組。觀察組30例，外用復方氟米松軟膏加美能片；對照組30例，單用復方氟米松軟膏。結果：兩組在濕疹的癥狀、體征積分值方面，與治療前比較，差異有高度統計意義（P<0.01）；療效評定方面，觀察組基愈率和有效率為56.67 %和96.67 %,對照組為50.00 %和86.67 %,差異有高度統計意義（P<0.01）。結論：復方氟米松軟膏加美能治療兒童濕疹類皮膚病有較好的療效。

　　1臨床資料1.1一般資料江西省兒童醫院皮膚診察室于2008年10月4日至2009年4月30日共收治小兒濕疹患兒60例，采用隨機、雙盲法分為觀察組30例，對照組30例。觀察組中男20例，女10例；年齡1歲1月至13歲，平均年齡5歲3月。對照組中男20例，女10例；年齡1歲3月至13歲，平均年齡5歲5月。兩組性別、年齡經統計學處理，差異無統計意義（P>0.05），具有可比性。

　　1.2 診斷標準將臨床診斷為亞急性或慢性濕疹性皮炎作為入選標準（參見趙辨主編的《臨床皮膚病學》第3版[1]）。

　　1.3 癥狀、體征療效判定標準[2]

　　治療前任選手足的任一處作為靶皮損觀察療效，選擇標準應以皮損典型、部位易于觀察、便于用藥為原則。瘙癢程度、靶皮損炎癥程度、鱗屑肥厚程度及靶皮損面積按0~4分的5級評分法評定。靶皮損面積（cm2）=靶皮損的最大長度×最大寬度，治療前的靶皮損面積評分一律為4分。

　　2方法2.1觀察組外用復方氟米松軟膏（深圳健安醫藥有限公司香港澳美制藥廠生產，規格15 g/支，批號0909501），用藥前洗凈患處，然后將藥物以薄層均勻涂于患處，并輕輕揉擦，每日早晚各1次。口服美能（復方甘草酸苷片）（日本米諾發源制藥株式會社生產，規格25 mg/片，100片/盒，批號09013）3歲以下兒童1次半片，1日3次；3歲及以上兒童1次1片，1日3次。

　　2.2對照組外用復方氟米松軟膏，方法同觀察組。

　　兩組均治療14 d后統計療效。受試者于第1,2周末隨訪。

　　2.3統計學方法采用符合方案完成試驗集（preprotocol population,pp）分析，凡療程完成2周者作為有效病例進行療效評價。2周以內因各種原因退出試驗者不進行療效評價，但因療效不佳退出試驗者，作為無效病例進入療效統計。對于主要療效指標同時進行意向性（intention|to|treet,ITT）分析。對使用過藥物的所有病例進行安全性分析。

　　3結果3.1綜合療效評價標準[2]

　　根據治療前后的臨床改善程度，計算療效指數，按基愈、顯效、改善、無效4級標準進行療效總評價。療效指數=（治療前各癥狀、體征總積分-治療后各癥狀、體征總積分）/治療前各癥狀、體征總積分×100 %.基愈：療效指數≥90 %.顯效：療效指數≥60 %,<90 %.改善：療效指數≥20 %,<60 %.無效：療效指數<20 %.將基愈病例和顯效病例合計為有效病例計算有效率。

　　3.2治療結果兩組患者用藥1周及2周后，各癥狀體征積分與治療前相比均有下降（P<0.01）。見表1.

　　觀察組基愈率和有效率分別為56.67 %和96.67 %,對照組分別為50.00 %和86.67 %,差異均有高度統計意義（P<0.01）。兩組均未出現系統性不良反應。

　　見表2.

　　表1兩組治療前后有關癥狀、體征總積分下降值情況比較表2兩組療效比較4 討論濕疹是兒童皮膚病中發病率較高的疾病之一，是皮膚對多種外界和內在因子的過敏性炎癥反應。皮損表現為多形性，彌漫性或對稱性。皮損按表現分急性、亞急性、慢性3種。臨床表現為丘疹、丘皰疹、紅斑、糜爛、滲出、鱗屑、結痂、浸潤增厚、苔蘚樣變，常伴劇烈瘙癢。

　　復方氟米松軟膏作為一種局部外用糖皮質激素藥物，具有抗炎、抗過敏等作用[3].3 %的水楊酸具有輕度的抗細菌及抗真菌作用，同時還有助于穩定皮膚中保護性酸性皮層。水楊酸的加入可以促進糖皮質激素穿透到皮膚的深層部位，以增強其藥效。目前，該藥已廣泛應用于臨床治療濕疹性皮炎類皮膚病。美能是以甘草中的活性物質--甘草酸苷為主要成分的復方制劑，首創于日本。實驗研究表明[4],甘草酸苷具有抑制局部阿瑟斯反應（Arthus''s Phenomenon）和施瓦茨曼現象（Shwartz mam''s Phenomenon）的抗過敏作用。通過抑制磷脂酶（Phos Pholipase）A2的活性，阻斷花生四烯酸（Arachilonic Acid）在起始階段的代謝水平，發揮抗炎作用。甘草酸苷對肝臟內的類固醇激素代謝酶有強親和力，抑制類固醇在肝內的失活，從而減緩了類固醇的代謝速度，使其作用增強。美能片具有激素樣作用而無激素樣副作用。

　　60例患兒治療2周后，觀察組炎癥程度、鱗屑肥厚程度及瘙癢程度的改善均優于對照組，兩組基愈率分別為56.67 %和50.00 %;有效率分別為96.67 %和86.67 %.研究結果提示復方氟米松軟膏加美能治療兒童濕疹類皮膚病能增強療效。

　　參考來源：《復方氟米松軟膏加美能治療兒童濕疹臨床療效觀察》盧宏昌，李榮珍，劉茂蘭，許恩超，《中醫兒科雜志》2010年第6卷第3期

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