9月1日，西安楊森制藥有限公司宣布，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎以及克羅恩病的生物制劑———腫瘤壞死因子抑制劑類克，正式在中國上市。類克采取突破性的生物治療手段，能有效抑制患者體內(nèi)的腫瘤壞死因子，快速有效控制癥狀，阻止骨破壞。類克在全球已擁有近10年的安全使用經(jīng)驗，被證明能抑制關節(jié)組織損害、骨侵蝕及改善患者的活動能力。目前在全球85個國家和地區(qū)已有超過90萬患者接受了類克的治療。風濕類疾病女性患者多于男性三倍。

 

　　類風濕關節(jié)炎及強直性脊柱炎均屬于自身免疫疾病，患者的免疫系統(tǒng)攻擊自身的組織，引起患者不同關節(jié)的炎癥。資料顯示，類風濕關節(jié)炎在美國影響超過200萬人口，大約占人口的1%%。中國的發(fā)病率為0.32%—0.36%。

 

　　前中華醫(yī)學會風濕病學分會、亞太風濕病學會聯(lián)盟副主席、北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科董怡教授指出，類風濕關節(jié)炎在任何年齡都可發(fā)病，80％發(fā)病于35—50歲之間，女性患者約是男性的三倍。目前，類風濕關節(jié)炎的致病因素尚不明確，但遺傳因素為可能的因素之一。

 

　　類風濕關節(jié)炎延誤治療者較多，董怡教授說，生活節(jié)奏加快、生活壓力大，使得一般的關節(jié)疼痛常常被人忽視，或者因醫(yī)療條件差及患者經(jīng)濟條件不好無法及時就醫(yī)等原因，都可能貽誤治療的時機。很多患者沒有對風濕病的癥狀引起足夠的重視，單用止痛藥或濫用激素進行膚淺的治療，雖很快止住了痛，但實際上并未控制病情的發(fā)展，最終致使骨破壞、關節(jié)畸形和強直，甚至導致終身殘廢。強直性脊柱炎男性患者是女性的三倍。

 

　　董怡教授介紹說，強直性脊柱炎的患者，腫瘤壞死因子使得身體的免疫系統(tǒng)攻擊體內(nèi)健康的組織，進而帶來炎癥反應和身體破壞。如果不加以治療，強直性脊柱炎會對身體的骨骼、關節(jié)和組織帶來永久性損害。強直性脊柱炎在中國的發(fā)病率為0.25%。有數(shù)據(jù)表明，患病男性是女性的三倍。

 

　　據(jù)美國強直性脊柱炎協(xié)會最近進行的一項調(diào)研顯示：大部分患者的首次強直性脊柱炎癥狀發(fā)生在29歲的時候，但是直至在這些癥狀出現(xiàn)5年甚至更長時間后才被確診。目前，此病癥有年輕化的趨勢，有的患者十多歲的時候就可能發(fā)病。由于強直性脊柱炎在每一個患者身上進展的速度不盡相同，所以患者配合風濕科醫(yī)生一起來了解疾病的進展顯得非常重要。董怡教授指出，簡單的控制類風濕關節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀并不能阻止疾病的發(fā)展，即便是疼痛和腫脹得到緩解，關節(jié)損害仍在進行。因此治療的目的不僅僅是控制疾病癥狀，阻止炎癥對關節(jié)造成的結(jié)構(gòu)性損害更為重要。在疾病的早期階段就開始積極的先進治療則尤為關鍵。生物制劑首次出現(xiàn)在風濕病治療領域在生物制劑出現(xiàn)以前，傳統(tǒng)的抗風濕治療藥物幫助患者緩解癥狀，減輕疼痛、僵硬和關節(jié)腫脹，但是疾病的進展并未停止，對關節(jié)的損害仍在繼續(xù)。

 

　　中華醫(yī)學會風濕病學分會常委、解放軍總醫(yī)院風濕科主任黃烽教授介紹：“生物制劑的出現(xiàn)在風濕病治療領域是一個里程碑式的突破。類克對患有多種免疫系統(tǒng)炎癥性疾病的患者顯示出顯著的療效。直接針對免疫系統(tǒng)內(nèi)的特定蛋白質(zhì)，幫助控制炎癥的進展，不僅顯著緩解疼痛和僵硬等癥狀，還進一步阻止關節(jié)損害。對于還沒有發(fā)生關節(jié)損害的患者，類克可以幫助阻止關節(jié)損害的發(fā)生。”

 

　　黃烽教授介紹說，類克是一種先進的生物制劑，對患有多種免疫系統(tǒng)炎癥性疾病的患者顯示出顯著的療效。類克直接針對免疫系統(tǒng)內(nèi)的特定蛋白質(zhì)，幫助控制炎癥的進展，顯著降低疾病的疼痛癥狀，如類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎和克羅恩病。

 

　　類克通過靜脈注射給藥，一個簡單的輸液過程大約需要兩小時。靜脈注射過程必須在專業(yè)醫(yī)師的監(jiān)管下在醫(yī)院或治療中心進行。首次注射后的第二周和第六周將再次進行注射，之后類風濕關節(jié)炎每八周注射一次。對于強直性脊柱炎的患者，將每六周注射一次。一年6次。

 

　　目前，類克已經(jīng)治療了全球超過900000患者，適應癥包括銀屑病、類風濕關節(jié)炎、銀屑病型關節(jié)炎、成人克羅恩病、兒童克羅恩病、強直性脊柱炎、潰瘍性結(jié)腸炎。西安楊森制藥有限公司總裁謝炳福先生指出，西安楊森除了引進先進的生物治療產(chǎn)品類克外，還要為類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎患者提供全方位的服務體系，同時將在抗免疫疾病領域不斷推出更好的產(chǎn)品和更加方便的劑型，這也是強生公司“因愛而生”理念的具體詮釋。