自1995年8月10日至1997年3月30日，由上海中醫(yī)藥大學(xué)曙光醫(yī)院牽頭、中國(guó)中醫(yī)研究院廣安門(mén)醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京中日友好醫(yī)院對(duì)300例原發(fā)性肝癌進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)（隨機(jī)雙盲對(duì)照）。結(jié)果如下：
 
　　1）金龍膠囊的總有效率（治療組合開(kāi)放組）為74.5%（Ⅱ期76.32%，Ⅲ期72.58%）。治療組總有效率為73.0%、對(duì)照組為27.0%，兩組比較有非常顯著的差異（P<0.01）。

 
　　2）金龍膠囊的癌灶緩解率（治療組合開(kāi)放組）為17.5%（Ⅱ期28.95%，Ⅲ期10.48%），并且未發(fā)現(xiàn)新的轉(zhuǎn)移灶。治療組癌灶緩解率17%、對(duì)照組癌緩解率9%，兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)明顯差異（P>0.05）。
 
　　3）金龍膠囊（治療組合開(kāi)放組）癥候療效為74.5%，對(duì)血瘀郁結(jié)為主證的癥候有明顯的改善作用（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期72.58%），治療組與對(duì)照組癥候的療效比較有非常明顯差異P<0.01。
 
　　4）金龍膠囊能提高患者的生存質(zhì)量有效率（治療組合開(kāi)放組）為74%，（Ⅱ期73.4%，Ⅲ期72.58%），治療組與對(duì)照比較有非常顯著差異P<0.01。

 
　　5）金龍膠囊生存期總療效（治療組合開(kāi)放組）78%%，（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期78.23%），治療組與對(duì)照組相比有非常顯著差異（P<0.01）。
 
　　6）不良反應(yīng)觀察結(jié)果：兩組均未發(fā)現(xiàn)對(duì)肝腎功能的損害和對(duì)骨髓抑制等不良反應(yīng)，對(duì)免疫功能也無(wú)損害，治療過(guò)程中均未發(fā)現(xiàn)呼吸抑制、心律、率紊亂、咽干便秘，非肝病所致出血傾向。“金龍”尚有提高白細(xì)胞、血小板作用（治療前后比較P<0.01）；對(duì)肝功能有明顯改善作用（治療前后比較P<0.01）；能提高患者機(jī)體的免疫功能，與對(duì)照組比較有明顯的差異。

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