FDA快速審批阿爾茨海默氏癥新藥Alzhemed
來源: 中國醫(yī)藥123網(wǎng) 作者:百濟動態(tài) 瀏覽: 發(fā)布時間:2007/8/31 17:54:00
加拿大Neurochem公司表明近日將在8月份于FDA進行面談,討論關(guān)于阿爾茨海默氏癥治療新藥Alzhemed (tramiprosate)的臨床實驗結(jié)果及對該藥的審批問題。
該公司曾在7月24日對外表明這種藥物已進入了FDA的快批通道,審批過程僅為6個月,而常規(guī)的審批時間則為10個月。
同時,Nuerochem還表示歐洲實驗點的受試者招募工作在8月份已經(jīng)完成。而已結(jié)束的北美臨床實驗中共招募1052名中度至重度阿爾茨海默氏癥患者。
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