你是不是為眉間紋煩惱過，急于尋找此類的美容產(chǎn)品呢?

　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)了Evolus公司的先導(dǎo)產(chǎn)品Jeuveau（prabotulinumtoxinA-xvfs）用于成人，暫時(shí)改善與皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)相關(guān)的中度至重度皺眉紋（glabellar lines）的外觀。

　　Evolus是一家醫(yī)學(xué)美容公司，致力于為醫(yī)師及其患者提供突破性的美容產(chǎn)品。

　　此次批準(zhǔn)，使Jeuveau成為美國批準(zhǔn)的用于美學(xué)的神經(jīng)毒素產(chǎn)品。Evolus公司已計(jì)劃在2019年春季將Jeuveau推向美國市場，該藥將為美容醫(yī)生及其患者提供一個(gè)具有吸引力的新治療選擇。

　　Jeuveau在2018年8月獲得加拿大批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)在2019年上半年在加拿大上市。目前，Jeuveau也正在接受歐盟審查，預(yù)計(jì)在2019年上半年獲得審查結(jié)果。

　　Jeuveau的全球性臨床開發(fā)項(xiàng)目TRANSPARENCY共入組了全球2100多例患者，該項(xiàng)目中包括2項(xiàng)美國關(guān)鍵性III期研究、一項(xiàng)歐洲&加拿大III期頭對(duì)頭研究、2項(xiàng)長期安全性研究。其中，歐洲&加拿大III期頭對(duì)頭研究是迄今為止規(guī)模最大的評(píng)估與Botox的頭對(duì)頭美學(xué)關(guān)鍵性研究。

　　FDA批準(zhǔn)Jeuveau，是基于2項(xiàng)美國III期隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照研究的數(shù)據(jù)。

　　Evolus總裁兼首席執(zhí)行官David Moatazedi表示，“Evolus是十年來第一家進(jìn)入快速增長的美國美學(xué)神經(jīng)毒素市場的公司。讓Evolus與眾不同的是，我們專注于以客戶為中心的方式提供高性能美容產(chǎn)品。我們很高興推出Jeuveau，這是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的專門用于美學(xué)的神經(jīng)毒素，采用Hi-Pure技術(shù)并根據(jù)嚴(yán)格的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)在最先進(jìn)的設(shè)施中生產(chǎn)。”

　　Jeuveau是一種注射型900千道爾頓（kDa）肉毒桿菌A型肉毒毒素。Evolus認(rèn)為，Jeuveau將為醫(yī)師和患者提供一個(gè)很有吸引力的治療選擇。

　　目前，艾爾健產(chǎn)品Botox（保妥適）是神經(jīng)毒素市場的領(lǐng)導(dǎo)者，該產(chǎn)品也是美國場批準(zhǔn)的900kDa肉毒桿菌A型肉毒毒素。根據(jù)艾爾健公布的2018年業(yè)績報(bào)告，Botox面部美容銷售額為9.073億美元，較2017年增長11.7%。

　　原文出處：EVOLUS RECEIVES FDA APPROVAL FOR JEUVEAU

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