導讀: Endo制藥公司的延長釋放羥嗎啡酮(oxymorphone)(Ⅰ)配方在美國FDA的一封可批準函要求的附加試驗中已經滿足了主要終點。FDA將在2006年下半年作出完全的回應。 FDA要求新的研究是因為擔心原來的NDA中包括的兩項固定劑量Ⅲ期試驗的統計分析,可能有利的偏向于沒有完成研究的…
今日,業內傳來一條重量級新聞。諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,美國FDA批準了其新藥OZEMPIC(semaglutide)上市,加強對2型糖尿病患者的血糖控制。
2型糖尿病是一種嚴重的疾病。在美國,它影響了約9.4%的人口,受此困擾的人數超過2800萬。這種疾病往往是因為人體無法產生足夠的胰島素,或是無法正確利用人體合成的胰島素所致。因此,這些患者的血糖調控能力會受到很大的影響。不幸的是,罹患2型糖尿病的患者與健康人相比,出現心血管疾病的風險要高出2-4倍。作為一種影響終生的疾病,2型糖尿病急需更多有效的治療和控制手段。
今日獲批的semaglutide就是這樣一款新藥。Semaglutide是一款人類胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)…
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