2009年5月20日,安徽貝克生物制藥有限公司
鹽酸司來吉蘭膠囊(國內(nèi)獨(dú)家)順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,批準(zhǔn)文號(hào)為:國藥準(zhǔn)字H20090217。適用于原發(fā)性
帕金森病?蓡斡糜谥委熢缙谂两鹕,也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時(shí),特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)?诜i_始劑量為早晨5mg(一粒),鹽酸司來吉蘭膠囊劑量可增至每天10mg(二粒)。
司來吉蘭作為選擇性的B型單胺氧化酶抑制劑,能迅速透過血腦屏障,并選擇性的抑制B型單胺氧化酶的活性,減少多巴胺在腦內(nèi)的降解,增高多巴胺水平,緩解帕金森氏病患者的臨床癥狀,改善老年患者的記憶、認(rèn)知能力及改善
抑郁癥狀。司來吉蘭顯著的療效和極低的毒副反應(yīng),展示了其在帕金森氏病甚至其它神經(jīng)退行性疾病治療中的良好應(yīng)用前景。使其在帕金森氏病的治療中發(fā)揮很好的療效。多數(shù)臨床試驗(yàn)證實(shí)鹽酸司來吉蘭膠囊治療帕金森病是安全有效的。
鹽酸司來吉蘭膠囊治療中與間接的擬交感神經(jīng)藥相互作用所引起的
高血壓反應(yīng)要留意。治療帕金森病所用的鹽酸司來吉蘭膠囊劑量與含酪胺食品同時(shí)服用未發(fā)現(xiàn)有高血壓反應(yīng)。本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可能引起嚴(yán)重低血壓。同時(shí)與單胺氧化酶A抑制劑嗎氯貝胺服用并無耐藥問題的報(bào)告。但同期服用此類藥品(MAOA及MAOB抑制劑)及酪胺類物質(zhì)(例如含酪胺食品如發(fā)酵食品及飲料、芝士、香腸、腌肉類、野味、肝臟、牛肉湯、咸魚、豆類及豌豆、德國腌菜及酵母制品)會(huì)輕度增加高血壓反應(yīng)。但由于本品與嗎氯貝胺同時(shí)服用文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)不詳,這兩種藥不能同時(shí)服用。
有報(bào)告鹽酸司來吉蘭膠囊與度冷丁有相互作用,由于有些相互作用可致命并且機(jī)理未被確定,所以應(yīng)避免同時(shí)服用。鹽酸司來吉蘭膠囊與氟西汀同時(shí)服用有報(bào)告產(chǎn)生嚴(yán)重反應(yīng),例如共濟(jì)失調(diào)、震顫、高熱、高/低血壓、驚厥、心悸、流汗、臉紅、眩暈及精神變化(激越、錯(cuò)亂、及幻覺)演變至譫妄及昏迷。鹽酸司來吉蘭膠囊與其他兩種5-羥色胺重?cái)z取抑制劑
舍曲林及帕羅西汀同時(shí)服用也有類似報(bào)導(dǎo),并且相互作用機(jī)制并不清楚了解,這些藥物與鹽酸司來吉蘭膠囊應(yīng)避免同時(shí)服用。由于氟西汀及其代謝產(chǎn)物的半衰期較長,氟西汀停藥最少五星期后才可開始服用鹽酸司來吉蘭膠囊。
另鹽酸司來吉蘭膠囊及其代謝產(chǎn)物半衰期短,鹽酸司來吉蘭膠囊停藥兩星期后即可開始服用氟西汀。在健康志愿者中同時(shí)服用鹽酸司來吉蘭膠囊及
西酞普蘭無任何臨床,藥效學(xué)或藥物動(dòng)力學(xué)的相互作用。不過,同時(shí)服用鹽酸司來吉蘭膠囊及所有選擇性5-羥色胺重?cái)z取抑制劑如維拉法辛及氟優(yōu)沙明都要注意。鹽酸司來吉蘭膠囊及三環(huán)類抗抑郁藥同用時(shí)要小心,曾報(bào)告有嚴(yán)重中樞神經(jīng)癥狀。有幾例出現(xiàn)高熱、震顫及激越的死亡報(bào)告。其他報(bào)告同時(shí)服用鹽酸司來吉蘭膠囊及三環(huán)類抗抑郁藥的副反應(yīng)有高/低血壓、眩暈、出汗增加、震顫、抽搐、行為及精神改變。由于相互作用機(jī)理尚未清楚,加進(jìn)這些藥物于正服用鹽酸司來吉蘭膠囊的病人要謹(jǐn)慎。