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　　拜耳藥物 Stivarga（regorafenib）獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于曾使用肝癌藥物多吉美（索拉菲尼）進(jìn)行治療，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，據(jù)了解，這也是 FDA 近 10 年來批準(zhǔn)的肝癌藥物。

　　Regorafenib 是一種新型的多激酶抑制劑，能夠抑制腫瘤發(fā)生發(fā)展中 VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR 及 FGFR 等多種重要激酶的活性，此前已獲批用于治療結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤。

　　在最新的一次臨床試驗(yàn)中，研究人員招募了 573 名患者，這些患者都曾服用索拉菲尼進(jìn)行治療，此次試驗(yàn)評(píng)估了這些患者在治療后的總生存期（OS）、無進(jìn)展生存期（PFS）與總體緩解率（ORR）。最終數(shù)據(jù)顯示，接受 Regorafenib 治療的患者中位數(shù)總生存期為 10.6 個(gè)月，中位數(shù)無進(jìn)展生存期為 3.1 個(gè)月，而對(duì)照組的數(shù)據(jù)分別為 7.8 個(gè)月（OS）和 1.5 個(gè)月（PFS），在總體緩解率上，接受 Regorafenib 治療的患者達(dá)到了 11%，接受安慰劑的對(duì)照組數(shù)據(jù)為 4%。

　　拜耳制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前對(duì)于肝癌仍然缺乏有效的治療手段，Stivarga 的獲批使其成為繼索拉菲尼之后第二個(gè)系統(tǒng)性治療肝癌的靶向藥物，索拉菲尼也是由拜耳研發(fā)，是一種口服多靶向性的抗癌藥，目前已經(jīng)在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應(yīng)癥中獲批。（來源生物谷）

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