【藥品名稱】
通用名稱：?jiǎn)瓮僖核崴募禾?a title=神經(jīng)節(jié)苷脂 href=http://www.10tfk.com/saidian/saidian.htm >神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液
商品名稱：施捷因
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
漢語(yǔ)拼音：Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhinayan Zhusheye

【成份】
本品活性成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉�；瘜W(xué)名稱：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂。

【性狀】
本品為無(wú)色或淡黃色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】
血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。

【規(guī)格】
20mg/2ml/支

【用法用量】
每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100 mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對(duì)帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

【不良反應(yīng)】
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹樣反應(yīng)，應(yīng)建議停用。

【禁忌】
已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病）。

【注意事項(xiàng)】
使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)。應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
各種動(dòng)物進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。

【兒童用藥】
迄今未見(jiàn)兒童使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報(bào)告。

【老年用藥】
迄今未見(jiàn)老年患者使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報(bào)告。

【藥物相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

【藥物過(guò)量】
迄今未有本藥過(guò)量癥狀報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

【藥理毒理】
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)"神經(jīng)重塑neuroplasticity"（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生成）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。應(yīng)用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂后對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
LD50是872mg/kg（i.v.大鼠）至＞8g/kg（s.c.小鼠），取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物（大鼠、小鼠、Beagle犬及兔）進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂不能通過(guò)胎盤(pán)屏障；而外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能少量通過(guò)乳汁分泌，此與生理性的內(nèi)源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能通過(guò)乳汁分泌結(jié)果一致。

【貯藏】
置于室溫15～30℃保存。

【包裝】
玻璃安瓿5支/盒，玻璃小瓶1瓶/盒。

【有效期】
36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX19990229

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20120458

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：阿根廷TRB藥廠（TRB Pharma S.A.）

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