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[安全性評(píng)估]云克具有較為杰出的安全性
來(lái)源: 新特藥房藥訊 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2007/7/24 10:39:00
云克具有較為杰出的安全性
在數(shù)十萬(wàn)人次的臨床治療中,“云克”引起的不良反應(yīng)發(fā)生率低于0.5%。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為一過(guò)性皮疹、極少數(shù)脈管炎等,一般采取常規(guī)臨床處理,無(wú)需特別治療即可消除。
1、無(wú)非甾體類抗炎藥引起的胃腸和腎臟方面的不良反應(yīng),無(wú)腎上腺皮質(zhì)激素抑制免疫系統(tǒng)而產(chǎn)生的隨機(jī)感染和內(nèi)分泌失調(diào),無(wú)雷公藤引起的指甲變軟、肝毒性、骨髓受抑、肺間質(zhì)變等毒副作用,無(wú)環(huán)磷酰胺的致癌傾向等。
2、經(jīng)國(guó)家計(jì)量站檢驗(yàn),“云克”放射劑量接近于天然本底,按化學(xué)藥品進(jìn)行管理。無(wú)放射性藥物(如釤-153、鍶-89、錸-186)引起的骨髓抑制、血白細(xì)胞和血小板下降等血液毒性反應(yīng)。
3、連續(xù)使用“云克”劑量1000mg/月,血液學(xué)和肝腎功能跟蹤復(fù)查(24個(gè)月)白血球、紅血球、血小板、 肝、腎功能、血鈣、血磷均未見(jiàn)有異常改變,最長(zhǎng)時(shí)間36個(gè)月未見(jiàn)異常改變。
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