FDA的批準(zhǔn)羅氏旗下基因泰克公司生產(chǎn)的新藥Valcyte新適應(yīng)癥，即用于那些細(xì)胞巨化病毒（CMV）感染的高危人群——接受過腎移植的成人患者。 

 
    Valcyte新適應(yīng)癥的獲批意義重大，腎移植患者在手術(shù)后的關(guān)鍵期內(nèi)可以利用它降低CMV風(fēng)險。

 
    相關(guān)臨床實驗數(shù)據(jù)顯示，接受腎移植的患者采用了Valcyte之后，CMV患病率顯著降低，并且用藥時間長短跟療效成正比關(guān)系：若用藥100天，CMV患病率為36.8%；若用藥200天，則患病率則降至16.8%。 

    上述實驗的主要臨床終點為觀察受試者接受腎移植之后52周內(nèi)（12個月之內(nèi)）的CMV患病率，次要終點則包括藥物安全性、CMV患病時間、CMV感染時間、急性排斥反應(yīng)情況、移植腎失功情況等。 

    患者在接受腎移植之后有很多潛在風(fēng)險，CMV則可以通過采用Valcyte而達(dá)到預(yù)防作用，目前獲得的實驗數(shù)據(jù)表明通過延長用藥時間可以起到更好的防病效果。

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