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一種治療戈謝病的在研新藥不久可望上市銷(xiāo)售
- 來(lái)源： 中國(guó)醫(yī)藥123網(wǎng) 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2009/8/6 3:28:00
導(dǎo)讀： Shire制藥公司研發(fā)的戈謝病（Gaucher disease）治療新藥Velaglucerase alfa已完成部分后期臨床實(shí)驗(yàn)。該藥在III期臨床實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)良好，目前Shire已啟動(dòng)藥物在美國(guó)的申請(qǐng)工作，離上市銷(xiāo)售僅有一步之遙。
Shire公司表示，Velaglucerase alfa將要進(jìn)入3項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)…
2018年7月03日訊 /生物谷BIOON/ --比利時(shí)制藥巨頭優(yōu)時(shí)比（UCB）近日宣布，抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol）已獲歐美批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。在美國(guó)監(jiān)管方面，F(xiàn)DA于今年5月底批準(zhǔn)Cimzia用于適合系統(tǒng)療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。此次批準(zhǔn)，也標(biāo)志著該公司進(jìn)入免疫皮膚科領(lǐng)域。 今年1月，Cimzia獲歐盟EMA批準(zhǔn)更新用于育齡期女性患者的標(biāo)簽，使其成為歐洲首個(gè)可用于懷孕期和哺乳期女性患者的抗TNF療法。今年3月，Cimzia也獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)更新標(biāo)簽，此次更新納入的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，孕期女性和哺乳期女性接受Cimzia治療時(shí)，藥物通過(guò)胎盤(pán)向胎兒轉(zhuǎn)移以及通過(guò)乳汁向嬰兒轉(zhuǎn)移的…[閱讀全文]
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TAG：Shire 戈謝病 上市銷(xiāo)售 免費(fèi)
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