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　　目前全球共發現3700萬艾滋病感染者，其中我國有70萬。“治療艾滋病創新藥及臨床急需藥物的研發”是國家“十三五”重大科技專項課題，此前已獲國家衛計委立項批準。課題由前沿生物牽頭歌禮藥業、江蘇艾迪藥業、安徽貝克生物制藥、上海迪賽諾藥業共同承擔。

　　前沿生物承擔項目為研發2個1類長效抗HIV（人類免疫缺陷病毒）創新藥：擁有自主知識產權的艾博韋泰、國際上活性強廣譜抗HIV中性抗體之一的3BNC117。

　　課題啟動會上，前沿生物董事長、首席科學家謝東介紹，艾博韋泰目前即將完成III期臨床試驗，生產、商業、市場流通等一系列工作已經準備好，正在進行上市前的最后沖刺。“預計今年將取得新藥生產證書、藥品生產許可證，完成所有上市手續。”

　　艾博韋泰是一個HIV融合抑制劑其預期的臨床適應癥為治療艾滋病和預防HIV病毒感染。2013年11月16日該藥開始臨床III期試驗。和其他抗艾藥物每天服藥1—3次相比，艾博韋泰用藥頻率為每周一次。

　　艾博韋泰還有一個特點是靶點獨特，可以通過控制HIV病毒的gp41蛋白，不讓它們與人體T細胞結合，從而抑制HIV在人體內的復制和傳播。

　　3BNC117則是廣譜中和HIV抗體之一，現在由美國洛克菲勒大學頂級科研團隊和前沿生物共同開發。謝東告訴記者，公司承擔重大專項任務之一是試驗將艾博韋泰和3BNC117組合成復方使用，該復方將成全注射配方，可望取代口服終身服藥，并有望針對艾滋病提出“功能性治愈”方案。

　　謝東解釋，免疫性治療停藥3個月后病毒不反彈或檢測不出，臨床上叫作“功能性治愈”。在抗艾領域，起碼要做到停藥后6個月甚至1年病毒不反彈。這是全球科學家都在努力的方向和研究的目標。

　　國家重大專項抗艾新藥研發課題總經費3.4億元，其中國家撥款6055萬元，目標是研發抗艾創新藥4個，仿制藥抗艾復方3個、單方1個。8個品種將豐富我國艾滋病治療藥物品種，增加抗艾治療方案的選擇性。

　　來源：《南京日報》2018年02月05日

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