新品上架！安迦利?（伐莫洛龍口服混懸液）“ 益藥·藥房 ”全國門店開售

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2025/7/23 8:16:00

　　安迦利®（通用名：伐莫洛龍口服混懸液，vamorolone）于2024年12月6日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準用于治療四歲及以上的杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者。 7月22日，安迦利®在北京、上海、浙江、廣東、四川，山東等地開出產(chǎn)品上市后首張?zhí)幏剑瑯酥局鴩鴥?nèi)首個獲批DMD適應癥的治療藥物實現(xiàn)臨床應用。

　　杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）是一種主要影響男性的罕見病，疾病導致患者肌肉損傷，影響運動功能，大多數(shù)患者十幾歲時就坐上輪椅，最終多因心肺衰竭失去生命。安迦利®伐莫洛龍口服混懸液由曙方醫(yī)藥引進，2024年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療四歲及以上的DMD患者。安迦利®作為一款兼顧療效和安全性的新型類固醇，使得DMD患者的長期足量治療成為可能，從而實現(xiàn)保護肌肉和運動功能，延長獨立行走時間，降低家庭照護負擔。

　　安迦利®是一款原創(chuàng)新藥，它是一種新型解離性皮質(zhì)類固醇，在化學結(jié)構(gòu)中的 9:11 位置上，羥基（OH）被改變成碳-碳雙鍵，使安迦利®兼顧療效和安全性。

　　在關(guān)鍵性研究Vision-DMD中，安迦利® 6 mg/kg/天和足量潑尼松0.75 mg/kg/天的療效在所有運動功能中相似。該改善在長達48周的治療期間持續(xù)存在。VBP15-LTE研究中長達30個月的數(shù)據(jù)顯示，安迦利®組由臥位至站立所需時間（TTSTAND）速度均值始終高于基線值。

　　在安全性方面，足量的安迦利®與足量傳統(tǒng)激素相比，安迦利®臨床相關(guān)不良反應發(fā)生的頻率和嚴重程度均較低，在行為異常、糖尿病、皮膚毛發(fā)改變、感染等不良事件上發(fā)生率更低，無白內(nèi)障事件發(fā)生，并且對骨代謝、生長無有害影響，長期足量規(guī)范治療DMD成為可能。安迦利®目前已在中國、中國香港、美國、歐盟、英國獲得批準。

　　憑借涵蓋全生命周期、全國一體化的新特藥DTP專業(yè)藥房體系，上藥云健康“益藥·藥房”持續(xù)在為藥企提供從臨床研發(fā)階段的患者招募、全國網(wǎng)絡推廣，慈善援助、創(chuàng)新支付等一站式服務，推動創(chuàng)新藥物可及性。此次伐莫洛龍口服混懸液（安迦利®）在“益藥·藥房”的落地，將為更多中國杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者帶來新選擇。

分享到：