自政府放開藥品限價以后,一些低價藥、采購困難目錄的藥品大幅漲價,是否屬于可控、正常的范圍?藥價怎么定?誰來監(jiān)管?怎么監(jiān)管?一系列問題逐漸浮出水面,需要我們比過去給予更多的重視和注意。
藥品價格改革的主要內(nèi)容就這么幾句話:從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價,同步完善藥品采購機制,強化醫(yī)保控費作用,強化醫(yī)療行為和價格行為監(jiān)管,建立以市場為主導的藥品價格形成機制。關(guān)鍵詞就是八個字:放管結(jié)合,同步改革。
藥品價格行為監(jiān)管背景
,政府依法行政:企業(yè)依法經(jīng)營是全面依法治國的必然要求,市場經(jīng)濟本質(zhì)上是法治經(jīng)濟,依法治國將會使市場經(jīng)濟運行逐漸走向法治的軌道,依法治企將使企業(yè)走上健康發(fā)展的軌道。
第二,監(jiān)管重點要由落實藥品監(jiān)管政府定價轉(zhuǎn)向監(jiān)管藥品市場價格行為。
第三,價格監(jiān)管面臨新課題,這不僅僅是針對我們醫(yī)藥行業(yè),市場主體權(quán)威擴大,但市場機制不完善、不講規(guī)矩、不講秩序、不講誠信的扭曲現(xiàn)象屢屢發(fā)生,必須要加以彌補和糾正。
第四,市場交易創(chuàng)新,電商交易活躍,擴張速度快,依托網(wǎng)絡(luò)技術(shù)侵權(quán)更隱蔽,因此處罰也需要更嚴厲,新業(yè)態(tài)不斷產(chǎn)生,傳統(tǒng)監(jiān)管方式急需改正。
第五,價格異常波動仍有可能,需要沉著應(yīng)對。波動的原因主要有成本的推動、供求的變化、國際影響、人為操作和資本的影響。
第六,消費者和經(jīng)營者維權(quán)意識增強,職業(yè)維權(quán)大量增加,監(jiān)管難度風險加大。由于消費者權(quán)益保護法進行了修改,其中規(guī)定對商家欺詐行為進行舉報,如屬實,可獲得相當于產(chǎn)品價格三倍的現(xiàn)金賠償,受此鼓勵,圍繞欺詐行為的舉報非常之多。
強化醫(yī)藥費用的綜合監(jiān)管
一、完善藥品采購機制。堅持藥品集中采購的方向,不是廢止,至于是由誰當主體,使用什么方法采購,這是另外一回事,但是方向不能變;實行分類采購,根據(jù)藥品特性和市場競爭情況,合理確定藥品采購價格;調(diào)動多方參與積極性,包括醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)。
二、強化醫(yī)保控費作用。制定醫(yī)保支付標準的依據(jù)有三條:實際市場交易價格、醫(yī)保基金供給能力、患者承受能力。過渡時期醫(yī)保基金暫按現(xiàn)行政策支付,促進醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店主動降低采購價格。定點醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)向醫(yī)保、價格部門提交有關(guān)信息:藥品實際采購價格、零售價格、采購數(shù)量;推進醫(yī)保支付方式改革,門診怎么報、住院怎么報;醫(yī)保、衛(wèi)生等部門限期出臺醫(yī)保藥品支付標準制定規(guī)則——2015年9月底前。大家知道出臺這個標準還不等于出臺政策,這是一個規(guī)則,標準還沒出,所以我們現(xiàn)在說過渡時期按現(xiàn)行政策報銷,不知道要到什么時候,這是一個未知數(shù)。
三、強化醫(yī)療行為監(jiān)管。一是強化醫(yī)療費用控制,建立醫(yī)療機構(gòu)診療行為考核獎懲制度;控制不合理使用藥品、醫(yī)療器械以及過度檢查、診療。二是公開醫(yī)療機構(gòu)費用指標,門急診次均費用、住院床日費用,檢查檢驗收入占比。三是加快藥品供應(yīng)保障信息平臺建設(shè),促進價格信息公開。
藥品價格行為監(jiān)管方式
“取消絕大部分藥品政府定價”是行政化管理向市場化的轉(zhuǎn)型,但市場化并非是隨意化,監(jiān)管部門的責任更為重大,得依照市場的規(guī)則進行布控,既要通過市場的方式調(diào)劑價格,也要通過法律的手段進行整治。
目前我國關(guān)于藥品價格行為規(guī)則還尚未有一部專門的法律法規(guī)做規(guī)定,相關(guān)條例都散落在其他法律當中,例如價格法和反壟斷法以及放開藥品價格的相關(guān)文件中,其中主要內(nèi)容歸納有七條:
第①條,定價原則要追求公平合法和誠實信用的原則;
第二條,定價基本依據(jù)是根據(jù)市場經(jīng)營成本和市場供求狀況而決定的;
第三條,定價要想合理就要通過改進管理和降低成本,在市場競爭中獲取合法利潤;
第四條,定價行為要規(guī)范,遵守法律,遵守明碼標價的規(guī)定,禁止不正當價格規(guī)定和價格壟斷;
第五條,繼續(xù)實行仍然保留的藥品價格政策,包括醫(yī)療系統(tǒng)家庭政策、零差率政策和低價藥政策等;
第六條,以藥品差價比規(guī)則作為定價參考;
第七條,不準突破政府規(guī)定的出廠零售價格。
“取消絕大部分藥品政府定價”除了極少數(shù)特殊藥物之外,其它都無須“麻煩”政府,藥企有充分的定價權(quán),這無疑是一大利好。放開藥價,看似藥企有定價的自主權(quán),想定什么價就可以定,但并非那么簡單。對于企業(yè)應(yīng)該遵守怎樣的規(guī)則進行自主定價,國家相關(guān)部門一定會盡快出臺法律加以規(guī)范,價格司不會頒發(fā)相關(guān)法律條規(guī),但是,價監(jiān)局則有可能有所動作,因為價格是它監(jiān)管一個的重點,未來制定的有關(guān)藥品價格法規(guī)則可能會與反壟斷法相關(guān)。
對原政府定價藥品實行分類管理
主要包括以下四類藥品:一、生產(chǎn)藥品、專利藥品;二、市場銷售量大、醫(yī)保消費占比高的藥品;三、市場供應(yīng)緊張的藥品;四、市場關(guān)注度高的其他藥品。這四類藥品終都會經(jīng)過全國匯總,發(fā)改委根據(jù)這些信息共搜集到不到200種的藥品納入監(jiān)測范圍。但是目前監(jiān)管還沒有實行,因為市場價格比較平穩(wěn),過去政府制定的價格好像是一個上限一樣,稍微越過這條線就引起社會的關(guān)注,短時間內(nèi)還不會出現(xiàn)過多的變化和動蕩。
以上四類藥品都是根據(jù)藥品特性、市場競爭狀況和政府管理情況來分類的,醫(yī)保基金支付的藥品2000種左右,這是一個大口徑,有的說2500種,大概就是這個數(shù)由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標準的規(guī)則,包括程序、依據(jù)、方法等。第二,通過制定醫(yī)保支付標準,探索建立引導藥品價格合理形成的機制。
來源: 中國藥店
作者:李鐳
國家發(fā)改委價格監(jiān)督司原司長