甲氨蝶呤（MTX）是目前國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有肯定療效的藥物之一。但如何更有效的控制類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的病情，減少藥物的不良反應(yīng)，是我們共同努力的方向。帕夫林（TGP）就是近年發(fā)現(xiàn)有上述作用的藥物之一，它是提取白芍的有效成分中自芍總苷制成，其主要成分為芍藥苷、羥基芍藥、芍藥內(nèi)脂苷、苯甲酰芍藥苷等苷類(lèi)復(fù)合物，通過(guò)抗炎、調(diào)節(jié)免疫功能起到抗風(fēng)濕作用。

 

 

    選取該院風(fēng)濕科門(mén)診或住院的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者90例，其中男11例，女79例，平均年齡（32±12）歲，病程（63±58）個(gè)月，兩組患者在性別、年齡、病程、晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、關(guān)節(jié)功能分級(jí)、紅細(xì)胞沉降率（ESR）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）、雙手及其他X線(xiàn)分級(jí)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。采用隨機(jī)雙盲雙模擬法，帕夫林+甲氨蝶呤實(shí)驗(yàn)組（46例）：甲氨蝶呤 7.5~10.0 mg口服或靜脈注射每周1次；帕夫林 600mg每天3次口服。甲氨蝶呤對(duì)照組（44例）：甲氨蝶呤 7.5~10 mg口服或靜脈注射每周1次。兩組病人均保持入組前服用非甾體類(lèi)消炎藥種類(lèi)及劑量不變，治療開(kāi)始后每2周記錄患者主訴、晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)（SJC）、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)（TJC）、雙手握力及不良反應(yīng)，以及血尿常規(guī)、糞隱血、心電圖、肝腎功能、ESR、CRP、RF、免疫球蛋白，連續(xù)8周后改為每l2周復(fù)查。治療后每半年作1次眼科檢查：包括視力、視野、色覺(jué)、眼底檢查。

    治療前及服藥l2周及24周時(shí)對(duì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的以下指標(biāo)評(píng)估：休息痛、晨僵、SJC、TJC、握力、關(guān)節(jié)功能、日常生活能力、醫(yī)生和患者評(píng)價(jià)；同時(shí)嚴(yán)格觀察不良反應(yīng)，各指標(biāo)的改善百分率[（治療前值一治療后值）/治療前值×100％]。用藥后每次就診或隨訪(fǎng)時(shí)觀察和記錄病人所出現(xiàn)的不適表現(xiàn)，分析不良反應(yīng)與受試藥物的關(guān)系，有不良反應(yīng)者定期觀察其不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況。

    結(jié)果顯示，兩組風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療l2周和24周后休息痛、晨僵、SJC、TJC、握力、關(guān)節(jié)功能、日常生活能力、醫(yī)生和患者評(píng)價(jià)，ESR、CRP、RF（半定量）等指標(biāo)均有明顯改善，P<0.0l。兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P <0.05，見(jiàn)表1。

 

    治療后l2周，實(shí)驗(yàn)組(加用帕夫林）總有效率為93.5％（43/46），其中明顯進(jìn)步l5例，進(jìn)步20例，改善8例，無(wú)效3例。對(duì)照組總有效率為72.7％（21/44），其中明顯進(jìn)步10例，進(jìn)步14例，改善8例，無(wú)效l2例。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P <0.05。

    在不良反應(yīng)方面，甲氨蝶呤組不良反應(yīng)發(fā)生率為28.5％ ，其中82％為輕微反應(yīng)，18％ 為中度不適，以乏力、惡心、嘔吐、肝功能異常、白細(xì)胞減少較常見(jiàn)。甲氨蝶呤+帕夫林組不良反應(yīng)發(fā)生率為24％，其中85％為輕微反應(yīng)，13％為中度反應(yīng)，以腹瀉、頭暈、乏力、惡心、嘔吐較常見(jiàn)。兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，兩組相比，甲氨蝶呤+帕夫林組肝功能異常1例，而甲氨蝶呤組出現(xiàn)肝功能異常5例，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P <0.05），其他不良反應(yīng)兩組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。上述不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥治療后均未影響甲氨蝶呤及帕夫林的治療。

    本研究在治療12周及24周時(shí)，病人各方面綜合療效評(píng)價(jià)帕夫林聯(lián)合甲氨蝶呤均高于單獨(dú)應(yīng)用甲氨蝶呤治療組，說(shuō)明帕夫林在治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎方面是有效的。而不良反應(yīng)方面兩者比較，除肝功能帕夫林聯(lián)合甲氨蝶呤組明顯低于甲氨蝶呤組外其余無(wú)明顯差別。