美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)阿斯利康藥物Fasenra (benralizumab) 對12歲及12歲以上伴有嗜酸性粒細(xì)胞型的重度哮喘患者，給予附加維護(hù)治療。

　　哮喘是支氣管哮喘的簡稱。支氣管哮喘是由多種細(xì)胞（如嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等）和細(xì)胞組分參與氣道慢性炎癥性疾患。這種慢性炎癥導(dǎo)致氣道高反應(yīng)性的產(chǎn)生，通常出現(xiàn)廣泛多變的可逆性氣流受限，并引起反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀，常在夜間和（或）凌晨發(fā)作、多數(shù)患者可自行緩解或經(jīng)治療緩解。

　　阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot說：“我們很高興能夠提供Fasenra作為一種新的精準(zhǔn)生物治療藥物來幫助改善伴有嗜酸性粒細(xì)胞型的重度哮喘患者的生活。這是我們呼吸道生物藥品中獲批上市的品種，也是我們產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過程中一系列里程碑事件中新的一件。”

　　Fasenra是一款可以在24小時之內(nèi)將嗜酸性粒細(xì)胞直接清除的呼吸疾病治療用生物藥物。

　藥品名：benralizumab

　　商品名：Fasenra

　　性狀：注射

　　生產(chǎn)商：阿斯利康

　　咨詢方：港安健康國際醫(yī)療

　　適應(yīng)癥：12歲及以上嗜酸性表型的重度哮喘患者

　　Fasenra藥物說明

　　Fasenra是一種單克隆抗體，可以或許直接團(tuán)結(jié)嗜酸性粒細(xì)胞上的白細(xì)胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα），并奇特地吸引自然殺死細(xì)胞（NK cell）誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡（措施性細(xì)胞滅），耗損嗜酸性粒細(xì)胞。嗜酸性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞，在激發(fā)哮喘、哮喘嚴(yán)重水平及哮喘爆發(fā)中發(fā)揮了要害浸染。

　　Fasenra藥物實驗數(shù)據(jù)

　　FDA的批準(zhǔn)基于WINDWARD試驗項目，包括兩項關(guān)鍵臨床3期試驗SIROCCO和CALIMA以及一項口服糖皮質(zhì)激素（OCS）節(jié)制3期研究ZONDA。這項持續(xù)時間為8周的Fasenra給藥方案試驗結(jié)果為：

　　•Fasenra組的年哮喘加重率比安慰劑低51%；

　　•一秒持續(xù)呼氣容積（FEV1）相關(guān)的肺功能相較安慰劑組有159ml的改值；

　　• 接受藥物治療的患者與接受安慰劑的患者相比，降低長期糖皮質(zhì)激素使用劑量的可能性要高出4倍以上，且平均可以將口服糖皮質(zhì)激素的使用劑量降低75%，遠(yuǎn)高于使用安慰劑患者達(dá)到的25%；

　　Fasenra不良反應(yīng)：

　　目前沒有出現(xiàn)任何的副作用。

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